特殊配方奶粉面臨國內生產與進口「兩難」(1)

儘管特殊醫學用途配方奶粉面對的是「小眾群體」，但在我國，由於人口基數大，這個「小眾群體」的數量並不低。記者在採訪中發現，多家醫院能夠購買到的這類奶粉都是進口品牌，而且品種並不齊全，一些特殊疾病的患兒，如楓糖尿症患兒，在醫院都很難買到所需奶粉，致使家長四處尋找購買渠道。有專家呼籲，在國企暫時還無法生產特殊醫學用途配方嬰兒奶粉的時候，至少能放開對進口品牌的限制，讓更多患兒受益。

特殊配方粉現狀

尷尬1標準規範不齊全，國內生產難實現

「我們醫院有乳糖不耐受奶粉、早產兒奶粉、適度水解奶粉、深度水解奶粉。這些奶粉都是進口品牌，就沒聽說過國產品牌有生產這種類型的奶粉。」人民醫院營養科主管營養師蔡晶晶坦言，一提特殊配方嬰兒奶粉，就是雀巢、紐迪西亞、美贊臣這些品牌，沒聽說過有國產的。

高級乳業分析師宋亮指出，由於我國對於特殊營養配方粉的醫學許可證並沒有完全開放，目前在中國的乳企中，只有聖元才有資格生產特殊配方粉。國內市面上較多見的是進口奶粉，比如美贊臣、雅培、惠氏等，這些外企生產的純進口奶粉，需要拿到出口國相關醫藥生產許可證證明，再走相關程序進入中國。如果是在國內生產，則需要國家食葯監總局的特殊奶粉生產許可證。

但仍有些沒有拿到生產許可的國產特殊配方粉在市面銷售。今年2月，加比力(湖南)食品有限公司生產的三款標註為「特殊醫學用途嬰兒配方粉」的產品就因超範圍生產被人舉報，國家食葯監總局下令企業召回涉事奶粉。加比力在官網發表聲明稱，國家食葯監總局尚未出台生產許可審查細則，但相關部門對於企業沿用嬰幼兒配方乳粉生產許可證進行特殊醫學用途嬰兒配方粉的生產存有疑義，公司已經停止生產特殊醫學用途嬰兒配方粉，並將市面上的此類產品實施全部召回。

一家中國乳企坦言，他們也有適度水解配方奶粉，但仍然稱不上嚴格意義上的特殊醫學用途配方奶粉。該企業相關部門工作人員指出，針對特殊醫學用途配方食品，政府分別在2010年和2013年發布了相關的產品標準通則，但是相關配套標準，如qs（生產許可）審核細則以及臨床實驗規範等還沒有發布，造成了國內實際無法實現生產。他們已經了解到，國家正在組織制定完善相關標準法規，相信不久即可出台發布。企業在特殊醫療用途配方食品研發方面已經進行了多年的技術儲備，待相關法規發布後，會陸續推出相關的特殊醫療用途產品。

尷尬2進口產品難進入

另一方面，有業內人士指出，特殊配方嬰兒奶粉雖然是食品，但其監管之嚴格類似藥品，再加上有的特殊配方嬰兒奶粉所對應的疾病發病率極低，致使其進入中國非常慢。

以美贊臣品牌為例，美贊臣對於特殊營養需求的患兒已研發出26種特殊配方奶粉，分為先天性代謝疾病系列和專業配方系列，其原裝引進中國的僅有4種，包括無苯丙氨酸配方粉、無乳糖嬰兒配方粉、早產兒配方粉和早產兒/低出生體重兒出院後配方粉。

「為什麼這些特殊配方奶粉很難進來？政府限制太多了，尤其是對1歲以下的嬰兒奶粉限制非常嚴格，苯丙酮尿症、楓糖尿症和甲基丙二酸血症的孩子要吃的奶粉非常難買，我們醫院都買不到，家長只能到處尋找購買。」看到這些孩子因為吃不到合適的奶粉，北京兒童醫院營養膳食科主任醫師閆潔已經焦慮了好幾年，一提到這件事情，語速加快，聲音也不自覺地提高起來。

閆潔告訴記者，外國奶粉企業的特殊配方嬰兒奶粉品種齊全，針對每一種特殊體質和疾病的奶粉都有。另外，在中國台灣，管理部門會對不同品牌的進口奶粉比較後進行統一採購，家長們知道在哪裡可以購買到放心的奶粉，但是大陸目前沒有這種渠道。「只能是醫生搞到了一點就給家長一點，搞不到孩子可能就斷頓了，還有的家長買到了沒有經過認證的三無產品，但沒有辦法，這種局面太難受了。」

閆潔希望，既然國內不生產這些特殊配方嬰兒奶粉，至少能引進外企的，而不是限制。

專家建議

儘快建立完善國家標準

宋亮指出，「2014年，按出廠價計算，國內整個奶粉銷售額為700個億，而特殊配方粉佔比不足1%，基本上一年銷售額只有幾個億。」宋亮指出，特殊配方粉需求不大，市場小，一年預計市場銷售額為10億元左右，即便如此，目前國內銷售的國產和進口特殊配方粉也沒有完全滿足市場需求。

由於特殊配方粉銷售價格比較高，比如一罐德國產福特芬特殊配方粉大約在500元-600元，這也促使企業會重點關注這個方向的發展。不過宋亮也指出，特殊配方粉的門檻高，是有醫學特徵的食品，需要有臨床試驗，而我國目前沒有一個可以做嬰幼兒特殊配方粉臨床試驗的法律程序和平台，一些企業的臨床試驗都是拿去國外進行。有關特殊配方粉的現有標準不是很完備，配套標準沒有出來，這也導致了中國乳企很難實現生產。

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