治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥的製作方法

專利名稱治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥的製作方法技術領域本發明涉及中藥技術領域的用於治療婦科疾病的肛門給葯製劑，具體是一種治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥。背景技術 痛經是婦科常見病，發病率占適齡婦女的30％。育齡婦女的子宮內膜異位症患者80％臨床表現為痛經，50％合併不孕。目前認為，痛經主要是由於子宮收縮異常，子宮缺血、缺氧、性激素周期性變化和子宮峽部神經叢的刺激等因素作用。對於子宮內膜異位症引起的痛經以及由生殖器炎症、子宮肌瘤等生殖器官疾病引起的繼發性痛經和原發性痛經，西醫的臨床用藥常為消炎痛(25mg，1日3次口服)或乙醯水楊酸(0.3g，1日3次口服)，應用1-2日或疼痛消失後停葯。鎮痛藥物常伴有胃腸道反應，嚴重時可引起消化道出血、白細胞下降，並影響骨髓造血功能，因此副作用較大。對於子宮內膜異位症的治療多採用激素類藥物來緩解病症，以消除或緩解疼痛，但停葯後複發率高(5年複發率50％)。中醫認為「氣滯、血瘀、寒凝」是痛經的基本病機，所以「理氣活血、溫宮散寒」是中醫治療痛經常用的方法。根據子宮內膜異位症的癥狀和體症，歸屬「痛經」、「徵瘕」範疇，為離經之血蘊積於下焦盆腔。子宮內膜異位症患者的血液具有「濃、粘、聚」等特點，血液流變學指標增高，病因除經血倒流外，還有免疫和內分泌功能異常，因此它的基本病理是「瘀」，兼有肝腎不足和痰熱。經文獻檢索發現，中國專利CN 1444979A公開了一種治療痛經的藥物及製備方法，但其組方和功能均與本發明不同。目前市場上沒有針對子宮內膜異位症痛經的特效中成藥，其他治療婦女痛經和月經不調的中成藥，如，用於肝鬱氣滯的香附丸、婦科調經片；寒凝氣滯的腹痛丸、艾附暖宮丸；血瘀停滯的當歸丸、婦女痛經丸；氣血不足的八珍益母丸、烏雞白鳳丸等；以及月舒痛經寶沖劑、痛經調理太太口服液、痛經靈沖劑等均與本發明的處方、功能不同。發明內容本發明針對現有技術中存在的不足和缺陷，提供一種治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥，使其具有活血化瘀、溫宮散寒、消腫散結的功效，為寒熱標本兼治、安全有效的純中藥製劑。本發明是通過以下技術方案實現的，本發明由水蛭、延胡索、徐長卿、川牛膝、皂角刺、五靈脂、蒲黃7味中藥組成，其組成及重量百分比為水蛭2.4～12.2、延胡索6.1～26.8、徐長卿6.1～30.5、川牛膝6.1～36.6、皂角刺6.1～24.4、五靈脂6.1～30.5、蒲黃6.1～24.4。本發明使用時，將7味中藥按處方量用量粉碎、混合，用水煎、醇提方法提取，製成浸膏，再添加輔料製劑成型。本發明治證皆因沖任虛寒，瘀血阻滯所致。沖為血海，任主胞胎，二脈皆起於小腹，婦女月經與沖任關係密切，沖任虛寒，血凝氣滯，故小腹冷痛、月經不調、痛經。本證屬虛實寒熱錯雜，故非純用祛瘀之法所宜，當以溫宮散寒與扶正、清熱、祛瘀並用。方中水蛭味咸，性平，破血逐瘀血消癥，專入血分而不傷氣分，善破沖任之瘀，力竣效宏，是為君葯。元胡活血化瘀，理氣止痛，能行血中氣滯，氣中血滯，其止痛作用優良，與水蛭合用，既增強了君藥水蛭的化瘀作用，又治療沖任瘀滯之疼痛，為臣葯；蒲黃味甘、性微寒，涼血消腫、活血化瘀，同為臣葯；徐長卿、五靈脂、皂角刺辛溫，通經活絡，止痛，消腫托毒，均為佐葯；牛膝甘酸平，活血通經，補肝腎，引葯下行，既祛氣血瘀滯之實，又補肝腎之虛，是為使葯。諸葯合用，共奏活血化瘀、溫宮散寒之效。本發明是針對子宮內膜異位症痛經的中藥配方，具有活血化瘀、溫宮散寒、消腫散結的功能，治療沖任虛寒、肝腎不足、瘀熱阻滯之痛經、月經不調。