利伐沙班用藥指導

【藥物名稱】利伐沙班

【利伐沙班是什麼葯？】本品是一種選擇性凝血酶抑製藥。

【重要警示】

1.過早停用口服抗凝血葯(包括本葯)可增加發生血栓事件的風險，除病理性出血或治療完成外必須停用本葯時，應考慮給予另一種抗凝治療。

2.使用本葯的患者在採用軸索麻醉或脊椎穿刺時，可能發生硬膜外或脊髓血腫，血腫可能導致長期或永久癱瘓。可能增加以上風險的因素包括：留置硬膜外導管、合用其他影響止血作用的藥物[如非甾體類抗炎葯(NSAIDs)、血小板抑製藥、其他抗凝血葯]、有創傷或重複接受軸索麻醉或腰椎穿刺史、有脊柱畸形或脊柱手術史、給予本葯與軸索麻醉的最佳間隔時間不明確。應頻繁監測患者神經損害的癥狀和體征，一旦出現，必須立即採取治療。接受或即將接受抗凝治療的患者在進行軸索麻醉前應權衡利弊。

3.育齡婦女用藥期間應避孕。

4.由其他藥物改用本葯：(1)由維生素K拮抗藥(VKA)(如華法林)改用本葯：用於降低腦卒中和全身性栓塞時，應停用VKA，於國際標準化比值(INR)小於或等於3.0時開始本葯治療；用於治療DVT及降低急性DVT後出現DVT複發和PE風險時，應停用VKA，於INR小於或等於2.5時開始本葯治療。由VKA改用本葯時，INR可出現假性升高，故不建議使用INR評價本葯的抗凝活性。(2)由非口服抗凝葯改用本葯：非持續給予非口服抗凝葯(如皮下注射低分子肝素)的患者於下次給葯時間前0-2小時開始本葯治療，持續給予非口服抗凝葯(如靜脈給予普通肝素)的患者應停用非口服抗凝葯，同時開始本葯治療。

5.由本葯改用其他藥物：(1)由本葯改用VKA時可能出現抗凝不充分的情況，故為確保持續充分抗凝作用，應聯用VKA和本葯，直至INR大於或等於2.0(檢查INR應在給予本葯24小時後及下一次給葯前進行)時停用本葯，且在轉換期的前兩日，應使用VKA的標準初始劑量，隨後根據INR檢查結果調整VKA的給藥劑量。(2)由本葯改用非口服抗凝葯時，應停用本葯，並於本葯的下一給葯時間給予首劑非口服抗凝葯。

【如何安全用藥？】

利伐沙班片的主要副作用有哪些？

本品最主要的副作用是可能引起出血(如鼻出血、牙齦出血、消化道出血等)。

如果您出現了以上副作用或除此之外的其他副作用，請與醫生聯繫。

用藥前後及用藥時應當檢查或監測

1.監測全血細胞計數、肝功能。

2.用藥前應監測腎功能，以後至少每年監測1次。

不良反應的處理方法

1.如出現不明原因的血紅蛋白減少或血壓下降，應尋找出血部位。

2.如出現嚴重出血、急性腎衰竭，應停用本葯。

其它藥物的影響

如果您正在使用其它藥物，請告知醫生及藥師。

食物及煙酒對利伐沙班片有哪些影響？

進食會影響高劑量利伐沙班的生物利用度，低劑量（10mg）時可與或不與食物同服，但劑量為15mg和20mg時，應與食物同服。

【如何正確用藥？】

請按照醫生的處方或說明書的指導用藥，不能自行增加或減少用藥次數和劑量，也不能自行延長或縮短用藥時間和改變用法。

·用法：口服。低劑量（10mg）飯前飯後均可，但劑量為15mg和20mg時，應與食物同服。無法吞服片劑的患者，可將本藥片劑碾碎並與蘋果醬混合後服用，或以50ml水混懸後經鼻胃管給葯(由於本葯的吸收依賴於藥物釋放的部位，應避免將本葯送至胃遠端，否則可降低吸收)。本葯在蘋果醬和水中4小時內保持穩定。

忘記使用怎麼辦？

①用於預防擇期髖關節或膝關節置換術患者的VTE、降低非瓣膜性房顫患者發生腦卒中和全身性栓塞的風險時：如漏服，應立即補服，並於次日繼續給予一日1次的劑量，不應將日劑量加倍。②用於治療DVT和降低急性DVT後出現DVT複發和PE的風險時：如在初始治療(一次15mg，一日2次)期間發生漏服，應立即補服，以確保日劑量為30mg，有時可能需一次服用30mg，隨後給予常規劑量一次15mg，一日2次；如在維持治療(一次20mg，一日1次)期間發生漏服，應立即補服，但不應將日劑量加倍，隨後給予常規劑量一次20mg，一日1次。

使用過量怎麼辦？

如果您懷疑用藥過量了，請立即停葯，尋求醫生幫助。過量可能導致出血併發症。

1.尚無本葯的特效解毒藥。由於本葯的血漿蛋白結合率較高，故本葯不可經透析清除。

2.如用藥過量，可考慮使用活性炭以減少吸收。如發生出血，可採取以下步驟：(1)推遲下次給葯時間或適時終止治療。(2)適當的對症治療[如機械性壓迫、手術止血、補液及血流動力學支持、輸注血液製品(如濃縮紅細胞或新鮮冷凍血漿或輸注血小板]。(3)如採用上述措施無法控制出血，可考慮給予特定的促凝血逆轉葯[如凝血酶原複合物(PCC)、活化的凝血酶原複合物(APCC)、重組因子Ⅶa(r-FⅦa)]。

還要注意哪些事項？

對駕駛及操作機器能力的影響

利伐沙班對駕車和機械操作能力的影響很小。

曾報告過暈厥(頻率：少見)和頭暈(頻率：常見)等不良反應。患者出現這些不良反應時，不宜駕車或操作機械。

育齡婦女

尚未確定利伐沙班用於妊娠期婦女的安全性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。由於潛在的生殖毒性、內源的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用於妊娠期婦女。育齡婦女在接受利伐沙班治療期間應避孕。

尚未確定利伐沙班用於哺乳期婦女的安全性和療效。動物研究的數據顯示利伐沙班能進入母乳。因此利伐沙班禁用於哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。

尚未在人體中進行過評價利伐沙班對生育力產生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。

兒童用藥

尚無任何證據明確利伐沙班用於0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用於18歲以下的兒童。

老人用藥

老年人的劑量需要依據出血風險、腎功能及全身狀態決定，多數情況下無需調整劑量。

肝功能不全患者用藥

腎功能不全患者用藥

如何儲存？

請將本品放在兒童及寵物接觸不到的地方。不要儲存在浴室或者廚房。應常溫密封保存。