壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出症（肝腎虧虛型）60例臨床觀察

【摘要】 目的 觀察壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出症（肝腎虧虛型）的臨床療效。方法 隨機將腰椎間盤突出症患者60例分為治療組30例和對照組30例，對照組給予頸腰康膠囊口服，治療組給予壯腰通痹膠囊口服。兩組均連續治療四周，觀察兩組綜合療效及有無不良反應。結果 治療組綜合療效優於對照組，且未發現明顯毒副反應。結論 壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出症（肝腎虧虛型）安全、有效。

【關鍵詞】 腰椎間盤突出症；肝腎虧虛；壯腰通痹膠囊

腰椎間盤突出症（lumber disc herniation，LDH），是腰椎間盤在發生退行性變的基礎上，遭受慢性積累性損傷或在外力作用下，使纖維環破裂、髓核突出，刺激或壓迫神經根而產生以腰痛及下肢坐骨神經放射痛等癥狀為特徵的腰腿痛疾患［1］。到目前為止，腰椎間盤突出症發病機制尚不十分清楚，且現代醫學對此無特異性治療手段，主要以對症治療為主，但療效常不能令人滿意，易反跳，長期使用不良反應較大。筆者採用壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出症（肝腎虧虛型）60例，收到了滿意的臨床療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2007年7月1日至2008年7月1日在湖南中醫藥大學第一附屬醫院骨傷科門診就診患者60例。隨機分為兩組，其中治療組30例，對照組30例。治療組男19例，女11例，年齡36～72歲，平均45.4歲，病程16天～6年，平均病程2.95年。對照組男17例，女13例，年齡27～76歲，平均43.5歲，病程7天～5 年，平均病程2.48年。兩組患者年齡、性別、病程經統計學分析，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《腰椎間盤突出症》擬定［2］，中醫診斷標準依據《中醫病證診斷療效標準》［3］肝腎虧虛型腰椎間盤突出症擬定。

1.3 納入標準 年齡35～75歲，符合西醫診斷LDH標準及中醫診斷肝腎虧虛證診斷標準；簽署知情同意書，能接受本研究試驗方法治療，自願作為受試對象。

1.4 治療方法

1.4.1 試驗藥物 對照組用頸腰康膠囊，由吉林修正葯業集團提供，90粒/盒。治療組用壯腰通痹膠囊（由杜仲、巴戟天、續斷、狗脊、獨活、桑寄生、當歸、川芎、熟地黃、枸杞、乳香、沒藥、延胡索、牛膝、甘草組成，以上各葯均按用量製成同頸腰康膠囊相同的膠囊劑，裝瓶備用）。

1.4.2 用藥方法 兩組膠囊均用開水飯後沖服，每次3粒，一日3次，連續服藥4周。治療期間停服治療LDH的其他藥物。記錄服藥情況，各觀察對象4周後回醫院複查。

1.4.3 觀察指標 觀察並記錄治療前後患者癥狀改善情況及治療過程中出現的不良反應，複查腰椎間盤突出情況，以判定臨床療效。

1.4.4 統計學方法 採用SPSS 15.0軟體包進行統計分析，計量資料組內治療前後比較用配對t檢驗，組間用t檢驗或方差分析；計數資料用χ2檢驗；療效比較、等級資料用秩和檢驗。P<0.05認為差異有統計學意義。

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1.5.1 療效標準 參照《中醫臨床病證診斷療效標準》及《中藥新葯臨床研究指導原則》［4］擬定。治癒：主要臨床癥狀、體征基本消失，療效指數≥90%；顯效：主要臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數＜90%；有效：主要臨床癥狀、體征有改善，30%≤療效指數＜70%；無效：主要臨床癥狀、體征無變化，或加重，療效指數＜30%。有效率（%）＝（治癒＋顯效＋有效病例數）/病例總數×100%，療效指數＝（治療前積分－治療後積分）/治療前總積分×100%。

