神農遠程藥師審方雲平台解決方案

摘 要

本文檔介紹神農遠程藥師審方的雲平台解決方案。該方案具有滿足國家GSP監管要求、為患者提供購葯諮詢、性價比高、操作方便等優點。

本方案能夠幫助連鎖藥店提升品牌形象，促進產品銷售，提高用戶服務水平和服務滿意度。

目錄

1 概述 2

2 系統方案 2

3 系統運行要點 4

4 系統主要設備 5

5 施工環境及其他要求 6

6 系統主要設備介紹 6

7 系統小結 7

8 聯繫我們 7

9 附錄:江蘇省藥品零售連鎖企業遠程葯事服務及審方系統指導原則 9

10 附錄：遠程審方室質量管理制度 10

概述

背景

按照國家「藥品安全十二五規劃」及相關法規規定，零售藥店營業時間內必須有執業藥師在崗為公眾提供藥學服務的要求，確保用藥安全。真知信息為零售藥店提供高效、可靠、性價比高、具有增值服務功能的零售藥店遠程審方及購葯諮詢解決方案。

建設目標

為連鎖藥店提供符合國家相關法規的藥劑師遠程審方方案；

為藥品安全監管部門提供審方記錄的查閱的Web應用和Web 服務（即監管人員可以直接上網查閱轄區內藥店的審方記錄）；

為購葯者提供遠程藥師的專業諮詢意見，提升購葯者的用藥安全水平和用藥效果；

參考法規與標準

《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）

《藥品經營質量管理規範》修訂內容解讀

《藥品經營質量管理規範（2012年修訂）》附錄

《江蘇省藥品零售連鎖企業遠程葯事服務及審方系統指導原則》（參見附錄）

《藥品管理法》

《處方管理辦法》

系統方案

主要功能

根據系統建設目標，真知信息的解決方案提供如下功能：

藥劑師考勤；

處方登記；

遠程藥劑師審方（多個門店共享一個藥劑師）；

顧客購葯諮詢；

向監管部門申報處方審核情況；

藥劑師培訓；

保健品、藥品推介，藥品安全知識/保健知識傳播；

會員消費自助查詢；

技術特點

採用自主知識產權的視頻會話引擎，視頻模塊與業務模塊高度集成，操作便利性和和系統性能遠遠超過市場上很多第三方獨立視頻的系統。

在視頻會話過程中隨時可以採集圖片作為審方過程的資料保存，形成豐富/可靠的審方檔案。

審方數據採用基於Web的應用方式處理，審方數據可以方便地推送到監管部門，不需要任何數據上傳的人工工作和介面開發費用。監管部門只需要開設帳號即可查看轄區內藥店的審方數據。

為藥店提供增值服務：⑴通過與遠程藥師視頻的方式為顧客提供購葯諮詢，提高顧客用藥安全，提高用藥治療效果，提升藥店品牌形象和顧客滿意度；⑵進行藥品/保健品/醫療器械推介和宣傳，幫助藥店提升營收水平；⑶ 為顧客提供會員消費自助查詢，提升客戶滿意度。

最高性價比：藥店不需要搭建審方伺服器，而是採用真知信息的雲服務模式，門店和審方室的客戶端直接連接到真知信息的遠程審方雲平台。節省大量建設成本和審方過程視頻所需要的帶寬流量。

系統架構

真知信息

門店

監管人員

藥劑師

門店/審方室在安裝客戶端以後，通過註冊帳號連接到真知信息遠程審方雲平台，即可與本連鎖公司的所有用戶進行交互和處理業務；

審方過程：⑴門店將顧客的處方信息/患者信息/醫生信息進行登記，建立處方檔案；⑵呼叫空閑的遠程藥劑師，與藥劑師建立聯繫；⑶遠程藥劑師查閱處方，與購葯者直接對話，詢問相關情況，在審方過程中存儲圖片等形式的材料；⑷藥劑師填寫審核意見和簽署審核結果發送給門店；

