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【商品名稱】瑞婷

【英文名稱】Anastrozole Tablets

【漢語拼音】Anaquzuo Pian

【成    份】成份為阿那曲唑,化學名稱:α,α,α『,α』-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。

【性    狀】為類白色片

【適 應 症】1.瑞婷適用於經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經後婦女的晚期乳腺癌。

2.絕經後婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

3.對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用瑞婷。

【規    格】1mg

【藥理作用】本品為一種強效、選擇性非畄體類芳香化酶抑製劑。可抑制絕經後患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮，從而明顯的降低血漿雌激素水平，產生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外，瑞婷對腎上腺皮質類固醇或醛固酮的生成沒有明顯的影響。瑞婷是否在人乳中排泄尚不清楚，由於許多藥物都可在人體中排泄，哺乳期婦女應慎用本品。致癌性：目前尚無動物本品長期給葯的致癌性研究資料。

【用法用量】每日口服一次，每次1片(1mg)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。

【貯    藏】密封保存

【包    裝】鋁塑包裝，1mg*14片/板/盒。

【有 效 期】36個月

【執行標準】國家藥品標準WS1-(X-131)-2005Z

【批准文號】國葯准字H20020194

【生產企業】重慶華邦製藥股份有限公司

【不良反應】瑞婷副作用主要包括皮膚潮紅、陰道乾澀、頭髮油脂過度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、噁心、嘔吐和腹泄)、乏力、憂鬱、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。子宮出血現象偶見報告，主要出現在患者從現有的激素療法改為瑞婷，阿那曲唑片治療的前幾周，如有持續出血現象，需進行進一步的評價。在應用的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶及鹼性磷酸酶升高)，但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明瑞婷，阿那曲唑片可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【禁忌】禁用以下情況：1絕經前婦女；

2妊娠期或哺乳期婦女；

3有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)；

4有中到重度肝損害的病人；

5已知對阿那曲唑及其製劑輔料高度敏感的病人。

【注意事項】

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂鬱癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用於妊娠和哺乳期婦女。

【兒童用藥】有關安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進行，因此該葯不用於兒童。

【老年用藥】同成人用藥。

【藥物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明：同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導的藥物反應。臨床試驗尚未發現瑞婷同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。尚無證據表明瑞婷是否應同其他抗腫瘤藥物合用。含有雌激素的療法可降低瑞婷之療效，故不宜同瑞婷合用。

【藥物過量】目前在意外藥物過量方面的經驗有限。動物試驗證明阿那曲唑的急性毒性很低。臨床研究中也進行了不同劑量的研究：在健康男性志願者中最大單一劑量達60mg，絕經後晚期乳腺癌婦女每日達10mg時,依然可被良好耐受。未得到產生有危及生命癥狀的單一劑量。本品藥物過量無專門解救藥，治療只能對症處理。若過量服用，在病人清醒時可進行催吐，因瑞婷血漿蛋白結合率較低，透析也可奏效。應給予一般的支持性監護包括密切觀察病人並監測其生命體征。
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