文件夾【治療與安全5】

心腎綜合征治療中的拌利尿劑抵抗心腎綜合征治療中的拌利尿劑抵抗。美國成人心力衰竭(心衰)診斷與治療指南 2009 修訂版指出:利尿劑的合理應用是成功治療心衰的基礎,利尿劑比其他治療心衰的藥物能更迅速的改善癥狀,在幾個小時或幾天內減輕肺水腫和外周水腫。袢利尿劑抵抗是多種因素共同作用的結果,包括:腎臟灌注減少、腎臟結構改變、神經激素過度激活、管 - 球反饋反應異...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:49美國腫瘤治療的媒體廣告遭到詬病這次研究發表在了內科醫學年鑒上,Schenker 博士是這項研究的資深作者,Schenker 表示,「大眾和醫生都有一個普遍的擔憂,這些廣告可能會產生一些對需求的誤解或提供不切實際的期望」。Schenker 和她的同事們使用媒體監測儀器查找了 2012 年間在各大雜誌和電視網路上關於癌症主題的廣告,他們發現了有 102 個癌症主題的 409 則廣告。「我們要提...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:48小兒多動症用藥哌甲酯 增智需謹慎小兒多動症用藥哌甲酯 增智需謹慎。藥物治療方面,中樞興奮劑哌甲酯 (商品名:利他林) 是該類疾病的主流治療藥物。隨後的 2002 年諾華的長效製劑利他林 LA 也獲得批准,然而諾華創新的腳步沒有停歇,2001 年諾華在推出生理活性更強的哌甲酯的右旋體後,2005 年又推出其右旋體的緩釋製劑。2007 年美國制定的 ADHD 治療葯患者用藥指南中,15 個產...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:48舒尼替尼致甲狀腺功能減退的研究進展舒尼替尼致甲狀腺功能減退的研究進展。部分患者甲狀腺細胞受到破壞,甲狀腺內儲存的甲狀腺激素大量釋放,臨床上可出現一過性甲狀腺毒症的臨床表現,如乏力家中、心悸等。患者在舒尼替尼治療前應檢查甲狀腺功能,如既往患有甲狀腺疾病,先予以治療。舒尼替尼所致甲狀腺毒症大多不伴有臨床癥狀並具有自限性,但若出現較嚴重的甲狀腺毒症或甲狀腺...閱5轉0評0公眾公開14-11-12 20:476000家葯企僅30家生產兒童用藥 醫改不能迴避6000家葯企僅30家生產兒童用藥 醫改不能迴避。兒童用藥缺乏不但造成兒童少葯可用的困難,也加大了兒童用藥中的隱患和風險,破解兒童用藥短缺的困局,已是當務之急。兒童用藥缺乏成為一個「老大難」問題,主要緣於兒童生理較之成人具有相當的特殊性,要求葯企對兒童葯的給藥方式進行二次開發,同時兒童葯的臨床試驗也面臨著更多的倫理障礙,影響...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:47兒童葯:不應是成人葯的減量版兒童葯:不應是成人葯的減量版。「缺少政策的支持和扶持,也是葯企不願涉足兒童葯研發的一個重要原因。」鮑義志說,目前國家在兒童用藥方面的審批程序仍較為複雜,同時又缺乏臨床試驗受試者保障機制,在藥品市場和藥品定價、招標採購、進入基本藥物和醫保目錄等方面,兒童專用藥也沒有相應的優惠政策,企業或其他研發者針對兒童藥物臨床研究利...閱1轉1評0公眾公開14-11-12 20:46我國兒童專用藥缺乏 醫生為確定劑量數膠囊顆粒我國兒童專用藥缺乏 醫生為確定劑量數膠囊顆粒。王曉玲:這 15 家醫院裡跟北京兒童醫院差不多,兒童專用藥佔到 4%,那麼有兒童用法用量的,加上專用的,將近 50%。北京兒童醫院重症加強護理病房主任曾健生說:將大人的葯通過手掰、刀切、數顆粒,不光是對人力和物力的浪費,更重要的是,如果有了針對兒童設計劑量劑型的藥物,將能大大減小醫生...閱2轉1評0公眾公開14-11-12 20:46FDA專家:抗癌藥物研發中的常見陷阱FDA專家:抗癌藥物研發中的常見陷阱。在過去研發細胞毒藥物時,人們發現藥物劑量越大越有效,但劑量越大毒性也越大,所以研究策略是首先確定最大耐受劑量,然後沿著這個劑量探索有效性。我前幾天看的一篇論文(Nat Rev Clin Oncol. 2014, 11, 272-281.)