藥品分類為哪般？

提到「藥品分類」，一頭霧水有木有？

作者：郭慶妍

來源：醫學界臨床藥學頻道很多葯企在申報藥品、進院申請、招商工作填報、葯交會宣傳等工作中,往往一提「藥品分類」就一頭霧水，現對大家進行一下科普。當然，真正的藥品分類還靠工作中實際需求去解決。

一、藥品的一般分類大家提及藥品分類，直接想到分處方和非處方(前者憑醫師處方才能購買)。它是根據藥品的安全性、有效性，並依其品種、規格、適應症、劑量及給葯途徑等的不同，將藥品分處方葯和非處方葯。另外，針對性管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫療毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品等。二、按功能與用途分類藥品在處方葯及非處方葯（甲類非處方/乙類非處方）基礎上，按照其功能與用途分為：01、抗生素類藥品

02、心腦血管用藥

03、消化系統用藥

04、呼吸系統用藥

05、泌尿系統用藥

06、血液系統用藥

07、五官科用藥

08、抗風濕類藥品

09、注射劑類藥品

10、糖尿病用藥

11、激素類藥品

12、皮膚科用藥

13、婦科用藥

14、抗腫瘤用藥

15、抗精神病藥品

16、清熱解毒藥品

17、受體激動、受體阻斷葯和抗過敏葯

18、滋補類藥品

19、維生素、礦物質藥品等。

三、按自然屬性分類（一）藥品品種類別葯監局根據管理需要，從藥品的屬性上進行分類，主要有以下六類：1、中成藥2、中藥材3、中藥飲片4、化學葯5、生物葯6、疫苗等。（二）按物質本源，把藥品劃分為：1、植物葯2、動物葯3、礦物葯4、化學藥品（三）按國家藥典分類方式和藥品註冊採用的分類方式：1、化學藥品2、中藥3、天然藥物4、生物製品5、抗生素及放射性藥品等。（四）按藥品的用途劃分為：1、治療類藥品2、預防類藥品3、診斷類藥品注意：不含保健品！（五）按照藥品的作用機理和作用部位：1、作用於中樞神經系統2、心血管系統3、免疫系統4、呼吸系統5、抗菌藥物等。注意：這也屬於藥理分類的範疇，是醫生根據病情選擇用藥的依據。（六）按照藥品給葯途徑分類：1、胃腸道給藥劑型：（1）片劑(普通片如尼莫地平片；腸溶片如阿司匹林腸溶片；緩釋片如二甲雙胍緩釋片；包衣片如頸痛片)（2）顆粒劑（如平渴顆粒）（3）膠囊劑（如通宣理肺膠囊）（4）口服液（如感冒止咳合劑）2、非胃腸道給藥劑型：（1）注射劑關節腔內注射：如玻璃酸鈉注射液；肌肉注射：如維生素B12；皮下注射：如肝素鈉，胰島素等。（2）靜脈注射劑（如青黴素注射液）（3）呼吸道給藥劑型氣霧劑：如地塞米松霧化劑；吸入劑：如布地奈德粉吸入劑；噴霧劑：如西瓜霜噴劑。（4）皮膚給藥劑型貼劑：如麝香壯骨膏、東方活血膏等；軟膏劑：如鹽酸布替萘芬乳膏；擦劑：如透明質酸原液。（5）粘膜給藥劑型滴鼻劑：如萘甲唑啉；滴眼液：如潤舒舌下片：如硝酸甘油粘膜貼：如口腔潰瘍貼片（6）腔道給藥劑型栓劑：如保婦康泡騰栓：如甲硝唑泡騰栓（7）穴位給葯（如舒腹貼膏、復方牽正膏等）（七）按照藥品的劑型分類：1、片劑如：素片、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片等。2、其他劑型不再贅述，請參考（六）

附件：生化製品和生物製品如何區分？《藥品註冊管理辦法（試行）》及《關於藥品註冊管理的補充規定》中，生化藥品和生物製品本身就有著密切的關係，在兩者之間劃分出一個絕對的界限是不現實的。區分產品要看批准文號：生物製品會是國葯准字「S」開頭。而生化藥品歸屬於化學藥品，批准文號以國葯准字「H」開頭。生物製品的申報要比化學藥品複雜的多。廣義上來講，生物製品是個大範疇，包括生化藥品。

1、生化藥品定義：是指動物、植物和微生物等生物體中，經分離提取純化、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術製備獲得的一類用於防病、治病或診斷的藥物。「生化葯」顧名思義是一類生化物質，一般都是以動物器官提取物作為原料，老百姓通常認為從牛骨頭啊，豬腦子啊，狼心狗肺啊等雜碎里提取，兼顧安全性考慮和免疫原性研究的情況下用於人體。「生化葯」介於化學藥品和生物製品之間，工藝和控制指標與化學藥品有所不同。往往是一些生命的基本物質，如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、ATP、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物、及大分子的結構修飾物等。人們不僅要問？既然是利用生物體組織、器官等為原料，有從鱉甲或蟬蟲中入葯者，筆者認為這種從中藥材簡單提取的藥物一般都歸類於中藥製劑。2、生物製品定義：一般是用微生物（如細菌、病毒）、寄生蟲、動物毒素、生物組織(如人和動物的血液及組織)等作為起始材料，採用生物學工藝、分離純化技術並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成，作為預防、治療、診斷用的生物活性製劑。根據生物製品的性質和用法不同，分為死/活菌苗、死/活疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、細胞因子、激素、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、診斷用品（如抗原、變態反應原、體外免疫診斷試劑）等。生物製品仍具有生物活性，一般需低溫儲存、運輸。