正確應用速效胰島素類似物，中國專家這樣說！

速效胰島素類似物模擬餐時胰島素分泌，在控制餐後血糖和低血糖風險等方面優於重組人胰島素，而且餐前即刻注射更為方便，有助於提高糖尿病患者治療的依從性。目前速效胰島素類似物主要有賴脯胰島素、門冬胰島素和谷賴胰島素。為了幫助臨床醫生更好地使用速效胰島素類似物，中國專家基於國內外臨床證據及臨床經驗，制訂了《速效胰島素類似物臨床應用專家指導意見》。

速效胰島素類似物的臨床應用

速效胰島素類似物常與基礎胰島素聯合使用，較少單獨三餐前皮下注射，除非患者空腹血糖不高而餐後血糖明顯升高，而且必須使用胰島素治療，如妊娠糖尿病患者或嚴重肝腎功能異常的糖尿病患者。此外，胰島素泵只能採用速效胰島素類似物或短效胰島素；速效胰島素類似物靜脈使用沒有優勢，故不推薦。三種速效胰島素類似物在葯代動力學和藥效學方面有一定的差別，但對餐後血糖的總體控制、嚴重低血糖發生率等的影響沒有顯著差別。三種速效胰島素類似物在胰島素泵中的應用優勢類似。

表1 三種速效胰島素類似物的作用特點

1速效胰島素類似物在不同治療方案中應用

（圖片來源：「菲糖新動」公眾號）

基礎-餐時胰島素治療方案

速效胰島素類似物作為餐時胰島素應用於基礎-餐時方案時，能有效控制血糖，減少血糖波動和低血糖風險，且注射方式靈活。

速效胰島素類似物較重組人胰島素可較好地改善1型糖尿病(T1DM)患者HbA1c水平，且低血糖發生率更低或相似，尤其嚴重低血糖發生率較低。

胰島素泵治療方案

三種速效胰島素類似物均可用於胰島素泵，即持續皮下胰島素輸注(CSII)的治療，該方案能更好地模擬基礎和餐時生理性胰島素分泌，有效控制餐後血糖同時減少低血糖發生，使患者具有更佳的血糖譜。

2速效胰島素類似物在特殊人群中的應用

（圖片來源：「菲糖新動」公眾號）

妊娠高血糖 門冬胰島素已被中國食品藥品監督管理局(CFDA)批准可以在妊娠期間使用；CFDA暫未批准賴脯胰島素和谷賴胰島素用於治療妊娠高血糖患者。

兒童和青少年糖尿病 速效胰島素類似物可用於兒童和青少年糖尿病患者：中國兒童及青少年糖尿病患者的胰島素治療指南建議賴脯胰島素的使用年齡為12歲以上；門冬胰島素已被CFDA批准可以用於2歲以上兒童及青少年糖尿病患者的治療。歐盟醫藥管理局(EMA)和FDA均已批准谷賴胰島素用於治療兒童和青少年糖尿病，CFDA尚未批准谷賴胰島素用於該人群的適應證。

速效胰島素類似物用於兒童及青少年糖尿病最大的優勢是其注射時間靈活，可以餐前或餐後即刻注射，能夠滿足兒童糖尿病患者進食不規律的特點。國際兒童青少年糖尿病學會(ISPAD)指南推薦，兒童糖尿病患者常用的胰島素治療方案包括每日2次方案(短效胰島素或速效胰島素類似物與中效胰島素聯合，在早、晚餐前使用。適用於初診和蜜月期的學齡兒童，在學校活動時不需額外注射胰島素)、每日3次/多次方案(早餐前短效胰島素或速效胰島素類似物與中效胰島素聯合，晚餐前短效胰島素或速效胰島素類似物，睡前中效胰島素)、基礎-餐時方案和CSII治療。

老年糖尿病患者 老年糖尿病患者不能及時感知低血糖，容易發生嚴重低血糖，特別是無癥狀性低血糖發生風險顯著增高。因此，老年糖尿病患者的血糖管理需要在控制高血糖的同時盡量避免低血糖的發生。

肝、腎功能不全的糖尿病患者 糖尿病合併腎功能不全患者的胰島素治療應優先選擇短效胰島素或速效胰島素類似物。

糖尿病合併肝功能不全時常常表現為餐後血糖明顯升高，但目前尚無肝功能不全時使用速效胰島素類似物的臨床經驗和報道。

3速效胰島素類似物起始劑量及調整方法

正常人每日約分泌48IU的胰島素，基礎胰島素和餐時胰島素的分泌量各佔50%。由於給葯途徑與生理胰島素分泌的差異、殘留胰島功能的差別、病理生理狀況的不同(如T2DM患者的胰島素抵抗)、患者生活方式的差異(飲食量和食物種類、運動等)，以及伴隨的其他疾病和藥物(感染增加胰島素抵抗、某些藥物影響胰島素降糖效果)等均可影響人體對胰島素的需求。因此，胰島素的治療必須高度個體化，包括胰島素初始劑量、分配和調整的個體化。

初始總劑量的估算

在保持相對恆定的飲食及活動量的情況下，可根據患者體重、病情、生理需要量等估算胰島素的初始總劑量。如患者此前未接受過胰島素治療，可根據不同的糖尿病類型設定初始胰島素治療總劑量：

T1DM患者：1日總量(IU)=體重(kg)×(0.4～0.5)

T2DM患者：1日總量(IU)=體重(kg)×(0.5～1.0)

劑量分配

胰島素初始劑量確定後，應根據不同的胰島素治療方案進行劑量分配(見表2)。

表2 根據治療方案不同來分配胰島素劑量

劑量調整

設定胰島素初始劑量後，無論使用何種治療方案，餐時胰島素的劑量均應根據下次餐前或睡前血糖的水平進行調整(見表3)。一般先對最高餐前血糖值進行調整，每3～5天調整1次，每次調整1～2個注射時間點，每次調整胰島素劑量為1～4IU，直至血糖達標。速效胰島素類似物在胰島素泵使用的具體劑量調整方法可參考《中國胰島素泵治療指南(2014年版)》。

表3 根據餐前血糖水平調整胰島素劑量^#

血糖的監測頻率及時間點

應用速效胰島素類似物治療同時注意加強血糖監測，患者在治療初始階段應每天監測血糖4～7次，建議同時監測三餐前和三餐後2h及睡前血糖，或監測三餐前和睡前血糖，也可監測空腹和三餐後2h血糖。根據餐前血糖(睡前)和/或餐後血糖調整上一餐前的胰島素劑量。達到治療目標後每日監測血糖2～4次。

以上內容摘自：母義明,朱大龍,李焱.等.速效胰島素類似物臨床應用專家指導意見.藥品評價.2016,13(12):13-18.

【聲明：內容僅供參考學習，如涉版權請聯繫告知】