FDA：對乙醯氨基酚可能會引起罕見但嚴重的皮膚反應

FDA 在通報中提醒醫療工作者和患者，對乙醯氨基酚會引起罕見但嚴重的皮膚反應。對乙醯氨基酚是一種常用的解熱鎮痛葯，多種處方葯和 OTC 藥品內含此活性成分。這些有可能致命的皮膚反應包括 Stevens-Johnson 綜合征 (重症型多形性紅斑)、中毒性表皮壞死松解症(TEN) 和急性泛發性發疹性膿皰病 (AGEP)。這些皮膚反應可能在患者首次使用對乙醯氨基酚時出現，也有可能在使用該葯的任何其他時候出現。其他解熱鎮痛葯 (例如非甾體抗炎葯，布洛芬和萘普生) 也可能引起嚴重的皮膚反應，這些藥物已在其藥品說明書對不良皮膚反應進行警告。 這則新通報來源於美國 FDA 不良事件報告系統資料庫的審查報告和評估對乙醯氨基酚引起嚴重皮膚反應的病例的醫學文獻。由於對乙醯氨基酚已經上市很長時間，其使用的廣泛性和個體使用的差異 (例如偶爾使用與長期使用)，導致很難確定其嚴重皮膚反應發生的頻率。但是這些不良反應 (SJS, TEN 和 AGEP) 的發生是極其罕見的。 醫療工作者應當知曉該罕見風險，在評估患者由藥物引起的皮膚反應時，應當將對乙醯氨基酚和其他已知存在不良皮膚反應的藥物一樣考慮進去。任何患者在使用對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛葯時，如果出現皮疹或其他皮膚反應，應立即停葯並就醫。已經出現過由對乙醯氨基酚引起嚴重皮膚反應的患者不應再次使用該藥品，並應聯繫其主治醫生討論更換使用其他解熱鎮痛葯。 FDA 將要求在含有對乙醯氨基酚的處方類藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應的警告。FDA 也將要求生產廠家在通過對乙醯氨基酚 OTC 類新葯申請的藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應的警告，同時鼓勵製造商對在 OTC 專著系統內銷售的對乙醯氨基酚類藥物的說明書中添加此項風險提示。

查看信源地址