腸外營養製劑的配製及安全性研究 2
06-13
腸外營養製劑的配製及安全性研究推薦本文 --------------------------------------------------------------------------------□ 1.2 處方審核 對每個處方要求液體總量≥1 500 ml;混合液中葡萄糖的最終濃度為0%~23%,利於混合液的穩定;控制5%葡萄糖的用量;因5%葡萄糖滲透壓與血漿滲透壓相等,高溫或長期儲存,可使葡萄糖分子中的羧基與氨基酸分子中的氨基發生mailland反應,導致氨基酸的利用率下降,使混合液變棕黃色;控制50%葡萄糖的用量;因50%葡萄糖為高滲液可使脂肪顆粒產生凝聚,使脂肪顆粒間的空隙消失,致使部分脂肪顆粒表層受破壞,營養液被破壞;混合液中必須有一定量的氨基酸溶液,保證混合後的ph穩定在一定範圍內;混合液中禁止加入其他藥物,除已有資料報道或驗證考察安全的處方[4]。 1.3 pn的配製方法與步驟 磷酸鹽加入到葡萄糖液中;微量元素和電解質需加入到氨基酸溶液中;將上述兩液轉入3 l靜脈營養輸液袋中,並觀察有無沉澱;將水溶性和脂溶性維生素混合後加入脂肪乳中;將脂肪乳、維生素混合液轉移入3 l袋中;排氣後輕輕搖動3 l袋使其均勻,貼標籤(註明配方組成、科別、床號、性名、性別、配製時間、應用效期)備用[5]。 2 腸外營養製劑的安全性研究 2.1 營養組分的穩定性及相溶性問題 首先,某些氨基酸如色氨酸的氧化,會使氨基酸液變色而導致不良反應,故應當避光保存或在使用前方打開包裝箱。其次,加入到tna的維生素究竟有多少輸入患者體內前已降解尚不被了解。在缺少體內貯備或長期行pn支持的患者,這個問題已表現得明朗,如有患者接受家庭pn時每周由藥房配製一次即7袋tna,儘管加入了足夠的維生素,但由於放置時間過長,6個月後患者出現夜盲症。再次,tna中大量二價離子的加入會降低脂肪乳劑中脂肪顆粒的表面電荷,使之融合成大顆粒。對tna中脂肪顆粒的破壞能力,三價離子(如鐵)>二價離子(如鈣)>單價離子(如鈉)[6]。大量高價的鈣磷離子會形成顆粒沉澱,而這種沉澱在tna中是不易被發現的。磷酸氫鈣(cahpo3)及氯化鈣的沉澱可能性遠大於葡萄糖酸鈣。最後,遵循正確的加入電解質的次序是十分重要的,要求在配製tna早期即加入磷製劑,在配液將要結束即已達到最大容量時加入鈣製劑。 2.2 關於過濾裝置 輸液系統中過濾裝置的重要性已受到肯定,因它可以防止顆粒、氣體、微生物等進入人體。在輸液系統中難免存在顆粒物質,不同大小、不同成分的顆粒進入人體,會滯留在不同口徑的血管中,從而引起肺、腎髓質、腦、脾、肝等臟器的梗死。5 μm~20 μm的顆粒就有致肺栓塞的危險[7]。經外周靜脈輸注tna時,應用過濾器可預防或延緩靜脈炎的發生[8]。預防析出的微沉澱物或結晶體進入體內是過濾的另一作用,微沉澱物的形成與離子濃度、ph值及環境溫度有關。溫度越高,鈣磷產生沉澱的可能性越大。腔靜脈導管體內段易發生不通暢就與此有關[9]。在加入脂肪乳劑前的配液過程中或在輸注不含脂肪乳劑的液體時,可應用0.22 μm孔徑的濾器以阻止微生物進入血管內[6]。目前,推薦使用的1.2 μm孔徑的濾器不影響脂肪乳劑的輸入,能阻擋顆粒、結晶及白色念珠菌等,但表皮葡萄球菌及大腸桿菌等仍能通過。對濾器中濾膜材料的改進正在探索中,被細菌或黴菌污染的營養液,其細菌或黴菌被濾膜阻擋後,所產生的致熱源和內毒素能通過常規的醋酸纖維膜或多聚磺基膜進入人體,只有帶陽電荷的尼龍膜濾器已經成熟,能有效地阻擋致熱源等物質[10]。 2.3 配液及輸注過程中的幾個問題 首先是處方的準確性,開具tna處方的醫師要接受良好訓練,並相對固定,配液人員要完全理解處方術語。其次是輸液速度的管理,要求配置的一天量在24 h內均勻輸入。經中心靜脈輸入的液體,滲透壓可較血漿滲透壓高5倍~6倍,達1 500 mmol/l~1 800 mmol/l。切忌在短時間內大流量輸入,尤其是在高應激狀態耐糖能力差的患者,建議對這些患者在應用tpn的早期,盡量用輸液泵。第三,是認識輸液期間監測的重要性,了解體重、血糖、氮平衡等一系列指標[11]。此外,對脂肪乳劑受破壞情況的了解主要憑肉眼檢查。乳凝狀態(creaming)是指tna液中脂肪乳劑出現了分層,可見液體上方浮有一層半透明、淺黃色、條狀凝結物,這是一種較輕的破壞狀態;融合反應(coalescence)是指tna液中出現了遊離的棕黃色脂性油滴,其顆粒直徑可在5 μm~50 μm,這種現象具有致命性,不宜輸入。>5 μm的脂肪顆粒超過總脂肪量的0.4%時,即有這種不安全性[12]。因此,配液完畢時及給患者應用前應用肉眼仔細觀察[13]。-
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