離2016執業藥師考試只有21天，法規40道常見錯題

發現很多同學做了試題後，發現只有60分。然後又去做一套65分。這樣不停的做。想做套模擬題，把自己做及格。其實你在做第二套時應該會發現。自己做的試題，還是那些不會。那不就是去把這些不會的知識點背好了。你在考前提高個10多分不就過了嗎？

小編根據大家在做的四套試題。統計了80題大家常錯的試題，因為時間關係，多選和部份配伍題就不分享了。法規就像上面所說的，不會的還是這些內容，比如每年必考假藥、劣葯。一些法規時間、一些處罰等等。明知道自己這些不會。可以總結在一起。沒事那出來看看。下次做不就會了？

法規有想過根據真題給大家整理知識點，也想過給大家按章節分享近3年試題。比較忙加上不考試。也就一直沒有開始。這個每科常見錯題會整理給大家分享。

以下是法規40道常見錯題及一道錯的最多的多選題：

1.關於對批准生成的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是

A. 藥品生產企業應當經常考察處於監測期內新葯的生產工藝 

B. 新葯的監測期自新葯批准生產之日起計算，最長不得超過5年 

C. 監測期內的新葯，國家藥品監督管理部門不再手裡其他企業進口該葯的申請 

D. 監測期內的新葯應根據臨床應用分級管理制度限制使用 

參考答案: D

本題解釋:

教材68頁對新葯監測期的有關規定，監測期內的新葯，國家葯監部門將不瑞受理其他企業生產、改變劑型和進口該葯的申請；藥品生產企業應當經常考察處於新葯監測期內的新葯的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等情況，並每年向所在地省級葯監部門報告；新葯的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新葯批准生產之日起計算，最長不得超過5年。所以A、B、C選項正確。沒有關於新葯根據臨床應用需要分級管理的規定，故D選項的說法錯誤。

2.根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成，銷售劣葯造成下列情形，應認定為「對人體健康造成嚴重危害」的是

A. 造成輕傷或重傷的 

B. 造成重度殘疾的 

C. 造成五人以上輕度殘疾的 

D. 造成重大突發公共衛生事件的 

參考答案: A

本題解釋:

教材226頁，刑事責任認定及刑罰，兩高對生產、銷售劣葯，具有下列情形之一的，應當認定為「對人體健康造成嚴重危害」：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

3.下列品種不屬於醫療用毒性藥品的是

A. 美沙酮 

B. 阿托品 

C. 生甘遂 

D. A型肉毒黴素 

參考答案: A

本題解釋:

P178 毒性藥品中藥品種共27種，其中包括C生甘遂；毒性藥品西藥品種共13種，其中包括B阿托品、D A型肉毒黴素；P169 A選項美沙酮屬於麻醉藥品

4.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷根據《藥品經營質量管理規範》，在藥品批發企業中

參考答案: D

本題解釋:

質量管理工作人員?要學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

5.屬於《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是

A.改變藥品經營企業註冊地址

B.更換藥品經營企業採購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

參考答案: A

本題解釋:

許可事項變更是指經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更，故選A。

6.藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少於5年

D.藥品有效期滿之日起不少於5年

參考答案: D

本題解釋:

專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少於5年。託運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。

7.分布區域縮小，資源處於衰竭狀態的重要野生物種藥材是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

參考答案: D

本題解釋:

本題是一道綜合題，將國家重點保護野生藥材物種的分級、採獵管理、出口管理、名錄等知識點結合在一起出題。分布區域縮小，資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種屬於二級保護野生藥材物種，甘草屬於二級保護，故第1題選D；禁止採獵一級保護野生藥材物種，一級保護野生藥材物種屬於自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口，羚羊角屬於一級保護。故後兩題都選A。

8.醫療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋製劑），每張處方用量要求為

A.１日常用量

B.不超過１５日常用量

C.不超過３日常用量

D.不超過７日常用量

參考答案: C

本題解釋:

