除藥典外,這些藥物說明書要求做皮試!
作者:李倩
邯鄲市第一醫院藥學部
來源:葯評中心
藥物過敏反應,輕者表現為皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、呼吸困難等癥狀,重者可出現過敏性休克甚至死亡。因此,為了有效避免患者發生嚴重過敏反應,某些藥物在使用前必須做皮試。
一、中國藥典要求皮試的藥物
中國藥典註明做皮試的藥物,無論藥品說明書是否有要求,都必須做皮試,即「常規皮試藥物」。在這類藥物中,除青黴素類藥物外,其它藥物均屬於生物製劑。
表1:中國藥典要求做皮試的藥物
序號 |
藥品名稱 |
序號 |
藥品名稱 |
1 |
細胞色素C注射劑 |
15 |
胸腺素注射劑 |
2 |
降纖酶注射劑 |
16 |
白喉抗毒素注射劑 |
3 |
青黴素鈉注射劑 |
17 |
破傷風抗毒素注射劑 |
4 |
青黴素鉀注射劑 |
18 |
多價氣性壞疽抗毒素注射劑 |
5 |
青黴素V鉀片劑 |
19 |
抗蛇毒血清注射劑 |
6 |
普魯卡因青黴素注射劑 |
20 |
抗炭疽血清注射劑 |
7 |
苄星青黴素注射劑 |
21 |
抗狂犬病血清注射劑 |
8 |
苯唑西林鈉注射劑 |
22 |
肉毒抗毒素注射劑 |
9 |
氯唑西林鈉注射劑、膠囊、顆粒 |
23 |
青黴胺片劑 |
10 |
氨苄西林鈉注射劑、膠囊 |
24 |
玻璃酸酶注射劑 |
11 |
阿莫西林片劑、膠囊、注射劑 |
25 |
α-靡蛋白酶注射劑 |
12 |
羧苄西林鈉注射劑 |
26 |
魚肝油酸鈉注射劑 |
13 |
哌拉西林鈉注射劑 |
27 |
左旋門冬醯胺酶 |
14 |
磺苄西林鈉注射劑 |
二、說明書要求皮試的藥物
除中國藥典要求必須做皮試的藥物外,有些藥物說明書要求做皮試。在這些藥物中,有些藥物屬於中國藥典未收載的品種,有些藥物屬於廠家的特殊要求。
表2:藥品說明書要求皮試的藥物
序號 |
藥物名稱 |
說明書特別提示 |
1 |
普魯卡因注射劑 |
給葯前必須作皮內敏感試驗,遇周圍有較大紅暈時應謹慎,必須分次給葯,有丘腫者應作較長時間觀察,每次不超過30~50mg,證明無不良反應時,方可繼續給葯;有明顯丘腫者主訴不適者,立即停葯。 |
2 |
注射用糜蛋白酶 |
肌內注射偶可致過敏性休克,用前應先做皮膚過敏試驗。 |
3 |
碘化油注射液 |
用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內注射者,應先做口服碘過敏試驗。 |
4 |
鮭降鈣素注射液 |
對懷疑對降鈣素過敏者,應考慮在治療前進行皮膚試驗。 |
5 |
熒光素鈉注射液 |
如果懷疑會發生過敏反應,應在靜脈注射前進行熒光素鈉皮試,即將0.05毫升的熒光素鈉注入皮內,30至60分鐘後觀察結果。 |
6 |
右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
過敏反應的發生率約0.03~4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 |
三、說明書要求皮試的頭孢類抗生素
作為臨床一線醫務人員,不要管頭孢類抗生素皮試的是與非,只需牢記一個原則:嚴格按照說明書要求做皮試。青黴素類抗生素,無論口服、靜滴或肌注等不同給葯途徑,均應進行皮試,停葯72 h以上,應重新皮試。
表3:說明書要求皮試的頭孢類抗生素
序號 |
藥物名稱 |
說明書特別提示 |
1 |
頭孢噻肟 |
用藥前需進行過敏試驗。對頭孢菌素過敏者及有青黴素過敏性休克或即刻反應者禁用。 |
2 |
頭孢米諾 |
如欲使用,應進行皮試。做好休克急救準備,給葯後注意觀察。本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 |
3 |
頭孢替唑 |
為預防休克過敏反應的發生,用藥前要詳細詢問病人過敏史並建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青黴素類過敏者應慎用本品。 |
4 |
頭孢替安 |
由於有發生休克的可能性,給葯前應詳細問診,最好在注射前做皮膚敏感實驗。 下列患者慎重用藥:對青黴素類抗生素有過敏既往史者;本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性疾病體質者。 |
5 |
頭孢甲肟 |
建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。 要事先做好一旦發生休克時的急救處理準備工作,並要讓用藥後的患者處於安靜狀態,應仔細觀察。 |
四、皮試禁忌證及注意事項
1、以下情況禁止做皮試:
近4周內發生過速髮型過敏反應者;
過敏性休克高危人群,如哮喘控制不佳,小劑量過敏原導致過敏反應病史等;
有皮膚劃痕症、皮膚肥大細胞增多症、急慢性蕁麻疹等皮膚疾病。
2、詢問用藥史:
皮試前應停用全身應用第一代抗組胺葯(如苯海拉明)至少72小時,第二代抗組胺葯(如西替利嗪、氯雷他定),應停用至少一周;停用鼻腔噴霧劑至少48h。
應用H2受體拮抗劑(如雷尼替丁)應停用至少48h。
β受體阻滯劑和血管緊張素轉化酶抑製劑(ACEI)等藥物可能影響對速髮型過敏反應的救治,皮試前應停用至少24h,尤其是存在發生嚴重過敏反應可能時。
3、準備好搶救措施:
皮試前準備好搶救藥品和設備;
若皮試中發生嚴重速發性過敏反應,應及時就地採取搶救措施:
迅速中止皮試操作;
及時建立靜脈通路;
予以肌內或皮下注射腎上腺素(1: 1 000腎上腺素,成人0.3~0.5ml;兒童 0.01 mg/kg 體重,最大 0.3 ml,每 15~20分鐘可重複);
吸氧及糖皮質激素等其他藥物治療。
五、皮試不是萬能的
皮試對預測過敏反應起著重要作用,但皮試陰性者不能排除出現過敏性反應的可能。
案例:患者,女,31歲。2016年5月1日因腹瀉、腹痛至醫院就診。入院診斷為胃腸炎,經注射用阿洛西林鈉皮試陰性後,給予注射用阿洛西林鈉6g+0.9%氯化鈉注射液250mL,靜脈滴注。
輸液開始約20min,患者出現胸悶、大汗、面色蒼白等癥狀,立即停葯,予以地塞米松磷酸鈉注射液5mg靜脈推注,癥狀似有緩解,兩分鐘後患者癥狀加重,測不到血壓,予鹽酸腎上腺素注射液1mg靜脈推注。後轉至搶救室,多次使用心三聯、呼吸興奮劑、電除顫等,均不見改善。當晚搶救無效死亡。
特別提醒:輸液過程中應密切觀察患者有無過敏反應,尤其是前30分鐘;為防範遲髮型嚴重過敏反應,門診患者輸液後應留觀30分鐘。
參考文獻:
[1]2010版《中國藥典臨床用藥須知》
[2]2017版《青黴素皮試共識》
[3]黃倩倩,李明.注射用阿洛西林鈉皮試陰性患者發生過敏性休克1例[J].藥學與臨床研究,2017,25(1):77-78.
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