一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑及其製備方法

專利名稱一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑及其製備方法技術領域本發明涉及一種能延緩女性衰老的製劑及其製備方法。背景技術 雌激素是女性魅力的源泉，補充植物雌激素可延緩女性衰老，大豆異黃酮是主要的植物雌激素之一，現已廣泛應用於延緩女性衰老。但單一補充大豆異黃酮作用較弱，難以發揮雙向調節雌激素的作用。《一種防治婦女更年期階段綜合症的藥劑》(專利號92112208)，公布了一種取中草藥熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉、柴胡、黃芩、半夏、党參、炙甘草、淫羊藿、菟絲子、枸杞子、益母草，配料後經煎煮、過濾、濃縮製成的藥劑，它對更年期綜合症的治療確切，服用後無任何副作用，有利於延緩女性衰老，提高中老年婦女的生命質量。發明內容本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑及其製備方法。本發明目的的實現方式為，一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑，由由大豆異黃酮、覆盆子、銀杏葉、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、葛根異黃酮配製而成，各部分的重量配比為大豆異黃酮∶覆盆子∶銀杏葉∶生物碳酸鈣∶乙二胺四乙酸鐵鈉∶葛根異黃酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9，其中中藥成分按生葯重量計。一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑的製備方法，具體工藝流程為1)將炮製合格的覆盆子、銀杏葉按提取物所需的配量放入煎煮鍋中，先加其重量8-10倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，濾渣加4-6倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，濾渣再加2-3倍的水，加熱煎煮1.5小時，過濾，2)合併三次煎煮液，靜置24小時，過濾，去渣，3)濾液冷卻到4℃，濃縮至相對密度為1.25±0.05，葯汁量為原濾液量的1/3-1/4的清膏，4)將清膏在80℃下乾燥消毒4小時，得覆盆子、銀杏葉的提取物，5)按大豆異黃酮∶覆盆子∶銀杏葉∶生物碳酸鈣∶乙二胺四乙酸鐵鈉∶葛根異黃酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9的比例加入各組方及上述提取物，經粉碎，過篩，並在混合機中混合60分鐘，6)將混合均勻的顆粒在80℃下乾燥消毒2.5-3小時，分裝得產品。大豆異黃酮、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、葛根異黃酮及覆盆子、銀杏葉粉碎，過80目篩後在混合機中混合60分鐘。本發明配方除了有常用的延緩女性衰老的大豆異黃酮外，還有如下特點1、利用活性更強的葛根異黃酮與大豆異黃酮組成複合異黃酮，它們具有抗腫瘤活性、雌激素活性、能延緩衰老等作用，以此發揮雙向調節雌激素的作用；2、補充生物碳酸鈣和EDTA鐵(乙二胺四乙酸鐵鈉)，補充人體所需要的鈣和鐵，同時可改善女性衰老引起的骨質疏鬆和缺血癥狀；4、加了覆盆子、銀杏葉等中藥成分，可激活恢復女性卵巢功能，促進雌激素分泌，同時，銀杏葉提取物還具有降血脂、降血壓、抗衰老、改善睡眠等作用。本製劑為黃褐色的顆粒。本製劑可激活恢復女性卵巢功能，促進雌激素分泌，同時補充人體必需的鈣和鐵等微量元素和VitE、Vitc等，可改善女性衰老引起的骨質疏鬆和缺血癥狀，可清除自由基，延緩衰老，還具有降血脂、降血壓、抗衰老等作用。本製劑經湖北省衛生廳衛生監督局檢測，功效成分的含量如下鈣(以Ca計，％) 5.28-8.0鐵(以Fe計，％) 0.3-0.5大豆異黃酮(％) ≥2.具體實施方式 本製劑由葛根異黃酮、大豆異黃酮、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、覆盆子、銀杏葉配製而成，各部分的重量配比為大豆異黃酮∶覆盆子∶銀杏葉∶生物碳酸鈣∶乙二胺四乙酸鐵鈉∶葛根異黃酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9。下面舉出本發明的配方實施例例1將炮製合格的覆盆子240g、銀杏葉240g放入提取罐中，先加3840g的水，加熱煎煮2小時，過濾；濾渣加1920g的水，加熱煎煮2小時，過濾；濾渣再加960g的水，加熱煎煮1.5小時，過濾；合併三次煎煮濾液，靜置24小時，過濾，去渣，濾液冷卻到4℃，濃縮至相對密度為1.25的清膏，清膏在80℃下乾燥，得出覆盆子，銀杏葉提取物。將提取物與大豆異黃酮10g，生物碳酸鈣48g，乙二胺四乙酸鐵鈉18g、葛根異黃酮13g混合，粉碎，過80目篩，並在混合機中混合60分鐘，將混合均勻的顆粒在80℃下乾燥消毒2.5-3小時，按0.38g/粒灌裝膠囊後泡罩、分裝得產品。例2製備工藝同例1，不同的是各成分的加入量，具體為覆盆子300g，銀杏葉300g，放入提取罐中，分別加水5400g、3000g、1500g加熱煎煮，提取物與大豆異黃酮10g，生物碳酸鈣60g，乙二胺四乙酸鐵鈉22g、葛根異黃酮16g混合。