葯監局稱治痘葯異維A酸可致自殺 建議患者慎用
來源:大洋葯監局稱治痘葯異維A酸可致自殺 建議患者慎用
來源:大洋網-廣州日報 2010年08月12日04:24
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異維A酸膠丸。(資料圖片) |
案例回顧
2008年7月30日,江蘇宿遷一名23歲男醫生跳樓身亡。其父母發現,兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,國內生產廠家在該葯的說明書上對自殺等風險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細列出「藥品可引發抑鬱、幻聽、自殺……」於是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區法院最後判被告賠償家屬5.5萬多元。
本報訊 (記者伍君儀、劉俊 通訊員陳淑華、李岩)國家食品藥品監督管理局昨日發出通報稱,常用於治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應包括抑鬱自殺等,建議醫生與患者溝通藥品的潛在風險信息,權衡用藥利弊。
葯監局:
2004年以來全國報告259病例
昨日葯監局通報說,自2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服製劑病例報告259例,其中嚴重病例4例。不良反應主要涉及皮膚及附件,如皮膚乾燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫髮、口唇乾燥等,未見嚴重皮膚損害;其次為神經系統損害,包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等;其他不良反應還包括:肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉疼痛、聽力異常等。
異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常癥狀,並可能出現攻擊行為、抑鬱、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應。因此,醫生在開異維A酸前應詢問患者是否有精神障礙史,向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及後果,並評估患者用藥後的精神狀況。
皮膚病專家:
外用異維A酸副作用少
記者日前採訪了兩位本地皮膚病專家。廣州軍區廣州總醫院皮膚科主任楊慧蘭認為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關,異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,考慮到劑量的累積,一般不能連續吃3個月,重度患者不能服用超過半年。對於治療青春痘,輕中度患者可外用一點異維A酸,副作用比口服劑型少很多。
廣州軍區廣州總醫院皮膚科副主任醫師劉仲榮稱,異維A酸是治療重症痤瘡的首選藥物,也是一種嚴格的處方葯,但抑鬱的發生率不高。他還表示,異維A酸可影響夜間視力,晚上開車的司機長期服用就要警惕。此外,記者還在網上發現,異維A酸可能導致了6個墨西哥男患者陽痿。
市面:處方藥專櫃有售
記者近日實地調查,在海珠區一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的「泰×絲」異維A酸膠丸(宿遷自殺事件涉案品種)時,售貨員稱沒有售;而在越秀區一家連鎖藥房,該葯在處方藥專櫃有售。
(責任編輯:news9)網-廣州日報 2010年08月12日04:24
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異維A酸膠丸。(資料圖片) |
案例回顧
2008年7月30日,江蘇宿遷一名23歲男醫生跳樓身亡。其父母發現,兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,國內生產廠家在該葯的說明書上對自殺等風險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細列出「藥品可引發抑鬱、幻聽、自殺……」於是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區法院最後判被告賠償家屬5.5萬多元。
本報訊 (記者伍君儀、劉俊 通訊員陳淑華、李岩)國家食品藥品監督管理局昨日發出通報稱,常用於治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應包括抑鬱自殺等,建議醫生與患者溝通藥品的潛在風險信息,權衡用藥利弊。
葯監局:
2004年以來全國報告259病例
昨日葯監局通報說,自2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服製劑病例報告259例,其中嚴重病例4例。不良反應主要涉及皮膚及附件,如皮膚乾燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫髮、口唇乾燥等,未見嚴重皮膚損害;其次為神經系統損害,包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等;其他不良反應還包括:肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉疼痛、聽力異常等。
異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常癥狀,並可能出現攻擊行為、抑鬱、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應。因此,醫生在開異維A酸前應詢問患者是否有精神障礙史,向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及後果,並評估患者用藥後的精神狀況。
皮膚病專家:
外用異維A酸副作用少
記者日前採訪了兩位本地皮膚病專家。廣州軍區廣州總醫院皮膚科主任楊慧蘭認為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關,異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,考慮到劑量的累積,一般不能連續吃3個月,重度患者不能服用超過半年。對於治療青春痘,輕中度患者可外用一點異維A酸,副作用比口服劑型少很多。
廣州軍區廣州總醫院皮膚科副主任醫師劉仲榮稱,異維A酸是治療重症痤瘡的首選藥物,也是一種嚴格的處方葯,但抑鬱的發生率不高。他還表示,異維A酸可影響夜間視力,晚上開車的司機長期服用就要警惕。此外,記者還在網上發現,異維A酸可能導致了6個墨西哥男患者陽痿。
市面:處方藥專櫃有售
記者近日實地調查,在海珠區一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的「泰×絲」異維A酸膠丸(宿遷自殺事件涉案品種)時,售貨員稱沒有售;而在越秀區一家連鎖藥房,該葯在處方藥專櫃有售。
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