利民製藥 硝苯地平緩釋片(Ⅱ)說明書

【功能主治】

. 慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)

. 血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal』s心絞痛

變異型心絞痛)

. 原發性高血壓

您認為此葯的治療效果如何?【主要成分】本品主要成份為硝苯地平

【包裝規格】塑料瓶

mg?

片/瓶

【用法用量】請按醫生處方服用本品

否則將難於達到最佳治療效果

給藥劑量應個體化

應基於疾病的嚴重程度及患者對藥物反應情況

根據患者的臨床癥狀

逐步建立標準的給藥方案

肝功能損害的患者

應嚴密監測肝功能並應降低給藥劑量

嚴重腦血管疾病患者應接受低劑量治療

除非有其他的處方指導

建議本品的用藥劑量如下

成人

. 慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)

每日

每次

片(相當於每日服用硝苯地平

mg)

. 血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal』s心絞痛

變異型心絞痛)

每日

每次

片(相當於每日服用硝苯地平

mg)

. 標準給藥劑量為每日

每次

mg

劑量可增加到每日

每次

mg

. 原髮型性高血壓

每日

每次

片(相當於每日服用硝苯地平

mg)

標準給藥劑量為每日

每次

mg

劑量可增加到每日

每次

mg

給藥方法

. 本品應飯後整片用水送服

. 若與食物同服可延緩但不減少藥物的吸收

. 兩次給葯間隔應不少於

小時

. 應逐步停止使用本品

尤其在用藥劑量較高的情況下

【不良反應】

. 尤其在治療開始的時候

常見下列癥狀

但通常是瞬時的

頭疼

面紅和/或皮膚髮紅並伴有熱感(紅斑)

上下肢紅腫

疼痛(肢紅痛)

. 偶有脈搏加快(心動過速)

心悸及因血管擴張引起的下肢水腫

偶見頭暈及疲勞

也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應)的報道

. 罕見胃腸功能紊亂(如

噁心

腹脹及腹瀉)

罕見皮膚變態反應(如

瘙癢

蕁麻疹及皮疹)

. 罕見血常規異常(如

紅細胞

白細胞及血小板數降低

以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)

. 在接受長期治療的患者中

罕見牙齦增生

停葯後該癥狀自行消失

. 極罕見肝功能異常(肝內膽汁鬱積

轉氨酶升高)

血細胞降低(粒細胞缺乏症)

皮膚及黏膜出血點(紫癜)

剝脫性皮炎

光照性皮炎以及急性全身性變態反應(如

皮膚及黏膜腫脹

喉頭水腫

支氣管肌肉痙攣

包括致命性呼吸窘迫)

這些反應將在停葯後消失

. 罕見乳房腫脹(男子女性型乳房)

尤其是長期接受本品治療的老年男性患者

停葯後癥狀會自行消失

. 罕見血糖升高

該反應通常出現在糖尿病患者中

. 在服用高劑量的患者中

個別出現肌肉疼痛

手指震顫以及輕微的一過性視力改變

. 在剛開始接受治療時

罕見患者由於血壓降低出現短暫的意識喪失(昏厥)