諮詢過程：⑴顧客點擊置於大堂或者開放貨櫃區的觸摸屏，呼叫遠程藥師；⑵顧客就其癥狀，或者擬購的藥品，尋求藥師的專業意見，顧客獲得專業的用藥指導；

監管人員檢查：地方葯監的監管人員利用授權帳號，檢查和統計轄區內藥店的審方記錄和藥師的工作情況，對藥店經營規範性進行評估；

主要業務流程

審方流程

顧客憑處方購葯

收銀員收費

審核通過

審核退回

處方登記：由門店操作員在現有管理軟體中填寫處方明細完畢後打開處方登記功能，填寫處方醫院、開方醫生、病人姓名以及紙質處方號，掃描紙質處方影像，自動生成電子審方號。

處方修改和刪除：對尚未審方的處方進行修改

處方審核（執業藥師審核）：執業藥師指紋登錄處方審核功能，對指定處方進行審核，填寫審核意見並進行電子簽注

審核處方查閱：審核處方回傳內容包括審核意見、電子簽注和指紋

處方查詢（已審核、未審核及永久處方）：對處方狀態（未上傳、已上傳審核、已審核）和永久處方進行查詢

監管人員檢查流程

監管人員通過帳號登錄系統（http://ycsf.keyknow.com）；

對轄區內藥店的單位信息/從業人員進行管理；

對轄區內的審方記錄進行查詢和統計（按藥店名稱，藥師名稱，時間範圍等）

公眾用藥查詢

購葯者通過點擊售貨區的觸摸屏呼叫遠程藥師；

購葯者在購葯過程中聽取藥師的專業意見，並根據藥師的意見採購合適的品種；

系統運行要點

人員配置

審方員配備：連鎖門店10家之內的配備兩名執業藥師，超過10家每增加1—10家門店增加一名執業藥師，經營中藥飲片必須配備執業中藥師

審方員要求：審方藥師必須是具有執業藥師或執業中藥師的資格人員擔任

實行上下班打卡制度，工作時間與門店同步，營業時間內必須有執業藥師在崗

設備配備

審方室：電腦，耳麥，攝像頭，指紋身份驗證設備

門店：電腦，耳麥，攝像頭，高拍儀（處方拍照，減少處方錄入工作）

工作流程

門店藥師收到處方，進行初步審核無誤後，通過公司遠程審方系統將處方上傳到總部審室，並通知審方員

審方員應仔細審查門店上傳的處方，並按照「四查十對」的要求開展工作。

審方員審查處方後，做出審方決定。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應通知門店拒絕調配，必要時需經處方醫生更正或重新簽字，方可調配

門店處方調配人員按照審方員的審核決定，已通過審核確認的處方予以調配，未通過審核確認的處方不予調配並向顧客說明理由

調配處方後需經過門店藥師核對方可銷售

處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其複印件

門店藥師負責收集、保留處方或病歷卡，並做好銷售台賬

門店藥師協助審方員開展遠程審方和在線藥學諮詢工作

審方員職責

負責審查門店上傳的處方，嚴格按照「四查十對」的要求審查處方，對不合理的處方應要求門店拒絕調配並說明理由。

負責顧客用藥諮詢，並指導顧客合理用藥

收集分析顧客信息，有效開展售後服務工作

開展藥品相關知識的宣傳工作

協助開展顧客投訴處理和藥品不良反應的檢測工作

負責對實施遠程審方系統門店員工的操作培訓、指導

負責系統藥品目錄基礎信息的維護

負責所審核處方在系統里的存檔、整理

系統主要設備

建設單位可以根據具體情況選配設備。

麥克風/音箱：患者/藥師/門店人員聊天設備；

高清攝像頭：患者/藥師/門店人員視頻設備；

超高清攝像頭：患者/藥師/門店人員視頻設備，同時拍攝處方；

高拍儀：拍攝方式掃描處方；

射頻型活體指紋識別儀：藥劑師查崗/處方審核身份驗證；

一體式觸摸屏電腦：購葯者諮詢使用；

印表機：處方和其他材料列印，選配；

施工環境及其他要求

門店/審方室電腦安裝Windows XP，Windows 7/8 或者 Windows Server 2008 操作系統 32位/64位均可

門店/審方室能夠直接上網（通過專網/寬頻/VPN均可，帶寬10M以上）

門店/審方室電腦需要帶音箱。麥克風由攝像頭附帶。

不需要購置處方伺服器，不需要準備審方伺服器高速帶寬。

系統主要設備介紹

高拍儀

該設備主要用於處方拍攝，同時顧客拍攝（不需要另外的攝像頭）。銀行同款式設備，設計使用壽命長達10年。

推薦型號久派Y2005型（摺疊直立式）

解析度2592X1944（500萬像素），24位，USB2.0介面；

兩個攝像頭，一個拍攝顧客，一個拍攝處方等文件；

具備亮度調整、曝光時間調整、銳利度調整、色彩調整、增益控制等功能；

光源：自然光、LED補光功能；

金屬桿材質，固定刻度地板。自帶3個USB擴展槽；

.

