國家保密配方及國家保密配方的中藥
國家級保密配方 是經過國家批准的獨有的配方專利。一般藥品都有一個專利保護期,在這個保護期中他的配方是獨有的,但是保護期一過其他的廠家就可以無償使用這個配方了,這也就是為什麼市場上有很多六味地黃丸、很多雙黃連口服液的原因。但是擁有國家保密配方的藥品是可以永久的保有自己的配方,永遠不用公開的,所以市場上只有一種雲南白藥。這就保持了他的唯一性。 國家保密技術研究所 上世紀70年代初,雲南白藥廠成立時國家特批雲南白藥的配方為保密配方,目前,該配方雖然保存在他們公司,但是由雲南省安全廳負責監管。 一、國家中藥保密品種涉及部門眾多?目前與國家中藥保密品種相關的公認部門有科技部、國家保密局,然後能查到衛生部、葯監局、中醫藥管理局、國家秘密技術領導小組等部門的相關消息,至於他們之間怎麼協調分工或是各自為戰就不得而知了。 二、相關法律法規如下:《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定 》(1995年1月6日由國家科學技術委員會、國家保密局制定)、《關於中藥品種國家秘密技術項目申報與審批等有關事宜的通知 》(國食葯監注[2005]176號)、《中西藥品、醫療器械科學技術保密細則》(國家醫藥管理局1983年4月8日)、衛生工作中國家秘密及其密級具體範圍的規定 (1996年1月23日衛生部、國家保密局衛生辦發[1996]第4號)、《衛生工作中國家秘密及其密級具體範圍的規定》的說明、關於調整《衛生工作中國家秘密其密級具體範圍的規定》有關條目的通知。7個文件發文單位各異,時間跨度較大,總的看還是一頭霧水。 三、關於秘級1、按照國家科學技術秘密的密級分為絕密級、機密級、秘密級3級,《科學技術保密規定》第十條:屬於國家科學技術秘密的民用科學技術,原則上不定為絕密級。確需定為絕密級的應當符合本規定第八條關於絕密級的規定,並報國家科委審批。如此藥品保密最高級就是機密。 2、按照衛生部《衛生工作中國家秘密及其密級具體範圍的規定》第二條共有三款,分別規定了衛生工作中屬於絕密、機密、秘密級事項的具體範圍。(一)絕密級事項:第1目 「列為國家重點保護的中藥製劑」,是指由衛生部確定的中成藥。如雲南白藥、雷允上六神丸等。第2目 「稀有貴細中藥材人工製成品」,指傳統公認的貴、稀、少的天然中藥材人工製成品。如人工麝香、培植牛黃等。 四、保密期限機密級,保密期限為長期(如不申請解密基本可永久);秘密級,保密期限5年(一說10年)。 國家科委,各省、自治區、直轄市面上的科技主管部門,中央國家機關各部門的科技主管機構,以及確定密級的機關、單位對認為需要繼續保密的,可以作出延長保密期限的決定,並在保密期限屆滿前三十日通知有關單位。 五、具體品種 6大機密品種(OR絕密品種) 1、雲南白藥 (雲南白藥股份有限公司) 2、同仁堂安宮牛黃丸(同仁堂) 3、片仔癀 (福建漳州片仔癀葯業 ) 4、華佗再造丸(廣州奇星) 5、六神丸 (雷允上) 6、麝香保心丸(上海和黃葯業 )?未見其公司明確機密級 秘密品種:文獻稱56種 未見詳細目錄 六、解密1、國家科學技術秘密事項密級的變更,由確定其密級的機關、應當及時解密。 (1)技術趨向陳舊,失去保密價值的; (2)為使我國佔領國際市場,且已有接替技術或者國外即將研究成功的; (3)已經擴散而很難採取補救措施的; (4)已在大範圍試驗推廣,可保性較差的; (5)可以從公開產品中獲得的。 2、國家科學技術秘密事項保密期限屆滿的,自行解密。 七、國家保密品種的申請程序1、辦理程序 : (1)、技術所有單位(不包括個人,個人一般申報專利)提出申請。 (2)、省科技局、保密局邀請有關專家、行業領導召開會議專題審核向國家技術保密辦提出報告,請求審定密級。 2、申請條件 (1)、 技術所有單位提出申請報告; (2)、 有完整的申請資料; (3)、 專業行政部門的審批簽章。 3、申報材料 (1)、 技術報告、工作報告; (2)、 申請報告(理由); (3)、 主管部門審批意見。 4、辦理時限:半年(說明:省級無定密權,向國家申報後等國家批准)。 5、收費依據、收費標準:不收費。 說明:解密工作基本上按上述工作程序辦理。 八、特殊規定1、絕密級國家秘密技術在保密期限內不得申請專利或者保密專利;2、機密級與秘密級可以申報保密專利; 3、每年都要進行審核,隨時對不需要保密的科學技術進行解密; 4、國外已經公開、已申請專利或商業秘密不可以申報保密專利 ; 5、在保密期間不需要支付任何費用。 九、存疑國家中藥保密品種、國家中藥保密配方、國家秘密技術。三者是何關係?請高人指點。 |
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