國外為啥不建議＜6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥？

作者：Gcplive來源：葯評中心普通感冒是兒童最常見的一種疾病，感冒藥也是兒童最容易濫用的一類藥物。很多家長不仔細閱讀藥品說明書，不了解復方感冒藥的成分，也不了解感冒藥還會引起致命的不良反應，給孩子帶來了較大的用藥風險。一、國外對兒童使用OTC感冒咳嗽藥的建議因為OTC類感冒咳嗽藥對兒童，尤其是2歲以下兒童帶來了致命的嚴重不良事件，2007年~2009年，美國、加拿大、英國和澳大利亞等國家先後對OTC類感冒咳嗽藥採取了嚴格的管控措施。國家關於OTC類感冒咳嗽藥的建議英國不用於＜6歲的兒童加拿大不用於＜6歲的兒童美國FDA建議不用於＜2歲的兒童；美國葯企自願修改藥品標籤：禁用於4歲以下兒童。澳大利亞不用於＜2歲的兒童二、國外限制的OTC感冒咳嗽藥有哪些？非處方葯簡稱OTC，是指不需要醫生處方，患者可以自行判斷、購買和使用的藥品。OTC感冒咳嗽藥，特指可用於緩解感冒咳嗽癥狀，且含有抗組胺葯、鎮咳葯、祛痰葯、減充血葯的非處方藥物。類別代表藥物抗組胺葯氯苯那敏、苯海拉明、異丙嗪鎮咳葯右美沙芬、福爾可定祛痰葯愈創甘油醚，吐根減充血葯偽麻黃鹼、麻黃鹼、羥甲唑啉、賽洛唑啉、去氧腎上腺素三、OTC感冒咳嗽藥與復方感冒藥不是一回事復方感冒藥，指含2種及2種以上成分的感冒藥。例如，撲感片，因含對乙醯氨基酚、阿司匹林、咖啡因3種成分，屬於復方感冒藥；因不含有抗組胺葯、鎮咳葯、祛痰葯、減充血葯，不屬於OTC感冒咳嗽藥。愈創甘油醚口服液，因含有祛痰葯愈創甘油醚，雖然僅含有一種成分，也屬於OTC類感冒咳嗽藥。小兒氨酚黃那敏顆粒，含有對乙醯氨基酚、氯苯那敏、人工牛黃，既屬於復方感冒藥，又屬於OTC類感冒咳嗽藥。特別提醒：兒童應選用顆粒劑、口服液等易於分劑量的藥品；撲感片含有阿司匹林，可引起瑞夷綜合征，16歲以下兒童不宜使用。四、國外對OTC類感冒咳嗽藥的評價再次強調：OTC感冒咳嗽藥，特指可用於緩解感冒咳嗽癥狀，且含有抗組胺葯、鎮咳葯、祛痰葯、減充血葯的非處方藥物。國外對氯苯那敏、偽麻黃鹼、右美沙芬、愈創甘油醚等藥物的評價如下。藥物禁忌症用途用法及臨床評價氯苯那敏禁用於癲癇患者；慎用於青光眼、哮喘和消化潰瘍患者；有引起幻覺、呼吸抑制報道。注射劑：可用於≥1個月兒童過敏的對症處理；口服給葯：可用於≥1歲兒童過敏性鼻炎和蕁麻疹的對症治療；成人：口服可用於是緩解鼻塞流涕、打噴嚏、咳嗽等癥狀；兒童：慎用於兒童，禁用於低齡兒童。偽麻黃鹼可引起心動過速、失眠，有引起缺血性結腸炎、癲癇發作報道。成人：口服可用於緩解鼻充血癥狀；兒童：鮮有證據支持口服偽麻黃鹼、麻黃鹼可用於兒童。右美沙芬禁用於有精神病史者；慎用於痰多及哮喘患者；可引起意識模糊和精神錯亂。成人：同等劑量的右美沙芬的鎮咳強度較可待因強；兒童：沒有證據顯示對兒童有鎮咳作用，給藥方案是由成人推算出來的。愈創甘油醚慎用於消化潰瘍者；偶可引起噁心和嘔吐等。作為祛痰藥用於排痰性咳嗽，可用作兒童祛痰葯。含有愈創甘油醚的非處方類咳嗽和感冒製劑應慎用於兒童，且一般幼兒禁用。五、國外為啥不建議＜6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥？可用一句話概括：目前尚未證明此類藥物的療效，已發生致死等嚴重後果，且存在誤用、超劑量使用的風險。特別提醒：1969~2006年期間，美國兒童有54例使用減充血葯（偽麻黃鹼、麻黃鹼等）死亡報告，有69例使用抗組胺葯（氯苯那敏、苯海拉明等）死亡報告，其中大部分是≤2歲的兒童。六、對國內使用OTC感冒咳嗽藥的建議1、孩子使用任何感冒藥之前，家長都要仔細閱讀藥品說明書，辨明每一種成分，包括中成藥。凡含有同類藥物成分的感冒藥，都不要聯用。感冒靈顆粒含對乙醯氨基酚和氯苯那敏；復方桔梗枇杷糖漿含有氯化銨、愈創甘油醚、異丙嗪等。氯苯那敏和異丙嗪同屬抗組胺葯，所以感冒靈顆粒和復方桔梗枇杷糖漿不宜聯用。2、凡含乙醯氨基酚或布洛芬的感冒藥，只有體溫≥38.5℃時才服用。因為對乙醯氨基酚有明確的肝毒性，布洛芬可引起胃腸道出血和腎損害。小兒氨酚黃那敏顆粒含對乙醯氨基酚、氯苯那敏和人工牛黃。除非孩子同時有發熱、咳嗽、流涕癥狀時，才可每日三次服用。
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