一文讀懂獸葯原粉與獸葯製劑

《獸葯管理條例》的實施標誌著我國獸葯管理的逐步規範化，在其第四十一、四十九等多項條款中對獸用原料葯(即獸葯原粉)的銷售和使用均有明文規定，嚴禁經銷商銷售原粉給養殖場，養殖場禁止直接使用原粉。然而，現今養殖場里直接使用原粉的現象仍較為常見，究其原因，和大部分人仍未走出使用原粉的誤區有關。

誤區一：原粉很純、效果好

原料葯，指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，原料葯只有加工成藥物製劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

理論上，原料葯的含量是100%，但我們看到的原粉含量大多是95%、90%甚至90%以下，其它成分造成的影響卻是非常大的。比如，青黴素注射之前在中國需要皮試，而在美國是不需要的，這就是因為雜質導致的。

原粉直接作用於病原體時是有效的，但經過飲水、拌料的給藥方式，通過胃酸和腸道的複雜酸鹼環境及各種酶的作用，還能剩多少？事實上，原粉的臨床使用效果遠不如製劑產品的好。

誤區二：簡單混合就是製劑產品

一些養殖場喜歡使用原料葯，無工藝的藥物，認為國內大部分藥廠的製劑產品就是將原料葯加上輔料做一下簡單混合，跟直接使用原料葯沒有多大的區別。他們直觀地認為只要藥物成分相同，藥品之間就不會有太大的差別，所以會選擇更便宜的原粉。這種觀點非常錯誤，這是因為他們對製劑工藝了解太少。

　　為什麼一樣的含量，不同生產商的產品有時候效果差別很大？科學的製劑工藝不是簡單的把原料、輔料加在一起就可以。每一種輔料的選擇，劑量的確定以及使用何種生產方式都會決定最終產品的體內利用情況。製劑工藝是決定藥物在體內吸收、分布、代謝和排泄的重要因素。

一、原粉使用現狀

大部分原粉會因為其特定的理化性質而影響飼料的適口性。一般地，豬的嗅覺和味覺較為靈敏，飼料稍有改變就會影響採食量而造成應激，而禽的嗅覺稍敏感但味覺較差，動物的生理特點決定了養禽場用原粉的現象多於養豬場。

在中小型及管理不正規的養殖場中原粉的使用情況較多。這類養殖場內一般沒有配備足夠的技術人員，且該型養殖場多為個人投資，資金比較緊張，因此對成本要求較為苛刻。

在長期從事養殖行業，有用藥經驗的養殖戶中選擇原粉的情況較多。由於養殖時間長，對形成的用藥習慣比較自信，管理方法和成本核算較為保守，不易接受新事物，對價格偏高的藥物製劑持排斥態度。

二、使用原粉的危害

多數獸葯原粉本身的毒副作用較大，藥物毒副反應明顯，畜禽使用後死淘率高、生長遲緩，藥物殘留高，易引起多重耐葯菌的產生。如豬對利巴韋林比較敏感，尤其是口服時毒性更大，所以豬場使用一些原粉導致中毒的報導屢見報端。

　　獸葯原粉的含量不確定，標籤簡單（甚至只有名稱），這就造成用藥量難以控制。如果用藥量達不到治療量就會造成白白增加用藥成本而無治療效果，還會導致細菌耐藥性的產生；如果藥量過大，則會導致畜禽中毒應激而造成生長抑制甚至死亡，同樣會出現增加養殖投入卻降低養殖收益的現象。

　　原粉使用劑量一般都很小，而且流動性較差，當混飼給葯時很難將其混合均勻。從而造成一部分畜禽疾病控制不住，另一部分畜禽中毒的情況發生，尤其像馬杜黴素這樣安全範圍較窄的藥物，稍有不慎就會導致嚴重後果。

