維生素K1注射液怎麼用

06-01

我院維生素K1注射液臨床實踐中發現給藥方法靜脈輸液居多，有人指出其不能靜脈滴注，理由是說明書上為肌注、皮下，重症患者靜脈注射。臨床醫生有疑問，覺得可以靜脈注射的就可以靜滴？

現對維生素K1注射液用法相關資料予以整理如下：

1 維生素K1注射液的給藥方法

1.1 藥品說明書其用法用量項下記載，（1）低凝血酶原血症：肌內或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時內總量不超過40mg。（2）預防新生兒出血：可於分娩前12～24小時給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生後肌內或皮下注射0.5～1mg，8小時後可重複。（3）本品用於重症患者靜注時，給葯速度不應超過1mg/分。

1.2 2010年版藥典《臨床用藥須知（化學葯和生物製品卷）》肌內、皮下注射或靜脈注射。僅病情嚴重時採用靜脈注射，注葯速度每分鐘不超過1mg。

1.3 衛生部合理用藥專家委員會《中國醫師藥師臨床用藥指南》本葯肌內注射、靜脈注射時可導致包括死亡在內的嚴重不良反應。對本葯進行稀釋和緩慢注射也可能引起嚴重不良反應，典型的類似於超敏反應或過敏反應，包括休克、心跳和(或)呼吸停止。有些患者在接受本葯後第一時間就出現反應。因此肌內及靜脈給葯途徑僅在皮下給葯途徑不可行且必須時才可使用。腸道吸收不良患者，採用皮下、肌內注射給葯為宜；如仍採用口服，宜同時給予膽鹽，以利吸收。靜脈給葯由於可引起呼吸循環意外，只適用於不能採用其他途徑給葯的患者，並應控制給葯速度(開始10分鐘只輸入1mg，無明顯反應時速率不超過1mg/min)。本葯可稀釋於5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液或生理鹽水中，不要使用其他稀釋液。

1.4 《中國國家處方集》（1）低凝血酶原血症，肌內或深部皮下注射，一次10mg ，一日1-2次， 24小時內總量不超過40mg。（2）預防新生兒出血，可於分娩前12-24小時給母親肌內注射或緩慢靜脈注射2-5mg。也可在新生兒出生後肌內或皮下注射0.5-1mg, 8小時後可重複。

1.5 《馬丁代爾藥物大典》第35版靜脈給維生素K1能引起嚴重的反應，類似超敏反應和過敏性反應。癥狀包括面色潮紅、出汗、胸部壓縮感和胸痛、呼吸困難、發紺、心血管性虛脫；也有報道可引起死亡。過敏反應通常與輸注速度過快相關。但甚至也被報道出現在溶液被稀釋和輸入緩慢時。通常認為這是因為含有在一些腸外成分中作為表面活性劑的多乙氧基化蓖麻油；而當配方中不含有多乙氧基化蓖麻油成分時，很少有關於該反應的報道。有報道在皮下、肌內、靜脈內和口服使用維生素K後，發生超敏反應，儘管發生率很低。皮下給葯被認為相比靜脈途徑，發生過敏反應的風險更低，靜脈內使用後曾報道發生死亡。甚至在低劑量、緩慢給予以及稀釋後輸注時發生。

1.6 國家藥品不良反應監測中心藥品不良反應信息通報（第43期）《警惕維生素K1注射液的嚴重過敏反應》維生素K1注射液說明書提示，維生素K1注射液一般應採用肌內和皮下注射的給葯途徑，特殊情況下患者可使用靜脈注射。靜脈注射時宜緩慢，給葯速度不應超過1mg/分；靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等。病例報告分析顯示，95.3％的嚴重不良反應/事件報告為靜脈途徑給葯。文獻報道中有一例患者半分鐘內靜脈注射維生素K1注射液10mg，導致嚴重不良反應。建議醫務人員嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給葯；選擇合理的給葯途徑，並嚴格控制給葯速度。

維生素K1不推薦靜滴的原因有二：一方面維生素K1分子穩定性差，見光極易分解，另一方面維生素K1內含吐溫-80，而吐溫-80是一種表面活性劑，毒性較大，一般僅用於肌肉注射劑型。因此在使用含有吐溫-80等助溶劑的藥物時，應在有搶救設備的條件下，並且密切觀察患者情況。

綜上所述，維生素K1注射液穩定性差，內含吐溫-80，且靜滴發生不良反應概率占絕大多數，可引起吸循環意外、面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等，且有報道死亡案例。此外，根據up to date顯示，維生素K1靜脈注射至少需要50ml溶媒，且20min以上輸注，所以不推薦常規使用。臨床工作中使維生素K1注射液，最好選用肌肉注射。只有緊急時可考慮使用靜脈推注，並且在輸注過程中應對患者密切觀察，一旦出現不良反應，立即停葯並進行救治。