病例展示|3D ACT髖關節系統應對髖臼骨缺損病例解決方案

前言

3D ACT 髖關節系統產品,是國內首個通過CFDA批准上市的3D列印骨科內植入物產品,也是世界上首個經過臨床驗證上市的3D金屬列印骨科內植入物產品。自2015年8月上市以來,累計銷量2000以上,其優異的初始穩定性和骨長入效果得到業內醫生們的一致好評。

鳴謝術者

由衷感謝以下兩位醫生提供的優秀病例

(按姓氏筆畫排列)

駐保解放軍第252醫院 王振虎主任

廈門大學附屬福州市第二醫院 馮爾宥主任

病例展示

病例1

1術者簡介

駐保解放軍第252醫院

王振虎主任

骨科專家、醫學碩士、主任醫師,副教授、碩士研究生導師,駐保解放軍第252醫院骨關節外科主任。從事骨科專業26年,臨床經驗豐富,擅長人工髖、膝關節置換、翻修及關節鏡微創手術。任全軍骨科專業委員會委員、全軍關節學組委員;中國醫師協會骨科專業委員會膝關節工作組委員;中國醫藥教育協會骨科專業委員會常務委員;發表國家級以上論文30餘篇,《臨床骨外科診療學》副主編,《骨科常見疾病診治》主編。獲保定市科技進步一等獎2項,二等獎1項,全軍醫療成果三等獎2項。

2病例介紹

患者張某,女,68歲,主因左髖置換術後11年,疼痛伴活動受限3年入院;左髖關節置換術後,髖臼旋轉,上移、內陷,髖臼周圍可見明顯透亮帶,左股骨近端骨質疏鬆,可見骨溶解;

3

術前影像

術前X線片

4

術前規劃

根據患者CT原始數據,利用北京愛康醫療3D列印技術逆向構建患者三維骨骼模型,真實還原出患者骨骼形態,並列印出實物骨骼模型,可見髖臼形變、形成直徑85mm巨大包容性缺損區。

王振虎主任決定採用3D ACT金屬加強塊填充缺損區域,並使用加強塊試模以及髖臼試模來模擬手術植入過程,確定加強塊植入位置以及加強塊、髖臼杯的型號,使手術變得更加安全便捷,提高術中植入安全性與可靠性;

5術中植入

術中可見髖臼杯鬆動、向內側、上方陷入髖臼內,髖臼假體旋轉,外展角變大,髖臼骨質表面凹凸不平,骨質硬化,上方及後方骨質缺損嚴重,形成直徑約90mm坑穴,髖臼底部偏上可見擴大的螺釘釘孔;股骨柄假體無明顯鬆動,假體近端周圍多發骨溶解,小粗隆上方股骨距骨質缺損;髖臼銼臼後將金屬骨小梁加強塊置入髖臼頂部並固定,下方腔隙打壓植骨,安裝62mm髖臼假體並螺釘固定,安裝XPE內襯,股骨側清理後安裝愛康SL生物型股骨柄,假體複位穩定。

6術後影像

術後X線假體選擇:3D ACT金屬骨小梁加強塊、3D ACT金屬骨小梁多孔髖臼杯、高交聯聚乙烯內襯、粉陶球頭、SL生物型股骨柄;

病例2

1術者簡介

廈門大學附屬福州市第二醫院

馮爾宥主任

醫學博士,副主任醫師,廈門大學助理教授;畢業於同濟醫科大學,取得骨外科學博士學位。多年來專註於人工關節領域的研究和臨床應用。2012年獲得美國UCLA醫學中心臨床fellow資格赴美學習人工關節技術,師從著名關節領域大師Harlan Amstutz,Lawrrance Dorr,Edwarf Mc Pherson,完成各種類型人工關節初次置換和翻修手術技術培訓。2014年赴加拿大Western University 醫院人工關節中心訪問學習,師從Doctor Richard Mccalden學習前側入路、直接外側入路髖關節置換技術。擅長各種類型的人工膝關節置換術,同時率先在福建省開展了微創膝關節置換術、3D列印智能化定製工具進行複雜畸形的膝關節置換術,以及各種原因引起的人工膝關節翻修手術。

2病例介紹

患者黃某,女,86歲,左髖關節術後13年疼痛伴n活動受限5年;肝濁音界存在,胃泡鼓音區存在,移動性濁音陰性,肝區無叩擊痛,腎區無叩擊痛;四肢肌力、肌張力正常,膝腱反射、跟腱反射對稱存在,布氏征、克氏征陰性;左髖陳舊性手術疤痕,長約15cm,局部深壓痛,無縱向叩擊痛。活動受限:60°(屈)、0°(伸)、20°(收)、20°(展)、0°(內旋)、0°(外旋);左側Allis征,4字征均(+);左下肢較對側短縮5cm;左下肢足背動脈可捫及搏動,左小腿及左足皮膚感覺較對側麻木,肌張力均未見異常,肌力4+級

3術前影像

術前X線

4術中植入

取左髖關節外側原縱行手術切口約20cm,皮膚、皮下組織、闊筋膜,顯露股骨大轉子,切斷股外旋肌止點,顯露髖關節,見人工股骨頭內陷,卡住骨盆環,無法拔出,給予清理疤痕組織並改變雙動股骨頭方向後順利拔出人工股骨頭,並判斷股骨側假體穩定,保留股骨假體,進一步暴露髖臼,見髖臼後柱骨折,使用鋼板內固定後柱,直徑42-50mm髖臼銼依次磨銼,見髖臼外上方及內側包容性缺損,植入異體骨打壓植骨及3D ACT金屬加強塊(Augment)重建外上方骨缺損,前上方2枚螺釘固定Augment,植入50mm髖臼假體,髖臼假體與Augment之間用骨水泥固定,安裝聚乙烯內襯,關節複位穩定。

5術後影像

術後X線

假體選擇:3D ACT骨小梁金屬加強塊、3D ACT金屬骨小梁多孔髖臼杯、高交聯聚乙烯內襯;3D ACT髖關節系統

總結

Summary

3D金屬列印人工髖關節系統使用先進的電子束熔融快速成型技術(Electron Beam Melting,EBM)製造,表面為三維空間網孔結構,和人體的松質骨骨小梁極為相似,系用金屬微粒逐層熔融疊加生成,具有非常出色的骨長入效果。

根據計算機輔助設,3D 列印可迅速成形植入物,同時可以製備好固定尺寸的微孔結構。這些顯微孔結構可以降低金屬材料的彈性模量和減少植入物上的應力遮蔽,促進植入物表面金屬和骨之間的連接.

國內首個上市的3D金屬列印人工髖關節系統產品由北京愛康(宜誠)醫療註冊,於2015年8月正式獲得國家食品藥品監督管理局批准,得到CFDA三類醫療器械上市許可,成為全球首例經過臨床驗證的金屬3D金屬列印骨科植入物產品。

公眾號ID: Ortho-3D

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