. 在剛開始接受治療時

罕見患者出現心絞痛發作

若患者有心絞痛病史

心絞痛發生的頻率

持續的時間及嚴重程度會有所增加

. 腎功能不全患者在接受本品治療時

可能會出現一過性腎功能惡化

. 應特別注意高血壓伴低血容量的透析患者

由於血管擴張可能會導致血壓的明顯降低

. 在接受治療的第一周

尿量會較前有所增加

. 如果患者在接受治療的過程中發現有本品說明書未記載的不良反應

請即刻向醫生諮詢

您是否出現了以上不良反應?【注意事項】嚴重低血壓(收縮壓低於

mmHg)及失代償性心力衰竭的患者

應在諮詢醫生後

及特殊監護條件下

才可服用本品

即使患者僅在過去出現過上述情況

也應該如此操作

雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的並可以耐受

但偶爾會出現血壓過度下降

患者不能耐受

這種現象出現在開始用藥

劑量增加和合併應用β受體阻滯劑患者

曾有報道合併應用硝苯地平和β受體阻阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術時

使用大劑量芬太尼出現嚴重低血壓和/或需要增加血容量

這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時出現

也可能在單用硝苯地平

低劑量芬太尼

其他外科手術過程或麻醉藥時出現

使用硝苯地賓士療患者使用大劑量芬太尼時

醫生應注意這類問題

如若可能手術前(至少

小時)體內硝苯地平應洗脫

使用硝苯地賓士療高血壓和/或心絞痛的患者心絞痛和/或心肌梗塞可能增加

極少見

特別是有嚴重的閉塞性冠狀動脈疾病的患者在開始用藥和/或增加劑量時發作的頻率

持續時間和/或程度增加

但機制不明確

逐漸減少β受體阻滯劑的用量比在使用硝苯地平前驟然停用β受體阻滯劑要好

近期停用β受體阻滯劑的患者可能出現停葯綜合症

心絞痛增加

可能與兒茶酚胺的敏感性增加有關

極少見

通常是接受β受體阻滯劑治療的患者

開始使用硝苯地平後出現心力衰竭

具有主動脈狹窄的患者具更大的風險性

由於肝功能不全患者對硝苯地平的分解延緩

醫生應嚴密監控用藥過程

如果需要

應減少用藥劑量

對重度腦循環(腦血管疾病)患者應採取低用藥劑量

對惡性高血壓伴低血容量的透析患者應注意由於血管擴張可能出現的血壓顯著降低

對於從事車輛駕駛

機械操作及無適當安全防範措施人員

由於用藥個體安全反應不同

本品可能會影響其應答能力

此影響主要出現在治療初期

劑量增加

藥物更換或同時飲酒時

因此從事上述工作的患者在接受本品治療時

應接受定期的臨床隨訪

若服用本品的劑量過低或漏服

不可一次服用雙倍劑量的本品

應按照處方規定的給葯間隔服用下一個正常劑量

【禁忌】

. 對硝苯地平及本品中其他成份過敏者

. 曾出現過心源性休克

. 重度主動脈(瓣)狹窄

. 不穩定型心絞痛

. 近期心肌梗塞(最近

周內)

. 正在服用利福平的患者

. 孕婦

【孕婦用藥】妊娠婦女禁用硝苯地平

動物實驗顯示硝苯地平對胚胎有致畸作用

但尚無人類的相關報告

硝苯地平可經乳汁分泌

目前雖尚無硝苯地平對哺乳嬰兒影響的資料

如果哺乳期婦女必須接受硝苯地平的治療時

應停止哺乳

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【藥物相互作用】其他抗高血壓藥物或三環類抗抑鬱葯可加強本品的抗高血壓作用

本品與硝酸酯類藥物合用

可使心率增加

血壓降低

地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解

若需聯合用藥

應嚴密監察患者病情

可能需要減少本品用量

若本品與β受體阻滯劑聯合應用

應認真觀察患者病情

由於有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道

一些拮抗劑能增強抗心律失常藥物(如

胺碘酮和奎尼丁)負性肌力的作用

尚未發現本品有類似作用

個別病例中

本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低

而當停止使用硝苯地平後

血漿中奎尼丁濃度會顯著升高

當聯合用藥時

建議應嚴密檢測血漿中奎尼丁的水平

硝苯地平能引起地高辛和茶鹼血葯濃度的升高

因此應嚴密檢測有關血葯濃度

西咪替丁能升高硝苯地平的血葯濃度

從而加強其作用

有報道服用硝苯地平的患者使用雙香豆素抗凝葯後凝血時間增加

利福平可以加速硝苯地平的降解

因此硝苯地平不能與利福平合用

否則不能達到有效的血葯濃度

硝苯地平能減慢長春新鹼的排泄

從而增加後者的毒副作用

因此應減少長春新鹼的用藥劑量

若本品與頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯合應用

健康志願者頭孢菌素的生物利用度增加

%

本品不應與西柚汁同時服用

因為西柚汁能減慢本品的體內代謝速度

從而加強本品的作用

更新時間:2013-07-05相關藥品對比松樹牌 鹽酸維拉帕米片

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處方普通藥品片劑(緩釋) 西藥價格:20元批准文號:國葯准字H20103358生產廠家:濟南利民製藥有限責任公司企業電話:0531-83201526用藥諮詢用藥評價治療疾病高血壓穩定性心絞痛變異型心絞痛心絞痛不同包裝利民 硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg?30片...利民 硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg?50片...關於我們 ┊營銷服務 ┊媒體合作 ┊媒體報道 ┊網站地圖 ┊服務聲明 ┊招聘信息 ┊意見反饋 ┊聯繫方式Copyright 2002-2012 All rights reserved本站信息僅供參考_不能作為診斷及醫療的依據 ┊ 本站如有轉載或引用文章涉及版權問題_請速與我們聯繫文明辦網文明上網投訴電話:010-82609789 法律顧問:大成律師事務所 舉報郵箱:tousu@xywy.com 市場合作 010-52729606醫療器械經營企業許可證號:京082067    京衛食證字(2007)第110108-007936    經營許可證編號:京ICP證080257號    京ICP備10047209號-1北京市公安局海淀分局備案編號:0101101081513    互聯網藥品信息服務資格證書編號:(京)-經營性-2013-0006互聯網醫療衛生信息服務許可證[衛網審字(2008)第8號] (京葯)衛食證字(2007)第110108-jx0278版權所有:尋醫問葯網(中國互聯網協會會員單位)


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