銀杏葉提取液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎的臨床初探

銀杏葉提取液關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎的臨床初探

膝關節骨性關節炎(osteoarthritis，OA)又稱為膝增生性關節炎、老年膝等，是老年人的常見疾病。筆者近年採用銀杏葉提取液注射治療該病25例，並與以透明質酸鈉注射治療的25例進行了對比觀察。現將結果報告如下。

1.臨床資料

1.1診斷與納入標準診斷標準參照中華醫學會骨科分會、中華醫學會風濕病分會2002年「骨關節炎診治指南(草案)」膝關節炎診斷標準擬定川。納入標準：(1)年齡50—75歲之間；(2)近1月內未服用任何消炎止痛藥物及激素等對骨關節炎有治療作用的藥物；(3)能夠接受本研究方案而不配用其他任何治療的患者。

1.2排除標準(1)伴有化膿性膝關節炎的患者；(2)倉JJ傷性膝關節炎的患者；(3)絨毛結節色素沉著性膝關節炎的患者；(4)局部有軟組織感染者；(5)伴有精神病、嚴重心、肺、腎及內分泌系統疾病的患者；(6)雙膝病變者，排除癥狀輕的一側。

1.3一般資料50例病例均來源於我院2006年3月至2008年

3月收治的膝關節骨性關節炎的患者。將50例符合以上診斷和納入標準的患者用抽籤法隨機分組，治療組25例。對照組25例。治療組中，男13例，女12例；年齡37—68歲，平均(55.8±9.6)歲，平均病程(6.1±2.2)年。對照組中，男l4例，女11例；年齡35—70歲，平均(57.3±8.4)歲；平均病程(6.3+2.1)年。兩組性別、年齡、病程及膝關節功能評分(見表2)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2.治療方法

2.1治療組予以銀杏葉提取液(萬榮三九葯業有限公司，登峰牌，國葯准字Zl4021871)關節腔內注射。注射部位常規消毒、鋪巾，2％利多卡因局部麻醉後，緩慢注入藥物，並屈伸活動膝關節，使藥物均勻地分布於關節腔內。每次2 mL，每周注射1次，4次為l個療程。

2.2對照組予以透明質酸鈉(上海華源生命科學研究開發有限公司，國葯准字H20051838)，關節腔內注射。注射部位常規消毒、鋪巾，2％利多卡因局部麻醉後，緩慢注入藥物，並屈伸活動膝關節，使藥物均勻地分布於關節腔內。每次2mL，每周注射1次，4次為1個療程。

兩組均治療2個療程後作療效統計。兩組患者均在每次治療後適當休息，避免負重與遠行。

2-3資料收集與統計學處理用SPSS ll.0統計軟體包建立資料庫並進行統計分析，計量資料採用兩樣本比較成組f檢驗，計數資料採用Itidit分析或檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

3.療效觀察

3.1療效評定膝OA嚴重性指數評定參照Lequesne的OA嚴重性和活動性指數評估法，制定膝關節觀察，記錄患者一般情況和副作用等。關節炎症分消失、減輕、不變或加重3個等級。關節指數按觀察表記分計算，分為6級，即≥l4分(極為嚴重)、11一13分(很嚴重)、8—10分(嚴重)、5—7分(中度)、I_4分(輕度)和O分(正常)。治療後炎症消失、關節指數達0分為臨床緩解；炎症消失、關節指數進步≥3級為顯效；炎症減輕、關節指數進步1—2級為有效淡症不變或加重、關節指數進步<1級為無效。

3.2骨關節指數fWOMAC指數)評定通過患者對24個問題，包括5項疼痛(走在平地上、上下樓梯、晚上睡覺時、坐或躺著、直立時)、2項僵直(早晨醒後第1次活動時、在稍後的坐或躺和休息時)和l7項失去功能(下樓、上樓、從坐著到站起、站立、向地板彎曲、平地上走、上/下車、買東西、穿襪子，長襪、起床、脫襪子，長襪、在床上躺著、進出洗澡間、坐著、坐上腐開馬桶、重的家務勞動、輕的家務勞動)指標的回答，無為0分，輕度為1分，中度為2分，嚴重為3分，極重為4分。上述評分結果累加後進行病情評估，總積分>48分為重度；21.48分為中度；小於20分為輕度。

3.3不良反應共有2例患者(銀杏葉1例，透明質酸鈉I例)於關節注射後出現了注射部位輕度腫脹、關節脹痛等局部反應，但均可在1—2 d內自行消除。未發生關節感染及其它明顯不良反應。

4.討論

膝關節骨性關節炎多發生在50歲以後，老年性組織變性和積累性勞損是本病發生的主要病因。目前，臨床上用於治療OA的藥物依其作用方式大體可分為改善癥狀與改善軟骨代謝兩大類。改善癥狀類藥物具有明顯的胃腸道副作用，也不能從根本上逆轉OA的病理髮展，因而目前僅在急性期應用。改善軟骨代謝的藥物可有效緩解軟骨退變，從根本上延緩OA進展，但價格較昂貴，普通患者難以支付龐大的醫療開銷。

近年來，隨著中藥提取技術的發展，選取合適的單味中藥及其提取物治療OA顯現出重要的科學和經濟價值。銀杏葉提取物成分清楚，具有的清除氧自由基、改善細胞的代謝活動等多方面的作用，廣泛應用於抗衰老和心腦血管疾病的治療和保健。有學者研究顯示：銀杏葉提取物EGb761對rratlL-lp損傷的大鼠膝關節軟骨細胞具有很好的保護效應，保護軟骨的膠原和聚合素不被降解，從而具有潛在的保護軟骨效應。因此，其可能成為一種潛在用於0A的預防和治療的關節軟骨保護劑。相關研究也顯示其作用方向同骨關節炎的發病機制具有一定的重合性，因此，我們選用銀杏葉提取物作為試驗用藥，進行臨床應用研究，將為銀杏葉提取物的推廣應用、建立新適應症提供理論與實踐基礎。

通過本研究，系統觀察銀杏葉提取液對OA的初期臨床療效，結果顯示銀杏葉提取液對早中期0A患者具有較好的臨床療效，同對照組(透明質酸鈉)相比，總體療效相當。儘管目前銀杏葉提取液在臨床的使用方法仍然是靜脈滴注，但關節腔內注射療法作為一種新型使用方法，經小範圍患者試用具有較好的臨床效果。近期隨訪不良反應少，初步證實該療法具有可行性。有關銀杏葉提取液治療OA的遠期臨床療效觀察正在進行中，若遠期療效也滿意，將為膝關節骨性關節炎的治療開闢一條簡單方便、價格低廉的治療途徑。