也認為,靶向藥物的劑量 - 效應關係比細胞毒藥物複雜,找到最大耐受劑量後,還應該進一步...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:45研究發現兩葯聯用控制哮喘優於單葯治療研究發現兩葯聯用控制哮喘優於單葯治療。通常情況下, 當病人被診斷為哮喘後,先用低劑量吸入糖皮質激素治療, 隨後在某些情況下需加強治療, 如反覆出現發作時糖皮質激素的劑量可能會提高,當仍需要加強治療時再添加更多的藥物治療方案。實驗包括防止腫脹藥物, 以及阻止免疫系統引發哮喘發作的藥物,這些藥物歸類於救援或釋放藥物, 特效用於哮喘...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:45研究表明抗抑鬱葯或可替代激素用於減少潮熱研究表明抗抑鬱葯或可替代激素用於減少潮熱。抗抑鬱葯經常被私下用來治療潮熱,波士頓布萊根婦女醫院的精神病學博士 Joffe 告訴路透社,但劑量高的情況下,激素比抗抑鬱藥物更有效。兩個月後,雌二醇組平均每天 3.9 次潮熱,文拉法辛組平均 4.4 次潮熱。他告訴路透社記者,「從極其負面的角度看待激素治療或雌激素治療,使得絕經期婦女很難獲取...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:44國家食葯監局:網上代購境外抗癌藥 七成是假的國家食葯監局:網上代購境外抗癌藥 七成是假的。網購抗癌藥實屬情非得已。和別的患者比起來,腫瘤患者的情況比較特殊,一些新研發的葯對於他們來說等同於救命葯。剛開始網購的葯可能是真的,效果也不錯,後來這樣的情況越來越多,泥沙俱下,一些人由於利益的驅動,假藥開始泛濫。」王主任說,不少藥販子都和患者說,自己是代購印度仿製葯的,因...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:44復方製劑控制血壓和膽固醇不優於單方製劑復方製劑控制血壓和膽固醇不優於單方製劑。IMPACT 試驗旨在評估在初級保健治療中,固定劑量聯復方是否可以改善心血管疾病患者(或同等高危患者)的依從性和危險因素控制,初級保健機構中大部分患者均有血管疾病。將患者隨機分配至繼續常規治療或固定劑量復方組,其中固定劑量復方包括兩種規格:1. 阿司匹林 75mg、辛伐他汀 40mg、賴諾普利 10mg...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:43FDA警告硬膜外注射風險FDA警告硬膜外注射風險。2,FDA 警告硬膜外注射風險。美國食品和藥物管理局(FDA)警告稱,因頸部、背部或四肢疼痛而接受硬膜外注射皮質類固醇的患者會出現一些罕見但嚴重的不良反應,包括失明、中風、癱瘓還有死亡的風險。服用酒精的小鼠的線粒體融合蛋白(Mfn1)水平降低,Mfn1 是促進線粒體融合併啟動線粒體修復機制的物質。研究人員也發現...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:43獅子山埃博拉疫情爆發致使5人死亡獅子山埃博拉疫情爆發致使5人死亡。埃博拉是一種致死率高達 90% 的出血熱病毒,首次致死案例在 3 月發生在西非,而後該病毒導致鄰國幾內亞和賴比瑞亞大約 185 人死亡。在西非埃博拉病毒爆發前,獅子山曾記錄過幾個疑似感染埃博拉病毒的病例,但後來的測試呈陰性反應。世衛組織官網上公布的一份聲明中表示,獅子山埃博拉病毒爆發的位置是...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:43老年COPD患者使用苯二氮卓類葯風險評估研究者將新的苯二氮卓類藥物使用者定義為:年內首次口服應用了一段時間(而非長期應用)的苯二氮卓類藥物,所涉及藥物包括了阿普唑侖,溴西泮,利眠寧,氯巴占,氯硝西泮,氯氮卓,地西泮,氟西泮,勞拉西泮,硝西泮,奧沙西泮,替馬西泮和三唑侖等。與非苯二氮卓類藥物使用者相比較,新的苯二氮卓類藥物使用者院外呼吸癥狀急性加重,以及因 CO...