阿莫西林的結構特點對其口服製劑有效性的影響

阿莫西林分子結構中,醯胺鍵對較高的酸、鹼、溫度、光照和濕度等不穩定,容易發生水解作用,致使阿莫西林失效或降效。而目前畜禽臨床用藥時,由於規模化發展造成單場、單棟的畜禽舍存欄量也越來越大,致使很多注射給葯、填片給葯,這種個體給藥方式,在規模化養殖場已經是難以想像的事情。像過去的那種養500-1000隻的家庭庭院養殖方式,或幾百隻的圍欄圈養的微型養殖的個體給葯,已經成為了歷史。


那麼,在如今規模養殖越來越發達的今天,一個場幾十萬、一棟舍十幾萬的養殖規模,在家禽養殖業已經屢見不鮮。這就對阿莫西林口服製劑的溶水速度、溶解度、水中穩定性等提出了新的要求,需要獸葯研發人員深入一線養殖場進行細緻的調研,找到阿莫西林製劑技術創新、研發的點和方向。那種坐在實驗室里的、參加各種行業大咖各種宣講會的研發,是註定產品製劑技術和產品客戶價值兩張皮的!


並且,阿莫西林分子結構中的四元環張力較大,以致其結構穩定性比較差,即較高製劑技術和產品儲藏保證下,阿莫西林在產品製劑中處於一個亞穩態的動態之中,對外表現性狀為白色、水溶性、酸鹼度、比旋度和含量等理化指標與原設計一致(符合國家標準要求只是基本、最低指標),對內表現藥物活性、治療的有效性比較好,能給養殖疾病防控和畜禽健康提供有效的治療保證。


當然,很多專家和各個藥廠的製劑研發人員,追求的都是阿莫西林口服製劑在乾燥、純化水中的穩定性,而與養殖對藥品的使用條件和方法卻熟視無睹。這就是,我們為什麼說:各個獸葯製劑廠的製劑技術研發,與客戶價值需求兩張皮的原因之一。因為大家太迷信於書本、太崇拜於專家了!可是,專家不養豬、養雞,專家可以不辦企業,生產獸葯產品賣給養殖業,因為專家的評價指標是科研成果、科技成果、發表在權威期刊上的論文等!


但是,作為生產阿莫西林口服製劑的獸葯製劑企業,你們是為用戶負責、為養殖業的健康發展、為生產安全的食品而背負重要使命的。否則,純粹生產個葯、賣個葯、忽悠個新概念,那是不長久的,遲早會被用戶所摒棄的。因此,從這個角度來講,生產和研發獸葯的,不僅僅是在向社會提供商品,也是在提供技術價值、提供用戶信任、提供一種社會責任。若行業企業都是這樣,假獸葯、劣質獸葯等不負責任、不誠信的就會大大減少,甚至於絕跡!


不僅如此,阿莫西林對酸、鹼、酶、溫度、部分金屬離子、一些氧化劑等也不穩定,它們容易造成阿莫西林失活、降效和失效。但是,阿莫西林口服製劑在進行配料、生產、貯存、使用和口服時,上述各種影響因素都會親密接觸,普通的阿莫西林可溶性粉如何能逃過給葯路上的「千山萬水」?因此,我們很多的時候被問道:藥物原粉和藥物製劑有什麼區別?用原粉不是更便宜嗎?


如果你對製劑認識深了,如果你被普通技術製劑的獸葯、甚至於劣質獸葯坑騙過,現在正在使用有真正高技術含量的有效獸葯產品,你可能回答上述問題能說出幾條理由來!


因此,如果製劑與原粉沒有差別,生產這個獸葯產品的企業是註定沒有研發的!只要是對養殖獸醫臨床用藥情況有深入、廣泛調研,對阿莫西林在臨床使用的溶解度、適口性、方便性、穩定性和有效性等諸多問題有深入見解,並能通過技術創新加以提高乃至解決的,那這樣的阿莫西林口服製劑產品是可以做出技術方面的客戶價值的。

說明:轉帖請註明「獸葯藥理與處方技術」


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