液態活檢會是中國癌症患者福音嗎?

「我整天都惴惴不安。那天晚些時候我做了一個細胞切片檢查,醫生將內窺鏡放進我的喉嚨,經胃抵達腸道。他用針穿刺我的胰腺,從腫瘤上取下一些細胞……」喬布斯曾經如此回憶自己的抗癌經歷，而他所述正是基因測序進行「個性化治療」的組織活檢過程，這是目前流行於全球的「精準醫療」代表性診斷手段。

這一治療方式使得喬布斯獲得了比一般胰腺癌患者更多的生存時間，但顯然，手術本身是痛苦的。

但如今，一個同樣可以精準測定腫瘤狀況卻輕鬆百倍的技術誕生了，它的名字叫做「液態活檢」。

何為液態活檢?

傳統的腫瘤檢測方式存在許多局限：例如組織活檢，需要患者進行手術從腫瘤上取樣切片，這給患者帶來很大痛苦，並且不能頻繁進行。它只能對單一器官進行檢測，局限性也非常大，不適合在常規體檢時使用。

更嚴重的是，從腫瘤上切片提取組織會對腫瘤進一步刺激，容易激發癌細胞的快速增長。

液態活檢的好處在於，它可以使醫生頻繁監測腫瘤的發展：只需通過抽血，就可以在人體的循環血液中檢測ctDNA(死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)從而快速確定一項治療方案是否適合患者。如果治療方案無效，可以立即放棄，避免患者遭受副作用之苦，也可以讓醫生儘早嘗試替代方案。

但它的技術難點在於：在人體的血液循環DNA中，ctDNA佔比極低，僅有千分之一水平，並且含量極少，非常難以捕捉。要準確地通過血液來提取相關信息就需要對ctDNA進行全基因組無差別擴增，進而測定數百種腫瘤相關基因的體細胞突變。

除了大幅縮短癌症確認時間，在癌症早期就能夠進行確認外，液態活檢更大的現實意義在於可以對癌症患者的治療情況進行隨時跟蹤，真正實現「個性化精準治療」。

舉例來說，化療是治療惡性腫瘤最重要的手段之一，然而腫瘤細胞對化療藥物產生耐葯常常最終導致化療失敗。這種「獲得性耐葯」往往發生在用藥一段時間後，腫瘤細胞會不斷發生新的基因突變，有些突變使得它們對於化療藥物不再敏感，藥物的作用明顯下降。

但腫瘤液態活檢技術可以監測治療方案在癌細胞產生耐藥性之後的效果，一旦發現，就能及時進行調整。這種低風險性和高時效性大大降低了醫生的診治和用藥難度，從而能讓患者得到及時有效的準確救治。

從斯坦福前來的中國掘金者

測序巨頭Illumina首席執行官JayFlatley此前在接受媒體採訪時曾表示，液體活檢的市場規模至少達400億美元，甚至宣稱這項技術可能是癌症診斷領域最激動人心的突破。而在今年初，MITTechnologyReview(麻省理工科技評論)雜誌發布了2015年度十大突破技術(BreakthroughTechnologies2015)的榜單，液體活檢位列其中。

它不再像如今備受爭議的基因檢測，只能對未來進行「概率性的非精確預測」，而是可以在腫瘤體檢早期篩查和指導腫瘤病患精確用藥(尤其是靶向葯)的臨床領域做出貢獻，事實上，這也是精準醫療當前市場最迫切的兩大需求。

在斯坦福大學的創業加速器項目中已經有相關基因檢測公司正在嘗試將這一技術應用到臨床，而且第一站選在了中國。

在業內看來，中國的「精準醫療計劃」有著戰略需求和考慮：根據全國腫瘤登記中心的數據，2014年，全國合計新發癌症人數為337.2萬人。

「美國的技術，中國的市場，正是這一點為我們敲開了斯坦福創業加速器的大門。」安可濟(AccuraGen)生物科技有限公司(下稱「安可濟」)CEO應康在接受《第一財經日報》記者專訪時表示。

「在斯坦福創業加速器的項目中，每次會從200到400個申報項目中篩選20個進行後期的培訓和孵化，醫療方向的有3到4個，後期會指導我們如何與風投進行互動，甚至有專門的融資一對一訓練。」安可濟科研總監趙奇志告知記者，目前，該公司已經完成了A輪800多萬美元的融資，而在他們未公布的B輪融資中，斯坦福大學StartX基金已確認會跟投10%。

「我們只集中於這一個細分市場，商業應用模式主要分為兩類，一類是早期發現與體檢，這類主要是針對體檢病人，會採取O2O以及C2M(客戶對製造商)模式，也會與一些體檢中心合作。第二類是藥物選擇方向，主要會與醫院和醫生合作，因為病人自身可能並沒有能力選擇適合他們的治療方案。」應康告知記者，「在最近的兩到三年，我們還是會以投入為主，未來才會考慮盈利。」

8月3日，記者從官方獲得證實，研發總部位於美國矽谷帕拉奧圖的安可濟控股公司與浙江大學納米研究院國際精準醫療中心合作成立了示範試驗室，並與上海新華醫院建立戰略合作，進行針對腫瘤治療的基因測序科研技術服務和產品臨床試點。

「液態活檢既是基因測序市場的下一個爆發點，也是一條熱火朝天的賽道，現在各國的醫藥科技工作者都在努力擠入這條賽道。安可濟也是這條賽道上的一員。我們擁有Firefly的循環腫瘤基因高通量測序技術，但是技術是有保鮮期的，必須儘快轉化為市場，用市場來推動和反哺技術的研發，才能保證競爭力，這是經過國際醫藥領域屢次證實的規律。」應康表示。

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