2014年藥師管理與法規真題與參考答案

2014年藥師管理與法規真題與參考答案一、單項選擇1根據《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》，關於葯 品電子鑒定工作目標的說法，正確的是BA. 首先對港本藥物實施全品種電子監管B. 在藥品生產、批發環節實現電子監管的某礎上，推廣 到藥品和使用環節C. 首先對醫療用毐性藥品實施電子監管，逐步推廣到血 液製品和疫苗D. 按照先東邡發達地區冉向四部漆透的原則實施藥品 電子監管E. 採取一步到位方式，對所有的藥品實施電子監管2. 根據《藥品生產質量管理規範（2010版)》，在藥品應 當具備的條件中，不包括CA. 具有適當資質並經過培訓的人員B. 是夠的廠房和空間C. 新葯研發的閉隊和儀器和設茶D. 經過批准的牛.產工藝規杓E. 適用的生產設茶和維修保降3. 根據《中華人民共和閩行政處罰法》，對當審人不予 行政處罰的情形是DA. 受他人脅迫有違法行為的B. 主動消除或者減較違法行為危害後果的C. 配合行政機關查處違法行為有立功農現的D. 違法行為在兩年後才被發現，法律未另行規定的E. 間歇性桔神病人泎桔神正常時有違法行為的4. 醫院藥學工作的職業遒德要求不EA. 合法釆購，規範進葯B. B.精益求精，確保質量C. 精心調劑，熱心服務D. 維護患者利益，提商生活質量E. 依法促銷，誠信椎廣5. 根據《中華人民共和圍藥品管理法》，生產藥品所需 的原料、輔料必須符合CA. 食用標準B. 行業標準C. 藥用要求D. 衛生要求E. 生產要求6. 根據《巾華人民共和閃藥品管理法》，化學藥品購銷 己錄必須註明藥品的AA. 通用名稱B. 常用名稱C. 化學名稱D. 商品名稱E. 英文名稱7. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假 葯論處的是BA.不註明生產批號的C. 捎向添加著色劑、防腐劑及輔料的D. 超過有效期的E. 藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的8. 通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的葯 品，應當定性為DA. 假藥B. 劣葯C. 按假期論處D. 按劣葯論處E. 過期藥品9. 根據《中華人民共和岡藥品管理法》及其實施條例， 關於醫療機構製劑的說法，爪確的是AA. 不得泎市場銷售B. 可以在定點零儔藥店銷售C. 經國家藥品監督管理部門批准方可在市場上銷售D. 經省級藥品監督管理部門批准方可在貞場上銷售E. 經設區的市級衛生行政部門批准方可在市場上銷售10. 根據《中華人民共和岡藥品管理法》及其實施條例 關於醫療機構藥劑管理的說法，錯誤的是DA. 醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄B. 醫療機構購向患者提供藥品必須有真實、完整的藥品 購進記錄C. 計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經批准的 服務範圍相一致的藥品D. 個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目標 制定本診所的供應目錄E. 醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經 資格認定的藥學技術人員11. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品 批犮企業購進第-類精神藥品時，應BA. 由醫院自行到藥品批發企業提貨B. 由藥品批發企業將藥品這送至醫院C. 由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D. 由公安邰門協助醫院到藥品批犮企業提貨E. 由公安部門監督藥品批犮企業將藥品送至醫院12. 根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡管 理規定》，下列項目變史吋小必辦理《印鑒卡》變更手 續的是DA. 醫療機構負貴人B. 醫療管理部門負賁人C. 藥學部門負貴人D. 具荇麻醉藥品處方審核資格的藥師E. 麻醉藥品採購人員13. 根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關於醫療用 毒性藥品處方和調劑的錯法，錯誤的足BA. 醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的止式處 方B. 每次處方劑量不得超過三日極量 c.對處方未註明「生用」的毒性巾葯，應當付炮製D. 藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫師所在的醫療單位公 章的正式處方E. 處方一次有效，取葯後處方保存二年備查14. 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為 兩類，下列屬於第二類疫苗的是AA. 公民自費並自願受種的疫苗B. 政府免貲向公民提供，公民依照政府的規定受種的 疫苗C. 縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D. 縣級以上衛牛+:管部門組織的群體性預防接種所使 用的疫苗E. 省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗15. 根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變 更執業地區，應當BA. 重新申請執業藥師資格考試B. 辦理變更註冊手續C. 辦理註銷註冊手續D. 辦理再註冊手續E. 直接到新地區執業，不需要辦理註冊手續。16. 根據《關於建立國家基本藥物管理辦法》國家基本 藥物工作委員會的職能不包括EA. 確定國家基本藥物目錄遴選原則、範圍程序B. 確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案C. 確定國家基本藥物制度框架D. 審核國家基本藥物目錄E. 制定國家基木藥物最高岑售指導價17. 根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，國家 基本藥物遴選原則是EA. 安全、有效、經濟B. 安全、有效、質量可控C. