人民日報：藥品安全風險可控

製圖：蔡華偉2011年全國共收到藥品不良反應/事件報告數量852799份；每百萬人口平均病例報告數量首次突破600份，達到637份。5月30日，國家食品藥品監管局發布了2011年國家藥品不良反應監測年度報告。國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長顏敏說：「藥品不良反應/事件的報告總數多或新的和嚴重不良反應/事件報告比例高，並不意味著藥品安全性水平下降，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風險也更可控。」抗感染葯不良反應比例最高藥品不良反應/事件報告中抗感染葯報告數占化學葯總例次數的51.2%，較2010年降低1.4%；其次是心血管系統用藥，佔8.5%。在所有抗感染葯的嚴重不良反應報告中，病例報告數量超過1000例次的分別是頭孢菌素類、青黴素類、喹諾酮類,這3類藥品的病例報告數量占抗感染葯總數的61.0%。顏敏提醒患者，大部分的普通感冒由病毒感染引起，使用抗生素不但沒有治療效果，卻可能帶來不良反應。從給葯途徑看，2011年藥品不良反應/事件報告以靜脈注射為主，佔55.8%；其次為口服給葯，佔39.3%。其中嚴重藥品不良反應/事件報告中，靜脈注射佔73.4%。加強中老年患者用藥監護從年齡分布看，2011年藥品不良反應/事件病例報告中，14歲以下的佔11.5%；15—44歲的佔43.2%；45—64歲的佔31.0%；65歲及其以上的佔14.3%。其中嚴重藥品不良反應/病例報告中，14歲以下佔10.3%；15—44歲的佔34.5%；45—64歲的佔34.4%；65歲以上的佔20.8%。對比兩個報告的年齡分布，45—64歲患者比例升高，65歲以上老人的比例明顯升高。顏敏說，老年人各組織器官出現衰老，尤其是肝腎功能均有不同程度的減退，致使藥物在老年人體內的葯動學和藥效學特徵發生變化，加之老年人合併用藥現象普遍，故用藥後很容易出現不良反應。中藥注射劑謹慎合併用藥2011年全國共收到中藥注射劑報告65572例次，有嚴重報告4034例次。其中，數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑，佔總體報告的97.3%。2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排在前三名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。「能口服給葯的，不選用注射給葯；能肌內注射給葯的，不選用靜脈注射或滴注給葯。」顏敏說，中藥注射劑不能超劑量、過快滴注和長期連續用藥。臨床應嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。合併用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。顏敏介紹，有些藥物合併使用會增加毒性，有些藥物合併使用會使治療作用相互抵消。
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