復方甘石青黛膏治療皮炎濕疹的臨床觀察

06-05

復方甘石青黛膏治療皮炎濕疹的臨床觀察

我科於2007年5月至2009年1月外用復方甘石青黛膏治療濕疹皮炎70例，並與外用0.1％丁酸氫化可的松霜60例(對照組)比較，報告如下。

1.臨床資料

1.1一般資料

北京中醫藥大學東方醫院皮膚科門診，確診為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹、接觸性皮炎、化妝品皮炎的患者，年齡>18歲，性別不限。分為兩組，治療組70例，男36例，女34例，年齡18—74歲，平均(40.5±17.7)歲。皮損部位：四肢37例，軀幹22例，手足7例，面頸l3例，其中9例有2個部位。皮損範圍：局限27例，較多34例，泛發9例。急性濕疹7例，亞急性濕疹27例，慢性濕疹22例，接觸性皮炎12例，神經性皮炎2例。對照組60例，男29例，女31例，年齡l8～72歲，平均(40.5±16.6)歲。皮損部位：四肢32例，軀幹17例，手足6例，面頸9例，其中4例有2個部位。皮損範圍：局限25例，較多31例，泛發4例。急性濕疹5例，亞急性濕疹25例，慢性濕疹19例，接觸性皮炎8例，神經性皮炎3例。

1.2排除標準

傳染性濕疹樣皮炎、靜脈曲張性濕疹、自身過敏性濕疹；合併嚴重心、肝、腎疾病、糖尿病、精神病患者、妊娠和哺乳婦女；對復方甘石青黛膏、丁酸氫化可的松過敏者；合併化膿性皮膚病；入選前1個月接受過全身皮質類固醇治療者；1周內局部使用過外用皮質類固醇製劑者。

1.3治療方法

治療組：復方甘石青黛膏(北京中醫藥大學東方醫院製劑中心生產，批准文號：Z20053131，主要成分為青黛、煅石膏、滑石粉、黃柏、爐甘石(煅))，均勻外擦，輕揉片刻，每日2次，治療2周。對照組：0.1％丁酸氫化可的松霜(商品名尤卓爾乳膏，天津葯業集團有限公司)均勻外擦，輕揉片刻，每日2次，治療2周。皮損有糜爛潰瘍者不宜使用。

1.4觀察指標

臨床觀察項目包括瘙癢、紅斑、丘疹、浸潤、鱗屑、苔蘚樣變等。癥狀、體征採用4級評分法：0=無、l=輕度、2=中度、3=重度。以治療前後癥狀總分減少百分比評定療效。對患者l臨床表現及治療反應等數項指標分別在治療的當天、第l周、第2周、第4周進行觀察並認真做好記錄。治療第2周、第4周總結療效，同時記錄用藥後的不良反應。第6周、第8周對痊癒患者進行電話隨訪，觀察其複發率。

1.5療效判定標準

治療前後根據紅斑、丘疹、水皰、糜爛、滲出及瘙癢程度分為4級進行評分。

療效指數=(治療前積分一治療後積分)／治療前積分x 100％。痊癒為療效指數≥95％；顯效為療效指數>60％；好轉為療效指數>120％；無效為療效指數<20％。治癒、顯效、好轉計為總有效率。2結果

第2周，治療組痊癒6例(8.6％)，顯效32例(45.7％)，好轉10例(14.3％)，無效22例(31.4％)。對照組痊癒8例(13.3％)，顯效33例(55.0％)，好轉3例(5.0％)，無效16例(26.7％)。治療組總有效率68.6％(48／70例)，對照組為73.3％(44／60例)。兩組療效作秩和檢驗。兩組比較無顯著性差異(P=0.48，P>0.05)。

第4周，治療組痊癒6例(8.6％)，顯效33例(47.1％)，好轉7例(10.0％)，無效24例(34.3％)。對照組痊癒5例(8.3％)，顯效22例(36.7％)，好轉2例(3.3％)，無效31例(51.7％)。治療組總有效率65.7％(46／70例)，對照組為48.3％(29／60例)。兩組療效作秩和檢驗。兩組比較差異有顯著性(P=0.0464，P<0.05)。

觀察過程中，無一例發生明顯的局部或全身不良反應。

研究病例中，治療組停葯後繼續觀察有2例患者療效指數下降；對照組停葯後繼續觀察有15例患者療效指數下降，第4周兩組總有效率之間差異有顯著性，停葯後治療組較對照組總有效率下降緩慢。

第6周電話隨訪痊癒患者，治療組6例全部未複發，對照組5例有l例複發，複發率20.0％；第8周電話隨訪痊癒患者，治療組6例有l例複發，複發率16.7％；對照組5例有2例複發，複發率40.0％。3討論

臨床治療過程中，皮炎濕疹的反覆發作，常令皮膚科醫生感到棘手，皮質類固醇藥物局部外塗，起效快，抗炎，止癢效果好，但停葯後不能避免病情的複發、皮損的加重；皮炎濕疹的治療需要一種療效高，副作用小，作用持久的新型藥物。

復方甘石青黛膏為中草藥製劑，主要成分為青、黛、煅石膏、滑石粉、黃柏、爐甘石(煅)。具有清熱解毒、除濕止癢，抗炎、抑菌和抗過敏、止癢的作用，經臨床觀察治療濕疹皮炎起效慢，停葯後中藥對局部皮損仍有持續有效的作用，其複發率較低，且無皮膚刺激和過敏反應，為治療濕疹皮炎開闢了新途徑。