為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

9.下列藥品中，乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是

A.化學葯製劑

B.中成藥

C.抗生素製劑

D.抗腫瘤藥品"

答案：B

解析：《藥品流通監督管理辦法》第17條規定:「藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營範圍經營藥品。」藥品經營範圍是指經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品?、精神藥品、醫療用毒性藥品；?②生物製品；③中藥材?、中藥飲片?、中成藥；?④化學原料葯及其製劑、抗生素原料葯及其製劑、生化藥品。所以從經營範圍中可以看出，甲藥品企業經營範圍沒有中成藥，所以乙不能從甲處購買中成藥，D選項抗腫瘤藥品不作為經營範圍的分類，綜合來看，選B。

10.下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營範圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

答案：B

解析：具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量，選B。

11.多加矯味劑生產兒童退熱葯;多加藥用澱粉生產降壓藥;藥品超過有效期;外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

答案：D

解析：有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；⑥所表明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

12.根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關於辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100餘萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為

A.多加藥用澱粉生產降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的

D.多加矯味劑生產兒童退熱葯

答案：B

解析：

《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律解釋》「其他特別嚴重情節」包括（6）生產，銷售金額五十萬元以上。???企業生產達100餘萬元，構成其他特別嚴重情節

13.根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100餘萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關於企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是

A.多加矯味劑生產兒童退熱葯

B.多加藥用澱粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的"

答案：B

解析：本案例生產金額100餘萬元?屬於「其他特別嚴重情節」??直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產，經營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批准證明文件撤銷，責令停產停業整頓。情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》刑事責任認定其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑。並處罰金或者沒收財產。

14.下列關於甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C銷售的藥品主要是非處方葯，甲獸藥店有權經營

D本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸葯管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處"

答案：D

解析：本題考查的是無證經營違法行為的界定。取得《獸葯經營許可證》的，不可以經營人用藥品。甲獸藥店未取得《藥品經營許可證》經營人用藥品，應以無證經營藥品論處。

15.關於余某酒駕行為所受的法律責任以及對於執業藥師執業影響的說法，正確的是

A因酒駕受到的處罰屬於行政處罰，但還不屬於應當辦理註銷註冊的情形

B因酒駕受到的處罰屬於行政處罰，應由執業藥師註冊機構收繳註冊證書並註銷註冊

C因酒駕收到的處罰屬於刑事處罰，應由執業藥師註冊機構收繳註冊證書並註銷註冊

D因酒駕受到的處罰屬於刑事處罰，但還不屬於應當辦理註銷註冊的情形"

答案：A

解析：執業藥師註冊後，如有下列情況之一的，應予以註銷註冊，①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執業藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤不在執業單位執業超過半年以上者；⑥因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的。某酒駕行為所受的法律責任不在其中。酒後駕車被罰款，並暫扣駕駛證 1個月，屬於行政處罰，它既不是刑事處罰，也不是吊銷《執業藥師資格證書》的行政處罰，所以不屬於註銷註冊的情況。

16.醫療機構製劑批准文號的頒發部門及有效期分別為

A設區的市級藥品監督管理部門，5年

B省級藥品監督管理部門，3年

C省級藥品監督管理部門，5年

D設區的市級藥品監督管理部門，3年"

答案：B

解析：

經所在地省級藥品監督管理部門批准後，發給醫療機構製劑批准文號，文號的有效期為3年。

17.不屬於B型藥品不良反應特徵的是

A與藥物正常藥理作用無關

B與用藥劑量無關

C一般很難預測

D停葯或減量後癥狀很快減輕或消失"

答案：D

解析：根據藥品不良反應與藥理作用的關係可將藥品不良反應分為A型、B型、C型藥品不良反應三類。A型不良反應是由於藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關，多數可預測，停葯或減量後癥狀很快減輕或消失，發生率較高而死亡率較低。通常表現為副作用、毒性反應、過度作用、繼發反應、首劑效應、後遺效應、停葯綜合征等。B型不良反應與藥物正常藥理作用無關，與用藥劑量無關，一般很難預測，常規毒理學篩查不能發現，發生率較低而死亡率高。通常表現為特異體質反應、變態反應等。C型不良反應發病機制尚不清楚，多發生在長期用藥後，潛伏期長，沒有明確的時間關係，難以預測。通常與致癌、致畸以及長期用藥後致心血管疾病、纖溶系統變化等有關。