例3製備工藝同例1，不同的是各成分的加入量，具體為覆盆子360g，銀杏葉360g，放入提取罐中，分別加水7200g、4320g、2160g加熱煎煮，提取物與大豆異黃酮10g，生物碳酸鈣72g，乙二胺四乙酸鐵鈉26g、葛根異黃酮19g混合。華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院於2003年2月至2003年6月用本製劑對80名女性進行了臨床觀察，結果報告如下一、對象選擇30-55歲的女性，檢測其雌激素水平下降，將有癥狀積分在10分以上者納入觀察範圍。二、方法80名女性均服用本製劑，每日1次，40歲以下者每次2粒；40～45歲，每次3粒；50歲以上或絕經者，每次4粒，均睡前服用，連續服1個月。三、觀察指標觀察雌激素不足所表現出的癥狀和體征，同時觀察服食前後血中雌激素水平。80例女性表現出的癥狀和體征及服食本製劑後癥狀和體征改善情況見下表癥狀和體征例數 痊癒 顯效 有效 無效 總有效率n％ n％ n％ n％疲乏 62 25 40.32 17 27.41 13 20.97 7 11.2988.71頭痛 36 12 33.33 10 27.78 11 30.56 3 8.33 91.67心悸 42 14 33.33 13 30.95 12 28.57 3 7.14 92.86眩暈 35 9 25.71 12 34.29 11 31.13 3 8.57 91.43易激動47 13 27.66 15 31.91 14 29.79 5 10.6489.36失眠 35 10 28.57 9 25.71 12 34.29 4 11.4388.57憂鬱、疑心52 12 23.08 15 28.85 18 34.62 7 13.4686.54潮熱出汗 65 18 27.69 25 38.46 16 24.62 6 9.23 80.77從表中可看出，服用本製劑對女性雌激素分泌不足所表現出來的各種癥狀和體征有明顯療效。結論是，製劑是一種複合植物雌激素，其含有葛根異黃酮、大豆異黃酮、生物碳酸鈣等多種成分。臨床應用表明，製劑能調節女性卵巢功能，促進雌激素分泌，同時補充人體必需的鈣、鐵等微量元素和VitE、Vitc等。對女性雌激素不足所致的疲乏、頭痛、心悸、眩暈、易激動、失眠、憂鬱、熱潮出汗、經期紊亂、皮膚乾燥瘙癢等各種癥狀和體征均有良好療效。權利要求1.一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑，其特徵在於由大豆異黃酮、覆盆子、銀杏葉、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、葛根異黃酮配製而成，各部分的重量配比為大豆異黃酮∶覆盆子∶銀杏葉∶生物碳酸鈣∶乙二胺四乙酸鐵鈉∶葛根異黃酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9，其中中藥成分按生葯重量計。2.一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑的製備方法，其特徵在於具體工藝流程為1)將炮製合格的覆盆子、銀杏葉按提取物所需的配量放入煎煮鍋中，先加其重量8-10倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，濾渣加4-6倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，濾渣再加2-3倍的水，加熱煎煮1.5小時，過濾，2)合併三次煎煮液，靜置24小時，過濾，去渣，3)濾液冷卻到4℃，濃縮至相對密度為1.25±0.05，葯汁量為原濾液量的1/3-1/4的清膏，4)將清膏在80℃下乾燥消毒4小時，得覆盆子、銀杏葉的提取物，5)按大豆異黃酮∶覆盆子∶銀杏葉∶生物碳酸鈣∶乙二胺四乙酸鐵鈉∶葛根異黃酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9的比例加入各組方及上述提取物，經粉碎，過篩，並在混合機中混合60分鐘，6)將混合均勻的顆粒在80℃下乾燥消毒2.5-3小時，分裝得產品。3.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵在於大豆異黃酮、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、葛根異黃酮及覆盆子、銀杏葉粉碎，過80目篩。全文摘要一種能延緩女性衰老的複合植物雌激素製劑及其製備方法，涉及一種能延緩女性衰老的製劑及其製備方法。製劑由葛根異黃酮、大豆異黃酮、生物碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、覆盆子、銀杏葉配製而成。具體工藝流程為將炮製過的覆盆子、銀杏葉加水、加熱煎煮、過濾，煎煮濾液靜置過濾，去渣，冷卻濃縮成清膏，清膏再乾燥消毒，得提取物，將提取物與葛根異黃酮、大豆異黃酮、生物碳酸鈣等粉碎，過篩，在混合機中混合得製劑顆粒，在80℃下乾燥消毒，分裝得產品。本製劑補充雌激素，同時可激活恢復女性卵巢功能，促進雌激素分泌，並具有抗氧化功能，可改善女性衰老引起的各種癥狀及骨質疏鬆和貧血等，可清除自由基，延緩衰老，還具有降血脂、降血壓等作用。文檔編號A61P5/30GK1481865SQ03128338公開日2004年3月17日 申請日期2003年7月18日 優先權日2003年7月18日發明者談運良 申請人:武漢名實生物醫藥科技有限責任公司
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