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應D. 保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方 便購葯和便於管理E. 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥 並重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備18. 下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規定 的是CA. 甲藥店釆取幵架自選方式銷售抗菌藥物「頭孢呋辛」B. 乙藥店以「凡購買5盒，附贈一盒」的方式促銷甲類 非處方葯「多潘立酮」C. 丙執業醫師根據醫療需要推薦使用非處方葯丁藥品零售企業通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物D. 『『頭孢曲松」E. 戊藥品批發企業銷售藥品時，以真實完整的銷售記 錄替代銷售憑證19. 根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行)》，關於 非處方藥專有標識的說法，錯誤的是AA. 紅色專有標識可作為經營甲類非處方葯企業的指南 性標識B. 非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色C. 紅色專有標識用於甲類非處方葯D. 綠色專有標識用於乙類非處方葯E. 非處方藥專有標識應與藥品標籤、使用說明書、內 包裝、外包裝一體化印刷20. 根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是DA. 醫療機構可以編製統一的藥品縮與名稱B. 西藥與中成藥必須分別開具處方C. 中成藥和中藥飲片可以在同一張處方上開具D. 新生兒患者年齡應寫日、月齡E. 藥品用法用量不能使用英文、拉丁文書寫法21. 根據處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須AA. 經醫療機構主要負責人批准、登記備案B. 經縣級以上衛生行政部門批准、登記備案C. 經縣級以上藥品監督管理部門批准、登記備案D. 經縣以上監察部門批准、登記備案E. 醫療機構的藥學部門批准、登記備案22. 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告 所發現藥品不良反應的主體是BA. 中藥生產基地、藥品研發機構、疾控中心B. 中藥生產企業、藥品經營企業、醫療機構C. 藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究機構D. 藥品批發企業、醫療機構、新葯研發機構E. 醫療機構、藥品經營企業、藥品檢驗機構23. 甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產的某抗菌葯 物，發生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制 定召回計劃並組織實施的主體是DA甲省藥品監督管理部門 B乙市衛生行政部門 C丙醫院D丁藥品生產企業 E國家藥品監督管理部門24. 根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零 售企業設置規定的是CA具有保證所經營藥品質量的規章制度B質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作的經驗C大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神葯 品零售業務D在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域E具 有配備當地消費者所需藥品的能力25. 根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注 銷《藥品經營許可證》的情形不包括BA. 《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B. 藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其它 經營其它經營企業的財物，構成犯罪的C. 《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收 回和繳銷的D. 不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法 實施的E. 藥品經營企業終於經營藥品或關閉的26. 根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》， 企業儲存藥品的庫房相對濕度的控制範圍是BA. 30%-70% B. 35%-70%C. 35%-75% D. 40%-75%E. 45%-75%27. 根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》， 在人工操作的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管 理，待確定的藥品為DA.紅色 B.藍色C. 橙色 D.黃色E.綠色28. 根據《藥品流通監督管理辦法》下列藥品產、經營 企業的行為，符合規定的EA. 採用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方葯B. 為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C. 為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據D. 購進和銷售醫療機構配製的製劑E. 在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同29. 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個 人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備 的條件不包括AA.是依法設立的藥品批發企業具有負責網上實時諮詢的執業藥師對上網交易的品種有完整的管理制度與措施D. 