新型抗凝葯缺乏拮抗劑應當引起關注

達比加群酯、利伐沙班與阿哌沙班以其安全性、有效性及易用性廣受歡迎，但這些新型口服抗凝劑 (NOACs) 都有一個共同的缺陷：無拮抗劑。

這與華法林形成了鮮明對比，4 月 22 日 FDA 召集了一批醫學專家在其總部召開了一整天的「智囊團」會議，會議由心臟安全研究協會 (CSRC) 及 FDA 主辦。

這次的會議以醫學博士 Mitchell Krucoff 的一個普通警告作為開場白，Mitchell Krucoff 是來自杜克大學醫學中心的心臟病學家，也是 CSRC 的共同主任，會上人們描述了大量的問題和少量的解決方案，直到最後專家們方才達成共識。

會議的目的是為勃林格殷格翰的達比加群酯、強生的利伐沙班、百時美施貴寶的阿哌沙班及第一三共製藥的依杜沙班（尚未被 FDA 批准）達成一個拮抗劑批准的共同途徑。

來自賓夕法尼亞州溫尼伍德市 Lankenau 心臟研究所的醫學博士、心臟病學家 Kowey 描述了一位 68 歲的患者，他為這位患者開了達比加群酯，因為這位患者用華法林保持其 INR 有困難。這位患者開始使用這種新葯 。

這位患者活了下來，但 Kowey 表示問題的嚴重程度使他感到敏感。而且他認為臨床醫師通常會扭曲這些藥物的風險收益，「要麼誇大收益，要麼誇大風險。在我腦海中這些藥物絕對沒有問題，這已阻礙了對 NOACs 的認識。」

Kowey 表示，美國有 600 萬人是抗凝血劑的門診患者，去年 20 萬人（三十分之一）因出血併發症被送往醫院，包括 6.5 萬使用 NOACs 的患者。

另一位杜克大學的心臟病學家、醫學博士 Granger 說，拮抗劑對安全及有效使用 NOACs 是沒有必要的，但拮抗劑會改善這些藥物的吸收。最大的問題不是出血，「而是數百萬人出血後不能治療。其中的一個障礙是缺乏拮抗劑。」

華法林的大出血發生率每年大約有 3%，使用 NOACs 時的大出血發生率只是略低一些，Granger 稱。但對解毒劑真正需求的是一個比較窄的出血範圍——顱內出血 (ICH) 及創傷出血——即使這種情況下拮抗劑有用，但不太可能產生重大效果。最好的選擇是阻止 ICH。

查看信源地址

編輯： 誠意

推薦閱讀：