ESC2014：利伐沙班用於心臟復律安全有效

部分心臟病專家將原計劃擇期電復律的房顫患者轉為接受一種新型的口服抗凝劑（NOAC），如利伐沙班（商品名為拜瑞妥），結果再次肯定了 X-VeRT 研究結論，其顯示 20 mg 的利伐沙班與華法林同樣安全。

被隨機分配到利伐沙班組的患者在電復律期間發生卒中或者心臟病發作的人數比華法林組多了近一半，0.51%vs1.02%。利伐沙班組的患者也較少發生大出血，0.61%：0.80%。但是正如米蘭大學的 RiccardoCappato 博士所指出的；「其實兩個分組都很少發生不良事件，而且這個試驗也不足以產生數據上的顯著差異。」

利伐沙班組中有 4 例患者死亡，而對照組僅有 2 例，但即使是再一次的差異，也沒能有數據上的顯著差異。

X-VeRT 研究探究了 1 天 1 次口服的利伐沙班的有效性和安全性，目的是預防原計劃電復律的非瓣膜性房顫患者的發生心血管事件。Cappato 博士在歐洲心臟病學會的年度會議的熱線上彙報了 X-VeRT 研究結果，同時也在線發表在歐洲心臟雜誌上。

該試驗所招募的患者來自 16 個國家和 141 個醫療中心，他們都計劃接受電復律（97.6%）或者藥物復律（2.4%）。

試驗中，患者被隨機分配到利伐沙班組，接受 20 mg 的口服劑量（如果肌酐清除率降低的話改為 15 mg），或者分配到華法林組，接受經過劑量調整為 2:1 的華法林。因此，有 978 例患者被分配到利伐沙班組，而華法林組有 492 例。

根據內科醫生的選擇，兩種心臟復律對策得到充分的利用：隨機分組後 1-5 天算早期，隨機分組後 3-8 天算延期。一般而言，約超過一半的患者會被安排為早期復律。

儘管在早期復律組並沒有發現利伐沙班組和華法林組的患者在電復律的時間上有顯著差異，但延期復律組的患者卻出現了顯著的時間差異性。Cappato 博士指出，利伐沙班的治療效果與復律的時間有關，中位時間為 22 天 vs30 天，P<0.001。

目前的指南推薦抗凝治療為：復律前至少三周，復律後至少 4 周。使用低分子肝素聯合經食管超聲心動圖以排除左心房血栓可以加快心臟復律時間。

在 X-VeRT 研究中，抗凝治療療效依靠利伐沙班組患者的服用劑量和華法林組患者的 INR 進行確認。

延期復律組中，77% 的利伐沙班組患者如期成功復律，而華法林組僅有 36.3%。

N.A.MarkEstes 博士是新英格蘭心臟心律失常中心主任和波士頓塔夫茨醫學中心的教授，他向MedPageToday 透露說，X-VeRT 研究的結果是可靠的，「因為我們沒有觀察到任何即時的有害信號，出血事件也沒有增加。

來自荷蘭奈梅亨大學醫學中心的 FreekW.A.Verheugt 博士指出，X-VeRT 研究是第一個關於 NOAC 心臟復律的前瞻性、隨機化試驗。而且，「雖然結果沒有顯著差異，但起碼 NOAC 和華法林一樣安全。」

Verheugt 參與主持了 X-VeRT 研究在 HotLine 上的新聞發布會，他表示沒有差異的結果是「可靠的」。

Cappato 博士也同意這一說法，並補充道：「即使沒有相關證據，有許多人正準備把治療方案改為 NOAC。

美國心臟病學會的前任主席 AlfredBove 博士向 MedPageToday 透露，X-VeRT 研究提供了很有用的信息，這些信息可以直接影響到臨床實踐，特別是研究結果所顯示的，使用 NOAC 可以使得心臟復律過程更快，而不用像用華法林那樣等 30 天。

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編輯： 陳潤泰