具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備E. 具有與上網交易的品種相適應得藥品配送系統30. 根據《醫療機構藥師管理規定》，藥師對醫師處方 用藥適宜性審核的依據不包括EA.藥物臨床應用指導原則臨床路徑臨床診療指南D. 藥品說明書E. 藥品價格31. 下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦 法》適用範圍的是DA. 治療真菌所致感染性疾病的藥品B. 治療衣原體所致感染性疾病的藥品C. 治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D. 治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品E. 治療立克次體所致感染性疾病的藥品32. 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，基層醫療衛 生機構抗菌藥物供應目錄應DA. 在省級藥品監督管理部門備案B. 由省級藥品監督管理部門審批C. 由醫療機構藥學部門制定D. 選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種E. 根據臨床需要，隨時增加總品種數 33、根據《醫療機構製劑註冊管理辦法（試行)》，下 列品種中，可以作為醫療機構製劑申報的是AA. 市場上沒有供應的經典方劑B. 市場上沒有供應的中藥、化學葯組成的復方製劑C. 市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品D. 市場上沒有供應的中藥注射劑E. 市場供應不足，且價格昂貴的品種34、根據《醫療機構製劑配製質量管理規範（試行》的 內容可不包括DA.領用部門 B.批號 C.製劑名稱 D.配製日期E.數量35、根據《醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行)》， 《醫療機構製劑許可證》應當載明的項目內容不包括CA. 配製範圍B. 配製地址C. 葯檢室負責人D. 製劑室負責人E. 有效期限36根據〈藥品說明書和標籤管理規定〉，關於藥品說明 書規定的說法，錯誤的是AA. 非處方葯應列出主要輔料名稱B. 注射劑應列出全部輔料名稱C. 化學葯列出全部活性成份D. 中成藥組方中應列出全部中藥藥味E. 藥品說明書核准日期和修改日期應當在說明書中醒 目標示37根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫 行辦法》，關於外配處方管理的說法，錯誤的是DA. 外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，並簽名B. 外配處方必須有定點醫療機構蓋章C. 外配處方要分別管理，單獨建賬D. 外配處方要有藥師審核並簽字，並保存1年，以備 核查E. 處方外配服務情況要定期向統籌地區社會保險經辦 機構報告38.根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品EA.地西泮 B.美沙酮口服液C. 嗎啡阿托品注射液 D.三唑侖片E.舒肝丸38. 根據《藥品廣告審查發布標準》，如在藥品廣告中出 現下列宣傳用語，可以直接確定其屬於藥品虛假宣傳 的是EA. 「改善睡眠」B. 「應在專業人員指導下使用」C. 『『傳統中藥」D. 「改善腸道功能」E. 「使用3個療程治癒糖尿病」39. 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，關於 消費者權利的說法，錯誤的是AA. 消費者享有自主選擇商品或者服務的權利B. 消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要 求回扣的權利C. 消費者享有知愁其購買、使用的商品或者接受服務 的真實情況的權利D. 消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財 產安全不受損害的權利E. 消費者因購買、使用商品或者接受服務受身、財產損 害的，享有依法獲得賠償的權利二、配伍選擇題A. .組織制定國家基本藥物目錄B. 醫藥行業管理工作C. 藥品價格的監督管理工作D. 研究制定藥品流通行業發展規劃E. 藥品、醫療器械行政監督和技術監督40. 國家藥品監督管理部門負責E41. 國家衛生行政部門負責B42. 國家發展和改革宏觀調控部門負責C 【44-47】A. GMP B. GAP C. GCP D. GLPE. GSP43. 為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統 進行的各類毒性試驗應遵循C44. 在藥品生產過程實施質量管理，保證生產出符合預 定用途和註冊要求的藥品應遵循A45. 在藥品的購進、儲運、銷售等環節實施質量管理， 控制、保證已形成的藥品質量應遵循E46. 對中藥材生產全過程進行規範化管理應遵循B 【48-49】A.便民原則 B.依賴保護原則 C.效率原則 D.公開原則E.處罰與教育相結合的原則 根據《中華人民共和國行政許可法》47. 未經公布的行政許可規定不得作為實施行政許可 的依據，體現了行政許可的D48. 行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可，體現 了行政許可的 B【50-51】行政許可 B. 行政處罰C.行政複議D.行政訴訟E.行政指導49. 某藥店對藥品監督管理部門做出的責令停業決定 不服，可以向上級行政機關提出C50. 某公民對藥品監督管理部門拒絕頒發藥品經營許 可證的決定不服，可以向人民法院提出D[52-54] 7年、7年 B. 7年、10年10 年、 10 年 D. 20 年、 30 年30 年、50 年51. 對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護 期和最長的延長保護期分別為A52. 對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護 品種的保護期和最長的延長保護期分別為C53. 從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請 中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期A [55-57]中國食品藥品檢定研宄院國家級藥品監督管理部門國家藥品監督管理部門54. 