三、藥物製劑介紹

藥物製劑產品由合格的原料、輔料與科學的生產工藝三大要素組成，缺一不可。

　　原料葯質量是影響藥品質量的第一要素。原料葯除了含量、水分等指標外，其中的雜質控制是非常重要的，過量雜質進入動物體內不但起不到藥物的作用，反而會帶來傷害。

　　輔料是製劑產品必不可少的構成元素，它能夠幫助增加原料葯的溶解度、控制原料葯的溶出，從而提高其生物利用度、增加藥效。在製劑技術比較高的情況下，合適的輔料可以增加原料葯的穩定性，提高藥物的安全性。所以每一種輔料加進去，具體起什麼作用，為什麼要加這個劑量，是非常嚴謹和科學的。

　　科學的製劑工藝很關鍵！如果工藝沒做好，一種情況是藥物進入動物體內，沒有有效利用，只利用了一部分，另一部分就排泄出來或者被破壞掉，在體內沒有起到應有的治療作用。另一種情況可能是藥物尚未利用或者尚未達到其發揮效果的部位，很多就被破壞分解掉了，不但降低了藥物的使用效果，還可能對正常肌體造成傷害。

四、原粉與製劑產品的差別

生物利用度

　　獸葯原粉屬於獸葯半成品，內服後，其在胃腸道的溶出度、酸鹼度等均會影響最終的治療效果。

　　原粉內服後會在很短的時間內釋放全部藥物成分，造成藥物峰濃度偏高，有效濃度保持時間較短，不能夠維持正常的殺菌抑菌時間，導致藥物療效偏低，並且增加藥物中毒的可能性。在酸性環境中不穩定的藥物，大部分會在胃內被降解，造成藥物浪費，且增加肝腎的代謝壓力。

　　製劑產品可通過不同的工藝保證藥品在不同環境中的高效發揮，如微囊包被工藝既可以改善適口性，還能提高易降解藥物的穩定性、降低藥物毒性，利用緩釋控釋技術使藥物具備長效性以及靶向性等作用。

　　適口性

　　對於內服的藥物來說，除了生物利用度外，苦味或特殊的氣味是影響其應用範圍的主要因素，如恩諾沙星因為較強的苦味而在豬生產中的應用受到限制，吉他黴素雖然在養豬場較為常用，但也因其苦味而影響豬群的採食量。

　　針對原粉的這一缺陷，通過高分子材料微囊、微球包被等工藝，開發了無味恩諾沙星和正大速康素，從而達到了掩蓋藥物不良氣味和口味，提高適口性的目的。

　　使用範圍

　　獸葯原粉對動物的刺激性較強，獸葯製劑則可以弱化這種刺激。有數據表明，內服獸葯原粉和內服獸葯製劑的畜禽相比，其胃腸道發生潰瘍的幾率要高出30%以上，而且胃腸道黏膜水腫甚至脫落的現象要嚴重的多。

　　製劑生產預先考慮用藥時可能發生的各種情況，例如通過添加流動性好的輔料或製成高倍稀釋的預混劑等方法來避免在飼料中混合不均勻問題。另外一些腸道疾病（如球蟲病）爆發時，家禽會採食量下降飲水量增加，為了增加療效，多採用飲水給葯的方式進行治療，但很多藥物原粉並不適合飲水給葯，如青黴素在水中很快失效，氟苯尼考、地克珠利等在水中極微溶或不溶。採用相應的生產工藝來解決飲水給葯問題，如氟苯尼考中加入助溶劑β環糊精就可很好的溶水，地克珠利可通過「水包油」的工藝來解決。

　　用藥成本

　　與原粉相比，藥物製劑有一定的附加投入，如輔料成本、生產成本等，所以，市場上藥物原粉的售價確實比製劑便宜較多。但市售獸葯原粉多為經銷商自行分裝，養殖場又無法檢測其含量，這就可能會因為保存不當或者遇到不厚道的經銷商而出現有效成分減少的情況。而合格的製劑產品均由正規廠家生產，其含量嚴格按照標準執行，用起來較為放心，最終的使用成本是小於原粉的。

直接使用獸葯原粉有百害而無一利，現在正在使用或者打算使用獸葯原粉的養殖者，請儘早識破獸葯原粉表面的低成本假象，認識到使用原粉的危害，以免給自己帶來不必要的損失！

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