重磅！《「十三五」生物產業發展規劃》出爐，基因檢測能力覆蓋50%以上出生人口

來源：生物探索

1月12日，國家發展改革委關於印發《「十三五」生物產業發展規劃》的通知指出，為貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》，進一步夯實生物產業創新基礎，促進現代生物技術更多惠及民生，著力打造生物經濟新動能，發改委會同有關單位組織編製了《「十三五」生物產業發展規劃》（以下簡稱「規劃」）。

12015年，生物產業規模超過 3.5 萬億元

《規劃》指出，「十二五」以來，隨著現代生命科學快速發展，以及生物技術與 信息、材料、能源等技術加速融合，高通量測序、基因組編輯和生 物信息分析等現代生物技術突破與產業化快速演進，生物經濟正加速成為繼信息經濟後新的經濟形態，對人類生產生活產生深遠影響。

靶向藥物、細胞治療、基因檢測、智能型醫療器械、可穿戴即時監測設備、遠程醫療、健康大數據等新技術加速普及應用，智慧醫療、精準醫療正在改變著傳統的疾病預防、檢測、治療模式，為提高人民群眾健康質量提供了新的手段。

「十二五」以來，我國生物產業複合增長率達到 15%以上，2015年產業規模超過3.5萬億元，在部分領域與發達國家水平相當，甚至具備一定優勢。我國基因檢測服務能力在全球已處於領先地位，出口藥品已從原料葯向技術含量更高的製劑拓展，從中藥中研製的青蒿素獲得我國第一個自然科學的諾貝爾獎，高端醫療器械核心技術的突破大幅降低了相關產品和服務的價格。

《規劃》明確了4個方向的發展目標：

——創新能力顯著增強，國際競爭力不斷提升。研發投入占銷 售收入的比重顯著提升，重點企業達到 10%以上，形成一批具有自主知識產權、年銷售額超過 100 億元的生物技術產品，一批優勢生物技術和產品成功進入國際主流市場，國際產能合作步伐進一步加快。

——產業結構持續升級，產業邁向中高端發展。生物技術葯佔比大幅提升，化學品生物製造的滲透率顯著提高，新註冊創新型生物技術企業數量大幅提升，形成 20 家以上年銷售收入超過 100 億 元的大型生物技術企業，在全國形成若干生物經濟強省、一批生物產業雙創高地和特色醫藥產品出口示範區。

——應用空間不斷拓展，社會效益加快顯現。通過生物產業的發展，基因檢測能力（含孕前、產前、新生兒）覆蓋出生人口 50% 以上，社會化檢測服務受眾大幅增加；糧食和重要大宗農產品生產供給有保障，科技進步貢獻率進一步提升，農民收入持續增長，提高中醫藥種植對精準扶貧的貢獻；提高生物基產品經濟性 10%以 上，利用生物工藝降低化工、紡織等行業排放30%以上；生物能源 在發電供氣供熱燃油規模化替代，降低二氧化碳年排放量 1 億噸。

——產業規模保持中高速增長，對經濟增長的貢獻持續加大。到2020年，生物產業規模達到8-10萬億元，生物產業增加值占 GDP 的比重超過 4%，成為國民經濟的主導產業，生物產業創造的就業機會大幅增加。

《規劃》提出，要加速新葯創製和產業化。以臨床用藥需求為導向，依託高通量測序、基因組編輯、微流控晶元等先進技術，促進轉化醫學發展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經精神疾病、慢性病及罕見病等領域實現藥物原始創新。加快創製新型抗體、蛋白及多肽等生物葯。發展治療性疫苗，核糖核酸 （RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及幹細胞、嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產品。

同時，《規劃》還提出，要打造標準化基因檢測、基因數據解讀、液體活檢、中藥檢測等專業化獨立第三方服務機構，推動檢測和診斷新興技術在生物產業各領域的應用轉化。培育符合國際規範的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業化服務平台，加速新型治療技術的應用轉化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構，推動新型共性技術 的專業化服務。

《規劃》強調，要加快發展精準醫學新模式。以臨床價值為核心，在治療適應症與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等全程進行精準監管，提供安全有效的數據信息，實現藥物精準研發。以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息，整合不同數據層面的生物學信息庫，利用基因測序、影像、大數據分析等手段，在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案，在正確的時間、給予正確 的藥物、使用正確的劑量和給葯途徑，達到個體化治療的目的。

以下是《「十三五」生物產業發展規劃》全文：

備註：本文根據中華人民共和國國家發展和改革委員會官網通知整理。

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