具體實施例方式實施例1.一種治療痛經的中藥復方，包括以下重量百分比的原料最佳實施例水蛭6.1、延胡索12.2、徐長卿18.3、川牛膝12.2、皂角刺18.3、五靈脂18.3、蒲黃14.6。實施例2.一種治療痛經的中藥復方，包括以下重量百分比的原料水蛭2.4、延胡索12.2、徐長卿6.1、川牛膝36.6、皂角刺6.1、五靈脂12.2、蒲黃24.4。實施例3.一種治療痛經的中藥復方，包括以下重量百分比的原料水蛭12.2、延胡索26.8、徐長卿30.5、川牛膝6.1、皂角刺6.1、五靈脂12.2、蒲黃6.1。實施例4.一種治療痛經的中藥復方，包括以下重量百分比的原料水蛭6.1、延胡索18.3、徐長卿18.3、川牛膝18.3、皂角刺24.4、五靈脂6.1、蒲黃8.5。實施例5.一種治療痛經的中藥復方，包括以下重量百分比的原料水蛭8.5、延胡索6.1、徐長卿12.2、川牛膝12.2、皂角刺6.1、五靈脂30.5、蒲黃24.4。以上幾種比例的中藥復方，均經提取，製備成藥劑。具有活血化瘀、溫經散寒、消腫散結之功效，治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經有很好療效，見典型病例1～5。臨床應用概況本發明復方中藥具有活血化瘀、溫經散寒、補肝腎、消腫散結之功效。內異位症患者98例，總有效率達82.4％，鎮痛有效率96.1％。青春期繼發性漸進性痛經40例，鎮痛有效率達97.8％。與對照組丹哪唑比較鎮痛效果無顯著差異，無毒副反應(對肝腎功能無損傷、不產生藥物性閉經)。典型病例1.楊某，30歲，初診2000年1月12日繼發性痛經6年，漸進性加劇達3年余，月經前後不定期，行經小腹疼痛難忍，伴有泛酸、噁心、嘔吐，且伴有肛門墜痛。每次行經服用索密痛(2片)緩解，經血色暗，血塊較多，月經淋漓不凈。舌苔薄白質暗，舌下系帶青紫。脈弦。西醫腹腔鏡檢查診斷為盆腔肌腺症。用本發明處方(按重量百分比為水蛭6.1、延胡索12.2、徐長卿18.3、川牛膝12.2、皂角刺18.3、五靈脂18.3、蒲黃14.6)灌腸24天，結果患者行經量多，血塊減少，痛經明顯改善，略少有泛酸、噁心、嘔吐，月經5天凈，行經較暢。未服用止痛藥。繼續灌腸3個月，痛經消失。停葯觀察3個月仍未複發，婦科B超檢查子宮正常，雙側附件陰性，屬臨床痊癒，並於2003年生育1女。2.吳某 34歲，已婚，孕，初產，初診1994年11月17日主訴痛經史1年，逐漸加劇半年，曾人流1次後致病。每次行經量多，中等血塊，經前1天腹痛，開始服用索密痛2片。西醫曾用丹哪唑治療3個月，因肝功受損，SGPT升高停止治療。舌苔薄白質偏紅，脈細弦，末次月經10月26日。西醫婦科檢查B超聲波示子宮67×49×42mm大小，左側卵巢40×27×28mm，左側卵巢41×29×30mm，均為低回聲，內有散在光團，診斷為雙側卵巢巧克力囊腫(內異症)，血粘度化驗正常。用本發明處方(處方中各葯的重量百分比為水蛭2.4、延胡索12.2、徐長卿6.1、川牛膝36.6、皂角刺6.1、五靈脂12.2、蒲黃24.4)14劑，煎湯100～150ml，每日灌腸一次。結果二診時痛經明顯減輕，量較前減少，血塊減少，本次未用止痛片。繼續用本發明處方灌腸治療6個月，痛經完全消失，病情穩定，複查B超顯示子宮大小為58×42×40mm，左側卵巢為34×28×20，右側卵巢為36×23×25。屬顯效。患者停葯3個月，病情未複發。3.池某 43歲，已婚孕 初診 2004年7月2日痛經2年，進行性加劇半年，行經第1天腹痛拒按，月經量中等，腰痛如折，每次行經均需服用止痛片2片，腰痛方減。曾用丹哪唑治療3個月，雷公藤片治療3個月，依靠假絕經治療避免了痛苦，因出現腸胃毒副反應嘔吐、噁心，納呆停葯來治療，刻下面色少華，胃納不佳，舌苔薄膩，舌系帶青紫，脈細。