負責標定國家藥品標準的機構是A55. 負責中藥資源普查的機構是D56. 負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是B 【58-60】 國內供應不足的藥品 新發現和從國外引種的藥材 國外生產的血液製品 生產新葯或已有 中藥材國家標準的藥品57. 國務院有許可權制或者禁止出口的是A58. 可以從城鄉集貿市場購進的是E59. 經國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構琢 批檢驗合格後，方可進口的是C【61-62】 印有商標 B. 印有商品名C.印有執行標準D.符合藥用要求E.按照規定印有或貼有標籤並附有說明書根據《中華人民共和國管理法》及相關規定60. 直接接觸藥品的包裝材料和容器應D61. 藥品的每個最小銷售單元的包裝應E 【63-66】 15日前 B. 30日前 60日前 D. 3個月E.6個月根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》62. 《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營葯 品的，持證企業申請換髮新證的時間應在屆滿前E63. 《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的，提出 變更登記申請期限為許可事項發生變更D64. 《醫療機構製劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配 制製劑的，提出申請換髮新證的時間應在屆滿前E65. 《醫療機構製劑許可證》的許可事項發生變更的， 提出變更登記申請期限為許可事項發生變更D【 67-68】A《進口准許證》 B《衛生許可證》C《醫藥產品註冊證》 D《進口藥品註冊證》E《藥品生產許可證》66. 進口比利時生產的降壓藥應取得D67. 進口中國台灣生產的降壓藥應取得C 【69-70】 處以三年以下有期徒刑，並處罰金 處以三年以上十年以下有期徒刑 處以三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金 處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑罰金或者沒收 財產 處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰 金或者沒收財產根據《中華人民共和國刑法》68. 生產、銷售劣葯，後果特別嚴重應D69. 生產、銷售假藥，致人死亡的應E 【71-72】 醫療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健 康造成傷害的 醫療機構知道或者應當知道是劣葯而使用，對人體健 康造成嚴重危害的 知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的 實施生產假藥犯罪，同時構成侵犯知識產權犯罪的 在公共衛生事件發生時期，銷售用於應對突發事件葯 品的假藥的根據《最夠人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、 銷售假藥、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解 釋》70. 應當依法從重處罰的是E71. 應當依照處罰較重的規定定罪處罰的是B 【73-76】縣級藥品監督管理部門B.省級衛生行政部門C.省級 藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理 部門E.國家衛生行政部門根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》72. 跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神 藥品批發業務的企業，須經批准的部門是D73. 區域性批發企業由於特殊地理位置的原因，需要就 近向其它省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷 售麻醉藥品的，須經批准的部門是D74. 區域性批發企業從定點生產企業購進第一類精神 藥品的，須經批准的部門是C75. 區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑第一類 精神藥品的，應在調劑後2日內分別報備案的部門是C【77-79】 曲馬多 B.氯胺酮 麥角胺 D.罌粟殼士的寧76. 按麻醉藥品管理的是D77. 按第一類精神藥品管理的是B78. 按第二類精神藥品管理的是A 【80-81】 中成藥 B.血液製品 疫苗 D.發生要種不良反應的藥品E.獨家生產的品種79. 應當從國家基本藥瓶目錄管理辦法D80. 納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品E 【82-85】—次常用量 B. 3日常用量5日常用量 D. 7日常用量15日常用量根據〈處方管理辦法〉81. 呱醋甲酯用於治療兒童多動症時，每張處方不得超 過E82. 為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方A83. 為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋製劑，每張處方 不得超過D84. 沒門診癌症疼痛患者開具的第一類精神藥品注射 劑，每張處方不得超過B【86-88】常見藥品不良反應輕微藥品的不良反應新的藥品不良反應嚴重藥品不良反應藥品群體不良事件根據〈藥品不良反應報告和監測管理辦法〉85. 使用要藥品後，導致患者住院時間延長的藥品不良 反應屬於D86. 使用藥品後，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品 不良反應D87. 使用藥品後，發現藥品說明書中未載明的藥品不良 反應屬於 A【89-90】A.化學藥品B.進口藥品C.生物製品D.中藥E.進口藥品分包裝 根據〈藥品註冊管理辦法〉88. 甲藥品批准文號為國葯准字H20090022，其中H表示 A89. 乙藥品批准文號為國葯准字Z20090010，其中Z表 示D【91-92】A藥品生產企業 B藥品批發企業 C醫療機構 D藥品零售企業E藥品監督管理部門 根據《藥品召回管理辦法》90. 