18.有關區域性批發企業說法，錯誤的是

A區域性批發企業，可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為區域性批發企業

C從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業，可以從事第二類精神藥品批發業務

D由於特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批准"

答案：D

解析：由於特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批准。

19.以下關於藥品廣告申請說法錯誤的是

A申請藥品廣告批准文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出

B申請進口藥品廣告批准文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出

C藥品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業

D省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門是藥品廣告的審嘶丌,藥品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。

答案：C

20.根據《藥品管理法》規定，以下不屬於生產、銷售劣葯從重處罰的情節的是

A以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

B生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

C生產、銷售的生物製品、血液製品屬於劣葯的

D生產、銷售劣葯，經處理後重犯的"

答案：A

解析：生產、銷售劣葯，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規定的處罰幅度內從重處罰：①生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣葯的；②生產、銷售的生物製品、血液製品屬於劣葯的；③生產、銷售劣葯，造成人員傷害後果的；④生產、銷售劣葯，經處理後重犯的；⑤拒絕、逃避監督檢**關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

21.關於藥品生產的說法，正確的是

A藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報國家藥品監督管理部門審查批准

B藥品生產企業接受委託生產生物製品

C開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》

D藥品生產企業採用企業內定的中藥飲片炮製規範炮製中藥飲片"

答案：C

解析：開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。

22.《藥品註冊管理辦法》屬於

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章

參考答案: D

本題解釋:

藥品管理現行有效的主要規章有20多部，包括《藥品註冊管理辦法》、《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥物臨床試驗質量管理規範》等。

23.國家基本藥物目錄原則上每幾年調整一次

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

參考答案: C

24.應列在【注意事項】項下的內容是

A.該藥品與其他藥品合併用藥的注意事項

B.服用藥品對於臨床檢驗的影響

C.服用藥品後出現皮疹，停葯後可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況

參考答案: B

本題解釋:

【注意事項】 列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況，（如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對於臨床檢驗的影響等。 濫用或者藥物依賴性內容可以在該項目下列出。

25.消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬於

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.知識獲取權

參考答案: D

本題解釋:

知識獲取權 消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利。消費者應當努力掌握所需商品或者服務的知識和使用技能，正確使用商品，提高自我保護意識。

26.以加工、提煉製毒物品製造毒品為目的，購買麻黃鹼類復方製劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃鹼類復方製劑進出境的

A.製造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產假藥罪

D.生產劣葯罪

參考答案: A

本題解釋:

以加工、提煉製毒物品製造毒品為目的，購買麻黃鹼類復方製劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃鹼類復方製劑進出境的，依照刑法第347條的規定，以製造毒品罪定罪處罰。

27.以下哪項可能是該企業變更的事項

A法定代表人

B企業名稱

C註冊地址

D生產範圍"

答案：D

解析：《藥品生產許可證》的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更，是指企業負責人、生產範圍、生產地址的變更。登記事項變更，是指企業名稱、法定代表人、註冊地址、企業類型等項目的變更。

變更《藥品生產許可證》許可事項藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出《藥品生產許可證》變更申請。

28.醫療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的複印件，保存期不得少於

A.1年

B.2年

C.年

D.5年

答案：D

解析：醫療機構購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批准證明文件等相關證明文件，並核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件；妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的複印件，保存期不得少於5年。

29.若查實乙藥品生產企業篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳，藥品監督管理部門應撤銷該品種藥品廣告批准文號，並且幾年內不受理該品種的廣告審批申請

A.1年

B.2年

C.3年

E.4年

答案：A

解析：篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布，撤銷該品種藥品廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

