膠囊(西比靈)鹽酸氟桂利嗪說明書

膠囊(西比靈)鹽酸氟桂利嗪說明書【西比靈藥品名稱】鹽酸氟桂利嗪西比靈 膠囊 Sibelium 【西比靈製造商】西安楊森 【西比靈性狀】 鹽酸氟桂利嗪的分子式為C26H26F2N2·HCl，分子量為477.42。本葯的膠囊內裝白色粉末。 【西比靈藥理作用 】 本葯為選擇性鈣拮抗劑，可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內，防止細胞內鈣超載造成的損傷，不影響正常鈣離子跨膜轉運，對心臟收縮和傳導無影響。 【西比靈藥代動力學】 本葯由腸道吸收，口服後2-4小時血葯濃度達到峰值，連續服用5-6周達到穩定狀態。血液中90%的藥物與血漿蛋白結合。經肝充分代謝後，原型和代謝產物可經膽汁排入腸道，隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。 【西比靈適應症】 典型或非典型偏頭痛的預防性治療，前庭功能紊亂引起眩暈的對症治療。 【西比靈用法用量】 偏頭痛的預防性治療 起始劑量65歲以下患者10 mg/日，65歲以上患者5 mg/日，每晚口服。如在治療2個月後未見明顯改善，應停止用藥。維持治療 ：劑量同上，每周給葯5天。治療6個月後也應停葯，複發時應重新使用起始劑量。眩暈 每日劑量同上，但應在控制癥狀後及時停葯，初次療程通常少於2個月。治療慢性眩暈症1個月或突發性眩暈症2個月後，如癥狀未見任何改善，則應停葯。 【西比靈不良反應】 瞌睡和疲憊，體重增加。長期用藥時偶見抑鬱症，有抑鬱症病史的女性患者尤其容易發生，老年人較易發生錐體外系癥狀。停葯可恢復。少見的不良反應有 ：胃灼熱、噁心、胃痛，失眠、焦慮，乳溢、口乾、肌肉疼痛及皮疹。 禁忌症 有抑鬱症病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病的患者。 【西比靈注意事項】 治療過程中疲憊現象逐漸加劇或維持治療時療效下降，均應停止治療。可影響駕駛車輛或操縱機器能力。有錐體外系癥狀，抑鬱症和帕金森氏病發病傾向的患者，如老年患者，應慎用。 【西比靈孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物實驗表明此葯對生殖、胚胎髮育、妊娠過程和圍產期無任何危害。但無人體妊娠期間使用的安全性資料。動物實驗證明西比靈可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中高，故服用本葯的婦女最好不要哺乳。 【西比靈藥物相互作用】 與酒精、催眠葯或鎮定葯合用時可見中樞神經系統的過度鎮靜作用。 【西比靈藥物過量】 癥狀 可見鎮靜作用和乏力，有報道個例超劑量服藥者(一次服藥600 mg)出現嗜睡、激動和心動過速等癥狀。處理 可用活性碳、催吐葯、洗胃及支持療法。目前尚無特效解毒藥。 【西比靈貯藏/有效期】遮光，密閉保存。有效期5年。