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:42美、歐、日三國藥物審批趨勢解讀(2004~2013年)本文基於這份報告對新活性物質(New Active Substance,NAS)的統計數據,分析了美、歐、日三個藥物審批機構,分別為美國食品與藥品管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)和日本的藥品與醫療器械管理局(PMDA)的新葯審批趨勢。在過去 5 年中,這種頂級公司和非頂級公司的審批時間的差異消失了,這或許可以解讀為這些審批機構成功解決了小公司...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:422013藥品不良反應報告出爐:中藥注射劑占近一成2013藥品不良反應報告出爐:中藥注射劑占近一成。在嚴重不良反應 / 事件報告居前十位的中藥分別為:清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。杭州市食葯監局陳理建議,臨床醫生應單獨使用中藥注射劑,禁忌與其他藥品配伍使用,謹慎聯合用藥,如確...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:42與建議的治療指南相左 用抗生素治療支氣管炎的處方仍佔有很高的比例與建議的治療指南相左 用抗生素治療支氣管炎的處方仍佔有很高的比例。據 5 月 21 日發表在《美國醫學會雜誌》上的一則研究披露,儘管有清楚的證據表明抗生素對急性支氣管炎沒有效果,而且治療指南及超過 15 年的教育努力指出治療急性支氣管炎的抗生素處方率應為零,但在 1996-2010 年間,用抗生素治療這種疾病的處方率大約為 70%,而且在這段時...閱3轉0評0公眾公開14-11-12 20:41沙烏地阿拉伯外籍醫生護士可能傳播中東呼吸系統綜合症沙烏地阿拉伯外籍醫生護士可能傳播中東呼吸系統綜合症。路透社採訪了一些護士、醫生和招聘人員,發現儘管有很大風險,極少數在沙特或打算去沙特的醫護人員會考慮換工作。醫護人員最應該清楚 MERS 的風險,奧斯特霍爾姆說,「這些人應該具備一個極高的意識認清可能 MERS 的癥狀。」現在在沙烏地阿拉伯工作的外籍醫護人員對當局很有信心,認為地方政...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:40FDA削減右佐匹克隆的起始用藥劑量FDA削減右佐匹克隆的起始用藥劑量。FDA 近日表示,因用藥次日損害風險,患者在起始使用睡眠藥物右佐匹克隆 (Lunesta) 時,睡前服用量不應超過 1mg(目前標籤推薦劑量的三分之一)。FDA 在審查一項由 91 名患者參與的安慰劑對照研究之後對右佐匹克隆發布新的建議,在該試驗中,服用 3mg 劑量藥物的受試者與安慰劑組相比,在用藥 11.5 個小時之後...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:40歐葯管局數據公開面臨大退步歐葯管局數據公開面臨大退步。研究人員最近擔憂,歐盟葯管局(EMA)許諾向公共監督開放臨床實驗數據,實際是在開倒車。學者表示,文件初稿詳述了該機構計劃如何使這些數據可用方面包含一些附屬細則,而這可能嚴重限制數據獲取,是最初開放承諾的倒退。英國牛津大學循證醫學中心主任 Carl Heneghan 指出,通過引入諸多控制,「EMA 設置了門檻,...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:40世上沒有「後悔葯」!食葯監管總局禁售此類三無產品食葯監管總局禁售此類三無產品。國家食品藥品監督管理總局日前在官網發布消息,稱銷售「後悔葯」、「絕情丹」、「忘情水」等產品未經批准生產,有些甚至為「三無」產品,目前已責令相關網路交易平台關閉所有的網店,並提醒消費者不要購買使用此類產品。據國家食葯總局消息,近期,有媒體曝光一些商家在網路上銷售名為「後悔葯」、「絕情丹」、...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:39FDA:長期使用二膦酸鹽治療骨質疏鬆需要更多研究FDA:長期使用二膦酸鹽治療骨質疏鬆需要更多研究。