COMPASS研究：利伐沙班能否撥動冠心病抗栓治療的羅盤？

06-10

原創郭藝芳郭藝芳心前沿

據研究者剛剛發布的消息，因為利伐沙班治療組獲益顯著，大型臨床試驗COMPASS研究提前結束。

近年來，關於新型口服抗凝劑（達比加群、阿哌沙班、依度沙班、利伐沙班）的臨床研究結果相繼公布。概括地講，這些研究證實新型口服抗凝劑在非瓣膜性房顫卒中預防以及深靜脈血栓的治療方面具有顯著優勢，其臨床應用也日趨廣泛。但在冠心病抗栓治療方面所得結論卻不一致。在急性冠脈綜合征（ACS）抗栓治療方面，應用達比加群進行的REDEEM研究與應用阿哌沙班進行的APPRISE研究均未取得理想結果。而應用利伐沙班進行的ACS ATLAS系列研究則證實該葯可以降低ACS患者不良終點事件風險。正因如此，歐洲葯監局已於2013年批准利伐沙班用於ACS患者二級預防。

在穩定性冠心病抗栓治療方面，阿司匹林與氯吡格雷等抗血小板藥物一直佔據主導地位，新型口服抗凝劑在此方面尚缺乏證據。COMPASS研究的提前結束，為利伐沙班在穩定性冠心病或外周動脈疾病患者治療中的應用提供了重要證據。該研究共入選27000餘例穩定性冠心病和（或）外周動脈疾病患者，隨機接受利伐沙班2.5mg，bid，聯合阿司匹林100mg治療，或利伐沙班5mg，bid單葯治療，或阿司匹林100mg單葯治療。主要終點為非致死性心梗、非致死性卒中或心血管死亡所組成的複合終點。

阿司匹林在冠心病二級預防中的作用已被大量研究所證實，但即便患者接受了規範化的抗血小板治療，仍存在較高的剩餘風險。如何進一步降低這一風險是大家所廣泛關心的問題。COMPASS研究得出陽性結論，為冠心病抗栓治療提供了新思路與新選擇。需要指出的是，具有統計學顯著性的陽性結論並不能完全說明該治療具有理想的臨床應用價值。待該研究詳細數據公布後，需要全面分析其獲益幅度、獲益風險比以及療效費用比等關鍵指標，方能得出最終結論。可以推測，COMPASS研究結論將會在一定程度上影響到冠心病治療指南的修訂，但該葯昂貴的價格，勢必會影響到其廣泛的臨床推廣應用。