1.5.2 兩組綜合療效比較 見表1。 表1 兩組綜合療效比較 註：經秩和檢驗，Z=-2.477，P=0.013<0.05

表1結果提示：兩組在綜合療效方面，差異有統計學意義（P<0.05），說明治療組在綜合療效方面優於對照組。

1.5.3 安全性評價 兩組治療前後均未見明顯不良反應。

腰痹通膠囊三七?、川芎、獨活、狗脊、牛膝、延胡索、白芍、熟大黃等2 討論壯腰通痹膠囊; 腰椎間盤突出症（LDH）是一個現代醫學的病狀名，是骨科常見病、多發病，是引起腰腿痛最常見原因［5］。運用現代醫學方法診斷並不難，而中醫古籍無此病名，結合臨床表現應屬於中醫的腰痛、痹證、腎虧的範疇。筆者認為肝主筋、腎主骨，隨著當今社會工作和生活壓力大增，極易出現精神情志方面的改變，一旦疏泄失職，肝鬱氣滯，陰血內耗，肝血虧虛，日久肝腎兩虛，筋骨失養，則可致筋脈拘急，腰痛不得俯仰。另外，隨著年齡的增大，肝腎虧虛，筋骨失養，而致筋骨柔弱，容易傷於外力，引致局部氣滯血瘀，脈絡不通，不通則痛，引發腰痛。因而「肝腎虧虛、經絡痹阻」是本病發病的重要病機。隨著人體的衰老，肝腎功能虛衰或勞累傷氣傷血，髓空精少，氣血不暢，筋骨失養而發生退行性改變，並出現一系列筋骨不堅，經絡失調的腰腿痛癥狀。因此，治療以養血柔肝、補益肝腎、活血化瘀、通絡止痛為法。「壯腰通痹膠囊」 主要功效為補腎壯腰，通痹止痛。方中杜仲補肝腎、強筋骨，尤善治療腰部酸痛；巴戟天補腎陽、強筋骨、散寒濕、治痹痛，其溫而不燥，補而不滯；兩者相伍，相得益彰，使補益力量更強，共為君葯，合奏補腎強腰之功。續斷既能補益肝腎，療腰痛腳弱，崩漏胎動，又可通行血脈，治療跌扑損傷、筋骨不利；獨活祛除風濕，散寒解表，尤善治腰膝以下之痹痛；狗脊補肝腎、強筋骨、祛風濕，尤善療腰脊酸痛；桑寄生祛除風濕、補肝腎、強筋骨、養血安胎，主治痹痛日久腰膝酸軟之症；當歸補血活血、行氣止痛；川芎既能活血又善行氣，且有祛風止痛之效，是「血中氣葯」；熟地黃有「補血氣，滋腎水，益真陰」之功；枸杞補肝腎強腰膝，「此乃平補之葯，所謂精不足者補之以味也」。以上八葯共為臣葯，既能祛風濕通血脈止痹痛，又可助君葯平補人體之陰陽，共奏補腎壯腰，通痹止痛之功。乳香、沒藥、延胡索均可活血行氣止痛；牛膝補腎壯腰，其性下走如奔，破血癥，引諸葯下行，以上四者，共為佐葯，達活血行氣、通絡止痛之效。甘草調和諸葯，用為使葯。現代藥理研究證明，各中藥的主要成分均具有多靶點的治療作用，具有提高機體免疫力、鎮痛、抗炎、抑制毛細血管通透性和改善微循環等多種作用，對腰椎間盤突出症的腰痛、下肢放射痛等癥狀具有顯著的療效。本臨床觀察表明，「壯腰通痹膠囊」治療腰椎間盤突出症療效肯定，服用方便，安全可靠，無不良反應，值得臨床推廣應用。

【參考文獻】 1 王和鳴.骨科學.北京：北京科學技術出版社，2007，701-718.2 胡有谷.腰椎間盤突出症，第3版.北京：人民衛生出版社，2004，157.3 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京：南京大學出版社，1994，201-202.4 鄭曉萸.中藥新葯臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002，62.5 侯樹勛.脊柱外科學.北京：人民軍醫出版社，2005，754.