國家藥品不良反應監測年度報告反應抗感染葯不良反應數量居首 藥品不良反應 | 39康復網 | 醫源世界

昨日，國家食葯監總局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年，國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份，比2012年增長9%。其中，抗感染葯報告51.7萬例，報告數量仍居首位。

「能口服不注射，能肌注不靜注」

報告稱，2013年全國藥品不良反應監測網路收到藥品不良反應/事件報告131.7萬份，較2012年增長了9%。其中化學葯佔81.3%、中藥佔17.3%、生物製品佔1.4%。抗感染葯報告數量仍居首位，占化學葯的47.6%。

抗感染葯的不良反應報告為什麼一直居各類藥物之首？國家食葯監總局分析，抗感染藥物是臨床治療中常用的必需藥品，臨床使用量大，而且注射劑品種較多，比如三代頭孢菌素類抗生素口服不吸收，只能注射使用。相對於口服劑型，注射劑更容易發生不良反應。專家提醒，應遵循「能口服不注射，能肌注不靜注」的原則，減少注射劑型的使用。

此外，抗感染藥物聯合用藥的頻次高和數量多，藥物相互作用也增加了不良反應的發生風險。

中藥注射劑合併使用應謹慎

報告稱，2013年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.1萬例次，其中嚴重報告佔5.6%。與2012年相比增長了17.0%，嚴重報告數量增長22.3%。

報告指出，中藥注射劑與其他藥品聯合使用現象依然存在，合併用藥可能引起藥物的相互作用，比如阿司匹林與氯吡格雷聯用可增加出血的風險，克拉黴素與地高辛合用，可引起地高辛中毒等。

報告建議臨床醫生應根據要求，單獨使用中藥注射劑，謹慎聯合用藥。

老年人不良反應報告比例連升4年

報告指出，65歲以上老年人不良反應報告佔17.8%，較2012年升高了1.4%，這是自2009年以來報告比例連續4年呈現小幅升高態勢。在一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所佔比例也較大。例如治療痛風葯別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴重病例報告總人群的45.1%。

報告分析原因稱，老年患者的比例正在逐年上升，老年人因老年病、慢性病多發，整體用藥量逐年增加；此外，老年人因肝腎功能退化或數病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調整劑量或進行肝腎功能監測，但在實際用藥過程中經常忽略這些因素，使不良反應的發生風險增高。

數據

◎按藥品類別統計，2013年藥品不良反應/事件報告涉及的懷疑藥品，化學葯佔81.3%、中藥佔17.3%、生物製品佔1.4%。

◎抗感染葯報告數量仍居首位，占化學葯的47.6%。2013年共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬例，其中嚴重報告2萬餘例。在抗感染葯不良反應中，注射劑又佔到74.3%。

解讀

不良反應報告增多≠藥品不安全

國家食葯監總局解釋，報告數量的變化主要受兩個因素影響，一是發現藥品不良反應的能力，二是藥品使用量。近年隨著基層藥品不良反應監測機構健全、信息系統完善，發現藥品安全問題的能力和時效性大幅提高。其次，隨著醫改推進，國家對醫藥衛生的投入增加，用藥人群、使用藥品的種類和數量都在快速增加，藥品不良反應報告數量隨之增長。

國家食葯監總局稱，藥品不良反應/事件的報告總數增加，並不意味著藥品安全性水平下降，而是意味著掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，也更可控。

嚴重不良反應藥品排名

2013年抗感染藥物嚴重不良反應報告前十

頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青黴素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林黴素、阿奇黴素、利福平、阿洛西林。

2013年中藥注射劑嚴重不良反應報告前十

清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。