二膦酸鹽是廣泛用於骨質疏鬆症的一類藥物,近日美國食品和藥物管理局表示這種藥物需要進行更多的研究。馬歇爾惠特克博士是 FDA 藥品評價和研究中的一名官員,也是這份審查的合著者,他表示:「這些藥物顯然是有效的,我們只是不知道個別患者服用該藥物的最佳時間,才能最大限度地發揮其效益,...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:39泰畢全較華法林中風和死亡風險低,但胃腸道出血風險高泰畢全較華法林中風和死亡風險低,但胃腸道出血風險高。事件:美國食品藥物管理局最近完成了一項比較泰畢全和華法林一些風險的研究,這些風險包括缺血性或血栓引起的中風、大腦出血,主要胃腸道(GI)出血、心肌梗死(MI)和死亡。新的研究調查了超過 134,000 的 65 歲以上的有醫保患者,發現對於使用血液稀釋藥物的新用戶,使用泰畢全出現血栓...閱4轉0評0公眾公開14-11-12 20:39臨床發現仿製葯不良反應相對較多臨床發現仿製葯不良反應相對較多。國家衛計委等八部委出台《關於做好常用低價藥品供應保障工作的意見》(簡稱《意見》),就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問中指出,要「引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿製葯不用原研葯」。專家們還從藥物經濟學角度談到,仿製葯因價格低廉廣受患者歡迎,但低價葯就能讓所...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:38國家藥品不良反應監測年度報告縣級覆蓋率93.8%國家藥品不良反應監測年度報告縣級覆蓋率93.8%.在各級藥品監管部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構及醫療機構的共同努力和配合下,2013 年藥品不良反應監測工作保持良好發展態勢,2013 年,國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應 / 事件報告 131.7 萬餘份,比 2012 年增長 9.0%。一是及時發布藥品安全警示信息,全年共發布了《藥品...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:38甘肅停銷20種嚴重違法廣告藥品甘肅停銷20種嚴重違法廣告藥品。表示功效的斷言、保證的 8 個品種,分別是咳欣康片 (頸復康葯業集團有限公司)、普蘭特十味乳香膠囊 (青海普蘭特葯業有限公司)、萬鎰堂大風丸 (陝西中醫學院製藥廠)、洋參雪哈口服液 (通化愛心藥業有限責任公司)、養肺丸 (北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠)、益安寧丸 (同溢堂葯業有限公司)、益腎健骨膠囊 (...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:37他汀類藥物或可增加急性腎損傷發生風險結果發現與使用低劑量的他汀類藥物相比,這些患者在接受高劑量他汀類藥物治療的最初 4 個月,發生急性腎損傷的風險增高 34%。Bangalore 教授等分析了他汀類藥物與安慰劑,高劑量與低劑量他汀類藥物在急性腎損傷發生率之間的差異。研究發現,試驗組和對照組,高劑量和低劑量他汀藥物組中,腎臟相關嚴重不良事件發生率之間沒有顯著統計學差異,他...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:37阿奇黴素與心血管疾病導致的死亡無關阿奇黴素與心血管疾病導致的死亡無關。美國范德堡大學醫學院預防醫學系藥物流行病學 Ray 教授等研究的表明,與不用抗生素以及使用阿莫西林進行治療的患者相比,使用阿奇黴素 5 天的患者其心血管疾病死亡風險增加。他們對 1997-2010 年間丹麥患者登記表、處方註冊表、死因登記表中使用盤尼西林與阿奇黴素進行治療的 18-64 歲之間患者的資料進行...閱5轉0評0公眾公開14-11-12 20:37美國俄亥俄州查處1.1億未批准流通藥品美國俄亥俄州查處1.1億未批准流通藥品。