美國FDA批准第二個抗MRSA抗生素

近年來耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（methicillinresistantStaphylococcus aureus ，MRSA）多重耐葯嚴重，包括對氨基糖苷類、氟喹諾酮類、四環素類、大環內酯類等多種抗菌藥物同時耐葯。目前引起的感染多用萬古黴素治療，該葯被認為是有效對付革蘭陽性菌的最後一道防線。

但世界範圍內已經出現了由耐萬古黴素腸球菌引起的並可引發菌血症（血液感染）甚至死亡的院內複雜性尿路感染。萬古黴素抗性基因傳播給金黃色葡萄球菌（金葡菌）從而產生了耐萬古黴素金葡菌，這已經成為事實。研究與開發能夠有效對付這些耐葯菌感染的新抗生素藥物已迫在眉睫。

一、美國 FDA2014 年 5 月審批的第一個抗 MRSA 抗生素 Dalvance（Dalbavancin）

美國 Durata 製藥公司 2014 年 5 月 26 日宣布，其研發的新型抗生素 Dalvance（通用名 Dalbavancin，達巴萬星，也稱道古黴素）注射液獲美國 FDA 批准，用於治療由革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。Dalvance 是首個通過美國 FDA 批准用於治療革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。

Dalvance（通用名 Dalbavancin）是一種新型半合成糖肽抗生素，為替考拉寧類似物 A40926 的衍生物。Dalvance（通用名 Dalbavancin）作用機制與萬古黴素和替考拉寧相同，抑制 G+ 菌細胞壁的生物合成，被廣泛用作治療皮膚和軟組織感染的藥物。體內、外試驗表明，Dalvance（通用名 Dalbavancin）對於 G+ 菌包括耐甲氧西林金葡球菌 (MRSA)、甲氧西林敏感金葡球菌 (MSSA)、凝固酶陰性葡萄球菌 (CoNS)、鏈球菌等具有抗菌活性。

對耐 G+ 病原菌包括耐青黴素和頭孢曲松肺炎鏈球菌、替考拉寧不敏感 CoNS、非 vanA 型腸球菌具有活性；對 G+ 厭氧菌也具有活性。Dalvance（通用名 Dalbavancin）具有獨特的葯動學性質, 可每周間隔用藥。目前，Dalvance（通用名 Dalbavancin）在治療導管相關的血源性感染以及皮膚和軟組織感染已取得了良好的效果，其具有優良的體內抗菌活性和安全性，是理想的第二代糖肽抗生素。

二、美國 FDA2014 年 8 月審批的第二個抗 MRSA 抗生素 Orbactiv(Oritavancin)

2014 年 08 月 06 日美國 FDA 宣布批准 Medicines 公司研發的抗生素 Orbactiv（通用名 Oritavancin，奧利萬星）注射液上市，用於由敏感革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSIs）成人患者的治療。這是美國 FDA 批准的第二個用於治療治療革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。

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編輯： 木客