30.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關於疫苗的說法，錯誤的是

A.醫療衛生機構不得向其他單位或者個人分發第一類疫苗

B.疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供由生產企業出具的生物製品每批檢驗合格證明複印件，並加蓋企業印章

C.疫苗批發企業經營進口疫苗的，應當提供進口藥品通關單複印件，並加蓋企業印章

D.疾病預防控制機構、接種單位在接受或者購進疫苗時，應索取證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查"

答案：B

解析：B錯在「生產企業出具」，應該是「由藥品檢驗機構依法簽發」。

《疫苗流通和預防接種管理條例》第十七條　疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物製品每批檢驗合格或者審核批准證明複印件，並加蓋企業印章；疫苗批發企業經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單複印件，並加蓋企業印章。

疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取前款規定的證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查。

第十八條　疫苗生產企業、疫苗批發企業應當依照藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定，建立真實、完整的購銷記錄，並保存至超過疫苗有效期2年備查。

疾病預防控制機構應當依照國務院衛生主管部門的規定，建立真實、完整的購進、分發、供應記錄，並保存至超過疫苗有效期2年備查。"

31.根據醫療器械管理的基本要求，下列醫療器械管理格式錯誤的是

A.第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號

B.《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食葯監械經營許XXXXXXXX號

C.第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食葯監械經營備XXXXXXXX號

D.醫療器械註冊證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6"

答案：A

解析：第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3號。

根據《執業藥師資格制度暫行規定》，有關執業藥師管理的說法不正確的是

A.《執業藥師資格證書》在全國範圍內有效

B.執業藥師變更執業類別應辦理變更註冊手續

C.執業藥師受取消執業資格處罰的，由所在單位向註冊機構辦理註銷註冊手續

D.國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作"

答案：B

解析：執業藥師執業類別是不可以變更的，所以B項說法錯誤。

32.根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

C.警告

D.行政拘留

解析：A

解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：

（1）人身罰（拘留）

（2）資格罰（吊銷許可證）

（3）財產罰（罰款）注意：罰金是刑事處罰

（4）聲譽罰（警告）

33.化妝品生產企業需持有《工業產品生產許可證》，其頒發部門是

A.國家食品藥品監督管理局

B.所在省級食品藥品監督管理局

C.所在地市級食品藥品監督管理局

D.省、自治區、直轄市質量技術監督局"

答案：D

解析：省、自治區、直轄市質量技術監督局依據《工業產品生產許可證管理條例》向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》,有效期為5年。

34.保健食品的經營遵循

A.普通食品經營的管理要求

B.藥品經營的管理要求

C.醫療器械經營的管理要求

D.化工產品經營的管理要求

答案：A

解析：保健食品的經營遵循普通食品經營的管理要求。

35.實行集中掛網，由醫院直接採購

A.臨床用量大、採購金額高、多家企業生產的基本藥物

B.用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物

C.婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥

參考答案: C

本題解釋:

對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網，由醫院直接採購。

36.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

答案：D

37.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

A.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題

C.具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱

D.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱

答案：C

解析：從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱。

38.流通環節中藥材規範化集中倉儲率達到

A.10%

B.60%

C.70%

D.100%

答案：C

解析：流通環節中藥材規範化集中倉儲率達到70%。

39.可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗的是

A.定點藥品零售企業 

B.疫苗藥品批發企業

C.縣級疾病預防控制機構 

D.設區的市級以上疾病預防控制機構

答案：B

40.藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處

A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

B.五千元以上兩萬元以下罰款

C.2萬元以上10萬元以下罰款

D.一萬元以上二十萬元以下罰款

答案：B

解析：藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件

A.對特定疾病有顯著療效的

B.相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品

C.用於預防和治療特殊疾病的

D.從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊製劑

這道題一周內有740位同學選錯。目前是做錯最多的試題。

答案：BC

解析：申請中藥一級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。①對特定疾病有特殊療效的；②相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品；③用於預防和治療特殊疾病的。