作出責令召回決定的是E91. 作出主動召回決定的是A 【93-95】驗收檢查 B.定期清斗清斗並記錄 D.正名正字E.複核根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》經 營中藥飲片的零售藥店92. 為防止飲片生蟲、發霉、變質，放置中藥飲片的櫃 斗應當 B93. 不同批號的中藥飲片裝斗前應當C94. 為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當E 【96-99】A應逐件抽樣檢驗 B可不開箱檢查 C應檢查小包裝 D應至少檢查一個最小包裝 E可不打開最小包裝根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》，葯 品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是95. 同批號的藥品D96. 外包裝及封簽完整的原料葯E97. 實行批簽發管理的生物製品D98. 生產企業有特殊質量控制要求的藥品E 【100-皿】進貨驗收制度效期管理制度採購管理制度保管、養護管理制度拆零調配管理制度99. 醫療機構購進藥品，逐批查驗，並建立真實完整的 記錄，執行的制度是A100. 醫療機構採取控溫、防潮、避光、通風等措施，保 證藥品質量，執行的制度是D【102-103】藥品通用名稱、規格、批號、有效期藥品商品名稱、規格、批號、批准文號、有效期藥品商品名稱、貯藏、規格、批號、有效期、生 產日期藥品通用名稱、規格、批號、有效期、執行標準、 生產企業藥品名稱、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、 執行標準、批准文號、生產企業根據《藥品說明書和標籤管理規定》101. 尺寸過小的藥品內包裝，其標籤至少應當註明A102. 原料葯的標籤應當註明E 【104-107】【適應症】【不良反應】【藥物相互作用】【注意事項】E·[禁忌]根據1化學藥品和治療用生物製品說明書規範細則》103. 某藥品以輔助治療某種疾病的內容應列在A105·需要慎用某藥品（如肝腎功能問題）內容應列在D某藥品與其它藥瓶合拼用藥的注意事項應列在C 使用某藥品需要觀察過敏反應的內容應列在D 【108-111】 功能主治、適應症 注意事項 不良反應 成份 禁用根據中《葯、天然藥物處方葯說明書的內容書寫要求》 列出藥品中所用全部輔料名稱的說明書項目是D 列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書 項目是 E 列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是B 列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或 D輔料的說明書項目是【112-115】 中藥材 B.中藥飲片 中成藥 D.血液製品 口服泡騰劑根據《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦 法》112·在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬於基本 醫療保險基金准予支付的藥品是C 113·在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬於基本 醫療保險基金不予支付的藥品是B 114.特殊適應症與急救、搶救需要時，才可以納入 基本醫療保險用藥的藥品是D 115·不能納入醫療保險用藥範圍的藥品是E 【116-118】 甲省藥品監督管理部門 甲省工商行政管理部門 乙市藥品監督管理部門 乙市工商行政管理部門 丙縣藥品監督管理部門甲省乙市丙縣的A藥品生產企業未經審查批准在丙縣電 視台發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行 處罰 應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是A 如果在查處過程中，涉及藥品專業技術內容需要認 定的，認定的機關可以是A 如果A要申請藥品廣告批准文號，其廣告審查機關 是A【119-120】 信息產業主管部門 工商行政管理部門 衛生行政部門 藥品監督管理部門 電信管理機構根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》 《互聯網藥品信息服務資格證書》的發證部是D 提供互聯網藥品信息服務的網站發布告的審查批 准部門是D三、多項選擇題（共20題，每題1分 根據《中共中央、國務院關今深衛生體制改革的意 見》，建立國家基本藥物施的措施有ADE 對基本藥物實施公開招標採購，統一配送 對國家基本藥物實行全國統一採購價格 縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物 基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄 基本藥物報銷比例要明顯高於非基本藥物報銷比例 《國家藥品安全「十二五」規劃》確定的發展目標 包括ABCDE 生物製品全部達到國際標準 中藥標準主導國際標準制定 藥品經營企業100%符合《藥品經營質量管理規範》要 求 新開班的零售藥店必須配備執業藥師 藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管 理規範》要求 根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作 出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉 行聽證的行政處罰包括BDE 警告 責令停產停業 較小數額罰款 較大數額罰款 吊銷許可證 關於中藥飲片的說法，正確的有ABC 生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品 生產質量管理規範認證證書》 出產的中藥飲片應檢驗合格，並隨貨附紙質或者電 子版的檢驗報告書 批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《葯 品經營管理規範認證證書》 中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分 包裝，改換標籤 