指紋特徵採集儀

該設備主要用於藥劑師查崗和審方電子簽名。

推薦設備：中控指紋採集儀 4000型

通訊介面：USB；工作電流<120mA；

模板文件：512位元組；存儲容量1000枚；安全等級5級可調；

認假率(FAR)＜0.001%（安全等級為3時）；拒真率(FRR)＜1%（安全等級為3時）

尺寸100×50×50mm；

兼容所有的U.are.U應用程序；支持美國DP公司及中控科技的Biokey 開發工具；

驅動支持Windows98，Me，NT4.0，2000，XP；

一體式觸摸屏查詢機

該終端擺放在店堂，顧客通過觸摸屏進行與藥劑師進行視頻對話，就藥品選購和使用、健康保健知識等問題諮詢執業藥師，聽取專業的指導意見，從而獲得專業、安全、有效的購葯服務。

推薦設備中意SK-19型。

觸摸屏尺寸19吋，1280×1024解析度，4：3畫面比例；單點觸摸次數5000萬次壽命；

硬碟80G，硬碟介面SATA2；內存2G 金士頓DDR3型；Intel主板；

鋼製櫃體，進口金屬烤漆，防磁防靜電，毛重40公斤；銀色+黑色/藍色設計；

操作系統 xp或者 Windows 7；

方案小結

節省審方伺服器一台，減少審方伺服器的硬體投入、網路費用和運維費用；

符合國家監管法規的要求，支持向地方葯監推送數據；

支持藥劑師和門店之間實施視頻/音頻交互，支持處方審核的電子簽名；

支持購葯者與藥劑師之間的直接視頻交流，提供專業、安全和有效的用藥服務，提升藥店的效益和市場競爭力；

附錄:江蘇省藥品零售連鎖企業遠程葯事服務及審方系統指導原則

根據蘇食葯監葯通〔2014〕70號文《關於印發<江蘇省藥品零售連鎖企業准入標準>和<江蘇省藥品零售連鎖企業遠程葯事服務及審方系統指導原則>的通知》製作。該文2014年4月發布。

藥品零售連鎖企業執業藥師遠程葯事服務及審方，是指零售連鎖企業在總部設置遠程審方工作室，配備一定數量的執業藥師，通過遠程網路審方系統為連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的方式。

開展遠程葯事服務及審方工作的藥品零售連鎖企業應符合「八統一"的要求：即統一企業標識、統一企業管理、統一質量控制、統一人員管理、統一財務管理、統一採購配送、統一網路管理、統一服務承諾等要求。

藥品零售連鎖企業開展遠程葯事服務及審方工作的人員配備要求：

藥品零售連鎖企業10家基數門店應至少配備3名執業藥師，每增加10家門店增配1名執業藥師。連鎖企業中心店應配備1名執業藥師。

連鎖總部負責遠程審方和葯事服務的執業藥師不得少於2人，各連鎖門店應設置至少1名藥師（從業藥師）進行處方複核和葯事服務，經營中藥飲片的門店還需配備1名中藥師。

連鎖企業應安排具備執業藥師資格的質量管理人員專門負責對各門店藥學服務質量進行巡查。

藥品零售連鎖企業開展遠程葯事服務及審方工作應配備相應的設施設備：

連鎖企業總部應設專門場所作為遠程審方室。遠程審方室應根據執業藥師在崗人數配備專用計算機、以及必要的通訊、視頻設備，確保執業藥師可實時與門店工作人員或顧客進行溝通。