最後月經6月20日。B超示子宮8.0×61mm，前壁18×24mm，二側附件正常，診斷子宮肌腺症。用本發明處方(按下述重量比水蛭12.2、延胡索26.8、徐長卿30.5、川牛膝6.1、皂角刺6.1、五靈脂12.2、蒲黃6.1)，每日灌腸一次。治療2個月後，無腰酸、腹痛，月經量減少，腰酸消失，病情穩定。B超檢查子宮32×40×30mm，前壁未見內異灶，屬痊癒。4.陳某40歲，已婚，孕初診1992年5月8日。痛經6年，進行性加劇3年余，每次行經必須服用止痛片2片×2天方解，經量多，經行10天余方凈，肛門下墜感，曾用三苯氧胺治療半年，症情緩解。停葯2個月經痛又起，繼用丹哪唑治療3個月，停葯後症情緩解。1個月後經痛又起，拒絕西醫手術治療來我院中醫科治療。面色少華，苔薄白，質淡紅，脈細弦，末次月經5月3日。腹腔鏡證實為子宮肌腺症，B超示子宮壁27×18mm低回不均聲光點。西醫診斷為子宮內膜異位症。用本發明中藥復方(按下述重量百分比水蛭6.1、延胡索18.3、徐長卿18.3、川牛膝18.3、皂角刺24.4、五靈脂6.1、蒲黃8.5)灌腸3個月，腹部脹痛減，經量明顯減少，少量血塊，腰酸好轉，肛門下墜顯著改善，無眩暈，B超顯示子宮後壁1.5×1mm，散在不均光點，屬顯效。5.馮某 24歲 未婚 初診 2004年4月20日原發性痛經10年，經前1天即痛，至經行第二天緩解。痛經伴小腹冷痛，拒按。月經量少，色暗有塊，行經不暢。每次行經坐卧不寧，面色蒼白，汗出，需卧床2天，影響工作且服止痛片或芬必得2粒才能漸漸緩解。舌苔薄白，質偏暗，脈弦。未次月經2004年4月20日。用本發明復方(水蛭8.5、延胡索6.1、徐長卿12.2、川牛膝12.2、皂角刺6.1、五靈脂30.5、蒲黃24.4)，每晚灌腸100ml左右，治療半個月行經顯著改善，行經暢，排出較多血塊，腹部隱痛一天即好轉。未服用止痛片，安然渡過經期。繼續治療7天，主訴經前行經均未發生腹痛，月經5天即凈。未服用止痛片且照常上班。本患者屬青春期原發性痛經且屬重度痛經，故治療無須每天用藥，採取經前1周灌腸。治療3個月經周期，病情穩定。隨訪3個月，病情未複發，屬痊癒。權利要求1.一種治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥，其特徵在於，組成及重量百分比為水蛭2.4～12.2、延胡索6.1～26.8、徐長卿6.1～30.5、川牛膝6.1～36.6、皂角刺6.1～24.4、五靈脂6.1～30.5、蒲黃6.1～24.4。2.根據權利要求1所述的治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥，其特徵是，對重量百分比進一步限定為水蛭6.1～8.5、延胡索12.2～26.8、徐長卿12.2～18.3、川牛膝12.2～18.3、皂角刺12.2～18.3、五靈脂12.2～24.4、蒲黃12.2～24.4。3.根據權利要求2所述的治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥，其特徵是，對重量百分比進一步限定為水蛭6.1、延胡索12.2、徐長卿18.3、川牛膝12.2、皂角刺18.3、五靈脂18.3、蒲黃14.6。全文摘要一種中藥技術領域的治療子宮內膜異位症以及繼發性痛經的復方中藥，其組成及重量百分比為水蛭2.4～12.2、延胡索6.1～26.8、徐長卿6.1～30.5、川牛膝6.1～36.6、皂角刺6.1～24.4、五靈脂6.1～30.5、蒲黃6.1～24.4。本發明是針對子宮內膜異位症痛經的中藥配方，具有活血化淤、溫宮散寒、消腫散結的功能，治療沖任虛寒、肝腎不足、瘀熱阻滯之痛經、月經不調。
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