近日,美國聯邦執法機構在食品藥品監督管理局(FDA)和美國俄亥俄州南部律師事務所共同授權下,查處了總價值超過 1.1 億美金未經批准的非法藥品。FDA 已經正式向美國州地方法院提起訴訟,指控俄亥俄州南部藥品未經批准流入市場,並貼錯藥品標籤。據 2013 年 11 月對 Ascend 實驗室的調查發現,大量流通葯...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:36禮來稱糖尿病藥物Ⅲ期試驗結果優於來得時後遭批評禮來稱糖尿病藥物Ⅲ期試驗結果優於來得時後遭批評。禮來希望通過 peglispro 搶佔賽諾菲已經拓展出的一大塊市場份額。「這些結果是寄予厚望的。III 期臨床試驗中基礎胰島素 peglispro 使糖化血紅蛋白降低的能力顯著超越了甘精胰島素的效果,這是第一個基礎胰島素。」禮來糖尿病主管恩里克科特諾稱,「如果獲得批准, BIL 可以為糖尿病患者提供了...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:36FDA熱議角膜接觸鏡使用指南修改意見FDA熱議角膜接觸鏡使用指南修改意見。本周二 FDA 眼科醫療器械小組商議的核心內容:在修改角膜接觸鏡及鏡片護理產品的生產商指南時,FDA 成員提出廠家不應替因患者未按照指導使用而發生的不良事件負責。FDA 推薦上市前對產品進行雙倍以上檢測,由原來僅與傳統疏水鏡片對比到另與新型硅膠疏水鏡片對比,由原來與 4 類鏡片對照到與目前 9 種鏡片...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:35FDA要求降低鎮定安眠藥物Lunesta的初始劑量FDA要求降低鎮定安眠藥物Lunesta的初始劑量。美國食品藥品監督管理局(FDA)5 月 15 日宣布,安眠藥物 Lunesta(右旋佐匹克隆)的生產商應儘快更改藥品標籤,並降低初始劑量。Lunesta 睡前服用的初始劑量將從 2mg 降至 1mg,如需要可隨後增至 2mg 或 3mg。現階段每日服用 2mg 或 3mg Lunesta 的患者應及時聯繫保健醫生,諮詢最適合他們的安全劑...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:35食葯監局報告:抗感染葯不良反應報告數量居首食葯監局報告:抗感染葯不良反應報告數量居首.報告稱,2013 年全國藥品不良反應監測網路收到藥品不良反應 / 事件報告 131.7 萬份,較 2012 年增長了 9%。報告稱,2013 年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告 12 .1 萬例次,其中嚴重報告占 5.6%。清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:35藥品不良反應報告警示:抗生素和中藥注射劑濫用藥品不良反應報告警示:抗生素和中藥注射劑濫用。對此,張耀華表示,早在 2008 年,原國家食品藥品監管局與衛生部等部門就聯合發布通知,「要求中藥注射劑嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。」考慮到中藥注射劑合併用藥可能會加大安全風險,國家食葯監局再次強調,建議醫務人員在用藥前仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照相關要求使用中藥注射劑,嚴禁混...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:34葛蘭素史克公司主動召回特定批次鹽酸帕羅西汀製劑葛蘭素史克公司主動召回特定批次鹽酸帕羅西汀製劑。基於暴露量數據、毒理學數據以及全球臨床安全資料庫不良事件報告的回顧分析,葛蘭素史克公司認為服用由所涉批次鹽酸帕羅西汀原料葯製成的鹽酸帕羅西汀製劑從醫學、安全形度對患者產生的風險是極低的。本次召回涉及鹽酸帕羅西汀片 (20mg), 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(12.5mg) 和鹽酸帕羅西汀腸溶...