胸腺肽能治療乙肝嗎-劉士敬的博客-搜狐博客

目前治療乙肝胸腺肽製劑使用的相當普遍，在成為治療乙肝暢銷藥品中排名第3位，但是絕大多數胸腺肽製劑產品質量以及有效成分含量、生物活性、臨床療效都存在一定問題，是最該嚴格慎重使用的一類藥物。

胸腺肽主要是由胸腺上皮細胞分泌，根據胸腺肽的結構和分子量不同，胸腺肽至少有9種。胸腺肽是一種細胞免疫增強劑，只有促進淋巴細胞成熟和增強人體免疫功能，起著對機體抗感染的保護性作用；在體外也能促進T細胞的成熟分化，增強抗體形成。是治療慢性乙肝、丙肝、非小細胞肺癌和惡性黑色素瘤的重要藥物之一，它通過抑制病毒的複製使肝病得到緩解，改善預後，現已成為免疫增強劑市場的重要品種。 目前臨床應用的胸腺肽有多種劑型：如胸腺肽片劑、顆粒劑和注射用針劑等。目前市場上的胸腺肽製劑有三類：普通胸腺肽製劑/、胸腺五肽及胸腺肽α1, 由於各種製劑的生產工藝，標準不同，產品質量及臨床療效也有較大的差異。

普通胸腺肽製劑是最早上市的胸腺肽製劑，上市後在重型肝炎的治療中起到了一定的增強免疫的作用，為重型肝炎的恢復奠定了基礎，從此在我國廣泛應用於治療慢性乙型肝炎。但這種胸腺肽來源於動物的胸腺，化學結構不明確，成分及含量不穩定，不符合世界衛生組織對免疫增強劑的五項標準，即（1）化學成份明確；（2）易於降解；（3）刺激作用適中；（4）無致癌及致突變作用；（5）無毒性及不良反應。 檢索國內文獻即可發現，沒有該葯正規的臨床試驗文獻，尤其是一些口服的胸腺肽製劑，在慢性乙型肝炎中有多少治療作用並沒有得到驗證，而注射製劑常常引起過敏反應。因此，國外在20世紀90年代以後已不再使用。

胸腺五肽和胸腺肽α1均為人工合成的胸腺肽製劑。胸腺五肽的化學結構為胸腺生成素中第32～36五肽，成分及含量穩定，符合世界衛生組織的標準，過敏及其他不良反應少見。但科學家對其進一步研究發現，胸腺五肽中有些具有免疫增強作用，有些沒有免疫增強作用，甚至有抑制免疫作用。具有免疫增強作用的主要是胸腺肽α1，胸腺素α1是一種純合成製品，純度非常高，屬於免疫製劑中高端產品，該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，由２８種氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量約佔TF-5的0.6%，具有較高的免疫增強活性。經過試驗證明，胸腺肽α1比原不定期的胸腺五肽在增強人體免疫作用面強10～1000倍。由於胸腺肽α1的分子量很小，不良反應更加少見，臨床應用更加安全、有效。胸腺肽α1在胸腺五肽中的比重不到1%，需要經過進一步提純及人工合面，因而價格較貴。胸腺肽α1治療慢性乙肝或在增進免疫系統反應性方面的作用機制尚未完全查明。一些科學家認為這種藥物可能促進了免疫系統T淋巴細胞的成熟並使其激活，積極地分泌一些具有抗病毒作用的干擾素和淋巴因子，從而起到抗病毒作用。在臨床實踐中也確有一些慢性乙肝患者使用後病情得到控制。但是，目前在我國市場上進口和國產的胸腺肽α1製劑價格較貴，且抗病毒作用沒有得到循證醫學的進一步證實。因此，《乙肝指南》中認為它只適用於不能耐受或不願接受干擾素和核苷類似物治療，又有經濟條件接受胸腺肽α1治療的患者。目前國內生產的胸腺素主要停留在動物胸腺提取物製品上，大部分是從豬、牛的胸腺中提取的多肽物質，其胸腺肽製劑含有活性成分Tα1尚不足1％，而主要成分是未經純化的雜質，生產廠家不同而產品質量參差不齊，部分具動物抗原性，而且副作用較多，由此不難看出其臨床療效甚小，也是慢性肝病久治不愈的原因之一。

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