速遞 | 10億美元合作！楊森專註炎症性腸病創新療法

▎葯明康德/報道

今日，強生（Johnson & Johnson）旗下的醫藥公司楊森（Janssen）宣布與Theravance Biopharma子公司達成全球合作協議，共同開發一款first-in-class的口服泛JAK抑製劑TD-1473，用於治療包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎（UC）在內的炎症性腸病（IBD）。

IBD影響了全世界500萬人，且發病率還在上升。至今許多接受治療的患者還沒有得到緩解，高達80%的克羅恩病患者和30%的UC患者最終需要接受手術。這一領域還有巨大的醫療需求未被滿足。

TD-1473作為一款口服、局部作用的腸道限制泛JAK抑製劑，有望為IBD患者帶來first-in-class的治療新選擇。該藥物可以直接作用於腸壁炎症部位，從而降低了全身暴露。它之前已經在1a期研究中進行了測試，並在1b期研究中完成了初始隊列，其數據支持將TD-1473推進克羅恩病的2期研究和UC的2b/3期研究。

▲TD-1473的生物學特性（Theravance Biopharma官方網站）

根據協議條款，Theravance Biopharma將完成克羅恩病的2期研究和UC的2b/3期引導和維持研究，計劃於2018年開始。在獲得兩項研究的2期數據後，楊森可以選擇為該項目簽署專有許可協議，並在隨後的克羅恩病TD-1473研發中擔任主要角色。Theravance Biopharma將繼續完成TD-1473在UC中的2b/3期研究。如果TD-1473進入市場，Theravance Biopharma可以選擇在美國共同推廣，而楊森將在美國以外的地區擁有唯一的責任。作為協議的一部分，Theravance Biopharma將收到1億美元的預付款，並有資格獲得高達9億美元的額外付款（如果楊森選擇在2期項目完成後繼續進行合作）。

「將TD-1473加入到楊森的免疫產品組合中加強了我們致力於改變患者預後的承諾，我們將有可能為患者提供一款first-in-class的口服局部作用的泛JAK抑製劑，用於腸道相關的炎症性疾病中，」楊森研發部IBD疾病領域副主席Scott E. Plevy博士說：「我們期待通過臨床開發推動這款有希望的口服候選藥物，我們將繼續解決世界各地克羅恩病和UC患者的重大未滿足需求。」

▲Theravance Biopharma在胃腸道領域的研發管線（Theravance Biopharma官方網站）

「在TD-1473研發的這個階段應用楊森無與倫比的炎症性腸病的專業知識是非常令人興奮的，」Theravance Biopharma首席醫學官Brett Haumann博士說：「楊森在使用高效的臨床設計開發治療方面有著令人印象深刻的經驗，它已經開發了非常出色的生物標誌物數據集，可以通過病人分層來優化對TD-1473的臨床反應。我們期待與楊森團隊合作，來成功開發這一有前景的治療方法，造福潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其它腸道炎性疾病患者。」

我們期待兩家公司的合作將為IBD患者帶來突破性的新療法！

參考資料：

[1] J&J Gambles $1B on Theravance and Its GI Pipeline

[2] Janssen Enters into Worldwide Collaboration with Theravance Biopharma for oral, Pan-Jak Inhibitor Drug Candidate for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease

[3] Theravance Biopharma Enters Global Collaboration with Janssen for TD-1473 in Inflammatory Intestinal Diseases

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