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:34衛計委「能用仿製葯不用原研葯」之說惹爭議衛計委「能用仿製葯不用原研葯」之說惹爭議。然而記者在臨床一線工作的醫務人員了解到,原研葯與仿製葯質量存在較大差異,一味追求仿製葯拋棄原研葯,將給患者帶來不良後果,尤其對重症監護室(ICU)中的危重病人來說,將面臨生命的威脅。因此,國家衛計委等八部委聯手推出《意見》,以增加低價藥品使用比例,替代部分臨床高價藥品,引導醫務人...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:34國家食葯總局和衛計委簽署合作框架協議張勇指出,衛生計生委和食品藥品監管總局都是去年國務院機構改革新組建的部門,一年來,在前期合作的基礎上,雙方在食品安全標準制修訂、風險監測、藥物臨床試驗機構管理、醫療器械產品召回和不良事件監測、世界衛生組織疫苗國家監管體系再評估,以及乙肝疫苗疑似異常反應等熱點敏感事件應急處置等方面,及時會商、通力協作,各項工作取得了新...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:33PRAC正對含羥嗪藥物的安全性進行審查歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風險評估委員會 (PRAC) 就心臟病問題對含有羥嗪藥物的安全性進行審查。EMA 表示,這些藥物的安全性監測數據及發布的試驗研究證實,它們能潛在增加心臟電活動發生改變及心律失常的風險。「因為含羥嗪藥物在其它歐盟國家也有批准,所以匈牙利藥品管理局決定發起一項歐盟範圍內的審查,」EMA 如此說。PRAC 將對含羥...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:33揭秘山寨抗癌藥:價格不足正品1/13 多來自印度揭秘山寨抗癌藥:價格不足正品1/13 多來自印度。選擇在實體店購買價格高、有批文的進口抗癌藥,還是價格低廉、網路代購的外國抗癌藥?長沙市食葯監部門日前提醒市民,根據葯監部門既往查辦案件取得的經驗,網上代購境外抗癌藥被證實多為假冒藥品,網上代購抗癌藥品採購渠道十分可疑,藥品真假和質量毫無保證,建議有需求的消費者到實體店購買此...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:33異常反應處於正常範圍 衛計委為國產疫苗正名異常反應處於正常範圍 衛計委為國產疫苗正名。「截至目前,國內專家並沒有發現 1 例因疫苗安全問題導致的不良事件。而且,中國的預防接種異常反應發生率並不高於世界衛生組織公布的範圍。2010 年,中國疫苗監管系統順利通過了世界衛生組織的認證。」國家衛生計生委新聞發言人宋樹立在 5 月 9 日的新聞發布會上為「國產疫苗」正名。年初的乙肝疫...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:33FDA批准帕羅西汀用於更年期潮熱的由來FDA批准帕羅西汀用於更年期潮熱的由來。FDA 最近批准了帕羅西汀用於治療由絕經引起的,中重度血管舒縮性癥狀。作為治療血管舒縮性癥狀的、非荷爾蒙性藥物,對正在接受乳腺癌治療或有潛在乳腺癌風險的婦女患者,具有重要意義,而 Tamoxife 和 Brisdelle 間的藥物相互作用應受到特別重視。但考慮到仍缺乏有效的非荷爾蒙性藥物治療血管舒索性癥狀...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:32食葯監總局發話 網上代購境外藥品完全不可信食葯監總局發話 網上代購境外藥品完全不可信 食葯監總局發話 網上代購境外藥品完全不可信 2014-05-12 11:26 來源:光明日報 作者:陳 海波 字體大小 - | +.國家食品藥品監管總局 5 月 7 日發布網路購葯消費提示,網上代購境外藥品是完全不可信、不可取的。