遠程審方室應配置遠程審方管理軟體。遠程審方管理軟體中應包含執業藥師在崗考勤、遠程審方、調配核發以及處方保存等功能，並能自動記錄處方審核相關工作記錄，相關記錄應當真實、完整並按規定期限保存。

連鎖企業總部遠程審方室計算機系統要實現與所有門店聯網，審方室和門店網路信號要能確保連接順暢，網路傳輸容量和速度滿足門店管理埠設備的正常運轉以及遠程審方、圖像、數據上傳等功能的正常實施。

連鎖門店應設葯事服務室或相對獨立區域，並在顯著位置懸掛提供遠程葯事服務和審方服務的執業藥師註冊證，並對在崗執業的執業藥師掛牌明示。

連鎖門店葯事服務室或相對獨立區域應配置與總部遠程審方系統相匹配的計算機、處方掃描或抓拍設備、傳輸設備等。

連鎖門店計算機應配置安裝與總部配套的遠程審方管理軟體的管理埠。

連鎖門店葯事服務室或相對獨立區域應配置通訊設備，便於門店員工或顧客與總部遠程審方室執業藥師溝通諮詢。

藥品零售連鎖企業應建立開展遠程審方工作的管理制度和管理規定，至少應包括以下內容：

遠程審方系統管理制度；

執業藥師考勤管理制度；

處方審核許可權設置管理制度；

執業藥師遠程審方崗位職責；

葯事服務質量管理制度，

遠程處方審核和葯事服務操作規程。

連鎖企業總部遠程審方室執業藥師工作時間應與門店營業時間同步，確保營業時間內有執業藥師在崗。在崗執業藥師和執業中藥師的配備應能滿足所屬門店處方審核等藥學服務需要。執業藥師審方確認方式應通過指紋或臉部識別系統執行。藥品零售連鎖企業應當加強執業藥師考勤管理。

遠程審方不包括醫療用毒性藥品和第二類精神藥品。必須憑處方銷售的含特殊藥品復方製劑，應按國家有關規定查驗登記身份證和限量銷售。

遠程審方系統因故障或斷電等情況無法正常運行時，企業應暫停銷售處方葯。

藥品零售連鎖企業應經企業所在地省轄市或省直管縣食品藥品監管局批准同意後，方可開展執業藥師遠程審方工作。

附錄：遠程審方室質量管理制度

目的

為了規範處方葯經營管理，確保用藥安全，依據《藥品管理法》、《處方管理辦法》等有關法律法規，特制定本制度。

適用範圍

適用於總部遠程審方室、門店審方系統。

管理內容

連鎖總部遠程審方室

總部審方室執業藥師應對門店上傳的處方進行審核確認，審核的主要內容包括：處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量、用法的正確性、選用劑型與給葯途徑的合理性、是否有重複給葯的現象、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、其他用藥不適應的情況。

審方時，嚴格執行「四查十對」，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

審方室人員對遠程處方審核後，對審核確認的處方通過指紋進行確認，處方下發至門店；未通過審核的處方，總部審方人員應註明不予通過審核的合理，系統自動鎖定，不得銷售。

總部審方室視頻實現實時監控，並與市食品藥品監督管理局信息系統實現對接，監控記錄保存時間為1個月。

連鎖門店審方

門店藥師實行上下班行指紋考勤制度。顧客到門店購買單軌制處方葯或麻黃鹼處方葯，由當班藥師對處方進行初步審核，營業員進行處方信息編輯 並將處方拍照後提交至總部審方室進行遠程審核。

總部審核通過的處方，由門店人員進行調配，門店當班藥師（含中藥師）進行處方複核無誤後發葯、複核人員在處方上簽名確認。

門店藥師為顧客提供現場用藥諮詢服務，若有需要，可啟用視頻系統由總部審方室執業藥師提供遠程在線藥學諮詢服務；

處方審核未通過的，由門店藥師負責向顧客說明審方未通過具體原因。

相關附則

系統中處方登記、處方審核、處方照片按規定保存2年，相關數據進行每日備份；

門店紙質處方按規定留存門店備查，保存時間不得少於2年。

門店斷電或者遠程審方系統臨時癱瘓等情況導致無法正常實施遠程審方，各門店在第一時間及時解決和處理，未恢復正常運行前，無駐店執業藥師門店暫停銷售處方葯。