《葯事管理學》複習題之判斷題

三、判斷題

1.葯事公共部門與葯事私事部門是兩種不同類型的組織和實體。（√）

2.世界衛生大會提出「人人享有醫療保障」。（×）

3.藥學有兩個同樣被關注而有不同的任務，即專業任務和商業任務。（√）

4.《藥品管理法》明確管理的對象是人用藥品和化妝品。（×）

5.納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品是國家基本藥物目錄的藥品。（×）

6.《中國藥典》年版分為第一步和第二步。（×）

7.執業藥師資格考試合格者發給《執業藥師資格證書》，該證書在全國範圍內有效。（√）

8.執業藥師註冊有效期為3年，有效期滿前6個月，持證者須到原註冊機構申請辦理再次註冊。再次註冊必須提交執業藥師繼續教育學分證明。（×）

9.近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》，另外一種是《執業藥師法》。（×）

10.執業藥師在職業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。（√）

11.藥品檢驗機構為同級藥品監督管理機構的直屬事業單位，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。（√）

12.我國藥品監督管理部門負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（×）

13.工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。（√）

14.開辦藥品批發企業，須經企業所在地縣級以上藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》。（×）

15.疫苗、血液製品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品，不得委託生產。（√）

16.生產注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物製品的藥品生產企業的認證工作，由國務院藥品監督管理部門負責。（×）

17.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或政府指導價。（√）

18.藥品說明書和標籤由藥品監督管理部門核准。（×）

19.省級藥品監督管理部門是藥品廣告的監督管理機關。（×）

20.處方葯廣告的忠告語是「請按藥品說明書使用」。（×）

21.SFDA對經營性互聯網藥品信息服務的網站實施監管。（×）

22.藥品生產企業是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。（√）

23.WHO提出的GMP制度是藥品生產全面質量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質量，並把發生差錯事故、混葯等各種污染的可能性降到最低程度所規定的必要條件和最可靠辦法。（√）

24.GMP規定，藥品標籤、說明書應有專人保管，按品種規格分類存放，憑投料記錄發放。（×）

25.直接接觸藥品的生產人員每兩年體檢一次，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產。（×）

26.藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫師。（√）

27.藥品零售連鎖企業由總部和若干門店構成。（×）

28.零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，該藥品按假藥論處。（×）

29.藥品儲存時，藥品與牆間距離不小於30cm。（√）

30.省級藥品監督管理部門負責批准臨床藥理基地；認證GLP實驗室。（×）

31.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。（×）

32.非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統進行各種毒性試驗，（√）

33.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。（√）

34.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監督管理部門認定的特殊管理的藥品可以在國家批准的醫藥專業雜誌上發布廣告。（×）

35.處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重後果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。（×）

36.麻醉藥品注射劑僅限於醫療機構內使用，或者由醫療機構派醫務人員出診至患者家中使用。（√）

37.《藥品管理法實施條例》規定：對集中規模化栽培養殖、質量可控並符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種，實施批准文號管理。（√）

38.中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。（√）

39.一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。（×）

40.我國制定的GAP包括了藥用野生植物和動物。（√）

41.《中藥材GAP證書》有效期一般為3年。（×）

42.醫療機構分類管理制度是指一級、二級、三級醫院分類管理。（×）

43.醫療機構配製的製劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。（√）

44.醫療機構發出的藥品，必須建立並執行出庫驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（×）

45.所謂單劑量發葯制是把一次口服服用的兩種以上藥品包裝在一個容器內，供一次服用。（×）