食葯監總局還強調,網上售葯必須要具有葯監部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:32CFDA通報10家藥品零售企業違規銷售處方葯在我國,多數藥品零售企業都能較好地執行憑處方銷售抗菌藥物的規定,但少數藥品零售企業管理鬆散,僅為追求一己私利,肆意違反國家規定,任意銷售抗菌藥物等處方葯,全然不顧濫用抗菌藥物等處方葯對社會的危害,嚴重危及人民群眾身體健康和公共衛生安全。下一步,食品藥品監管總局還將制定藥品零售企業分級管理制度,對具備不同藥學服務能力等...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:31FDA反對使用阿司匹林進行心臟病和中風一級預防FDA反對使用阿司匹林進行心臟病和中風一級預防。對於心血管病人來說,阿司匹林作為二級預防的好處大於出血的風險。FDA 已經審查了關於使用阿司匹林預防首次心血管疾病(初級預防)的實驗,但沒有找到足夠的證據支持用阿司匹林作初級預防的結論。NHLBI 特別推薦有心血管疾病史的患者使用阿司匹林以降低心臟病發作的風險,對於做過心臟搭橋或其他...閱2轉0評0公眾公開14-11-12 20:31美國毒品管理局正全力打擊制毒行為(路透社)據美聯社報道,周三美國緝毒署(DEA)特工至少在 25 個州進行了上百次的搜查和拘捕以打擊毒品生產商和分銷商。這些毒品包括混合型大麻、莫莉(搖頭丸)與所謂的毒品浴鹽,對吸食者來說這些毒品有不可預知的危險,他們通常也不了解這些混合毒品中有多少影響人理智的成分。在毒品流行的 2010 年左右,美國毒品管理局就對此加強了審查。閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:31食葯監總局:處方葯網上禁售 合法賣家有184個食葯監總局:處方葯網上禁售 合法賣家有184個。昨日,國家食品藥品監督管理總局發布了網路購葯的消費提示,合法網上賣葯企業共 184 家,處方葯網上禁止銷售,網上海外代購藥品不靠譜,網上售葯送貨人應當是藥店員工送貨上門。分清藥品和非藥品,對店家推薦的不熟悉的產品,確認是否有藥品批准文號。處方葯必須憑醫生處方購買和使用,一般消費者...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:30CFDA:2013年醫療器械不良事件監測年度報告CFDA:2013年醫療器械不良事件監測年度報告。2013 年,全國醫療器械不良事件報告數量持續增長,已突破 23 萬份,平均百萬人口報告數已達 179 份。按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》的要求,第二、三類醫療器械生產企業應當在每年 1 月底前對上一年度醫療器械不良事件監測情況進行匯總分析,並填寫《醫療器械不良事件年度匯...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:30國家食品藥品監督管理總局發布網路購葯消費提示國家食品藥品監督管理總局發布網路購葯消費提示。藥品是特殊商品,儲存運輸都有專門要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送質量要求,快遞藥品在途風險難以管控,出現藥品質量問題難以界定責任。6. 公眾在網上購葯時如果買到假劣藥品或遇到非法售葯網站,可以向當地食品藥品監管部門投訴舉報中心 12331 舉報,也可以撥打互聯...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:29仿製葯年底將完成一致性評價 質低產品將淘汰我國仿製葯生產一直被「只仿葯,不仿工藝、流程及晶型」難題困擾,雖然掌握原研葯的化學成分、原料葯、輔料等信息,但是對於原研葯通過長時間積累起來的特殊工藝、質量控制流程,以及化合物晶型等關鍵技術節點重視程度不夠。就目前國內仿製葯而言,其與外資或合資原研葯之間的價差歷來是熱議的話題之一,此次「質量一致性評價」也寄希望通過推...閱1轉0評0公眾公開14-11-12 20:29上頁[1]...[3][4][5][6][7]...[
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