醫療機構可以從中藥材市場採購中藥飲片調劑使用 在藥店從事執業活動的執業藥師，應遵循藥學職 業道德規範包括 ABDE 為患者提供療效確切的藥品 注意保護消費者的隱私 根據報酬提供合適的藥學服務 隨時線收集並記錄藥品不良反應 下列情形屬於違法情形的有AE 王某在國外購買兩瓶降壓藥，準備回國自用，並如實 向海關申報 家公司在藥品說明書適應症下擅自添加」治療糖尿 病」的表述 李某在城鄉集貿市場出售自家種植的中藥材 乙藥店銷售的川貝母未標明產地 丙醫療機構發布其自製製劑的廣告 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例， 關於藥品生產監督管理的說法，正確的有CDE 經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批 准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品 通過《藥品生產質量管理規》認證的藥品生產企業可 以接受委託生產疫苗、血液製品 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應 在許可事項發生變更30日前申請變更登記 藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請葯 品生產質量管理規》認證 藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生 產許可證》由原發證部門撤銷 經省級以上藥品監督管理部門批准，在規定時限 內，醫療機構配製的製劑可以在指定的醫療機構之間 調劑使用的情形有ABCE 發生災情時 B.發生疫情時 發生突發事件時 D.市場短缺時E.臨床急需而市場沒有供應時 經組織調查和評價後，發現阿米三嗪蘿巴新片（商 品名為「都可喜」）療效不確切，國家藥品監督管理部 門決定撤銷其批准證明文件。關於此事件相關處理方 式的說法，正確的有ABCDE 生產企業不得繼續生產該藥品 零售企業應立即下架並不得繼續銷售該藥品 醫療機構不得開具該藥品的處方 當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的葯 品 醫務人員應幫助患者尋求適宜的替代治療措施 張某，藥學本科畢業之後，在醫院藥劑科工作2年， 然後在藥品零售企業工作2年。關於其申請執業藥師資 格考試或者執業的說法，正確的有ADE 張某已具備參加當年度執業藥師資格考試的條件 若張某取得《執業藥師資格證書》，即可以執業藥師 身份執業 若張某取得《執業藥師資格證書》，只能在其戶籍所 在地註冊 張某成為執業藥師後，應當按照規定參加執業藥師繼續教育 張某成為執業藥師後，應在註冊有效期滿前3個月辦 理再註冊手續 關於藥品分類管理的說法，正確的有 根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給葯途徑的不 同，對藥品分為處方葯和非處方葯ABCE 根據藥品的安全性，非處方葯分為甲、乙兩非處方葯目錄由國家食品監督管理部門遴：批、 發 布和調整 d.處方葯目錄由衛生行政部門遴選調整E.各省可以根據當地經濟水平慣適當調整乙類非處方葯目錄 藥師對處方用藥進行適宜性審BCDE 藥品金額的準確性 劑量、用法的正確性 是否有重複給葯現象 處方用藥與臨床診斷的相符性 選用劑型與給葯途徑的合理性 藥師不得調劑的處方有ABCDE A.不規範的處方B不能判定其合法性的處方 沒有醫師簽名的處方 用藥嚴重不合理的處方 醫師為自己開具的麻醉藥品處方 根據《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1 年的有ACEA.普通處方 B.第一類精神藥品處方 急診處方 D.第二類精神藥品處方E.兒科處方 根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業 的經營範圍有ACDE 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品 放射性藥品 生物製品 中藥材、中藥飲片、中成藥 化學原料葯及其製劑、抗生素原料葯及其製劑 根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》， 藥品批發企業應當根據相關驗證管理制度， 形成的驗 證控制檔包括ABCDEA.驗證方案 B.驗證報告 驗證評價 D.偏差處理E.預防措施 某零售藥店的下列行為，符合藥品經營質量管理 規範的有ABE 購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名 對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄 藥師拒絕調配含有配伍禁忌的民間處方 抗生素與維生素C擺放在同一櫃檯 聘請藥學專業本科畢業生為質量管理人員 根據《醫療機構葯事管理規定》，藥師的工作職責 有 ABCDE 開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案 開展藥物利用評價和藥物靈床應用研究 開展抗菌藥物臨床應用檢測，實施處方點評制度 開展藥學查房，提供藥學技術服務 協同醫師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意 見或調整建議根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構對 臨床應用場均藥物出現的異常情況，應開展調查並作出處理的情形包括ACDEA、用量異常增長 B.偶發不良反應C、常超適應症使用 D.經常超劑量使用140.根據《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列說法正確的有ACD 任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受 或者索取賄賂 經營者·肖售商品，不得以明示方式給予對方折扣 購貨單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論 處 在帳外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論 處E經營者在商品交易中，贈送小額廣告禮品的，視為商 業賄賂行為
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