FDA對口服防晒發出警告:有效性和安全性都得不到保障!
寫這篇短文我也想告訴大家:美國FDA對口服防晒的態度與中國CFDA對某藥酒的態度之間的差距。
5月22號FDA在官方網站發布一篇標題為《Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens》文章,其中有部位內容是關於口服防晒。
我們中的許多人努力穿防護服並尋求遮陽來對抗紫外線。 當我們必須或者想要享受戶外天氣時,消費者應該知道他們用來保護自己的產品能夠有效防止紫外線輻射,並且可以安全地使用在自己和家人身上。 不幸的是,情況並非總是如此。
FDA發現那些聲稱能夠提供防晒保護的產品,並沒有他們宣傳的好處多多。 相反,這些產品誤導消費者,並將消費者陷於危險之中。FDA向銷售標籤為膳食補充劑的藥物和膠囊的公司發出警告函,這些公司聲稱他們所售的藥品和膠囊是一種膳食補充劑,能夠保護消費者免受來自日光照射的危害。事實上它是一種未經證實的藥物,不符合FDA的安全性和有效性標準。
那麼中國的護膚大V們是如何推薦口服防晒霜呢?大V們聲稱能只要口服XX牌防晒膠囊,就能讓防晒霜能力增加2-3倍,20年時間沒有發現毒副作用。
FDA在文章中直指要害:這些膳食補充劑(口服防晒)不符合FDA的安全性和有效性標準。簡單說,口服防晒達不到現階段的防晒有效性標準,也不符合現階段的安全標準。消費者使用後有效性和安全性都得不到保障。
FDA點名批評了其中的四款口服防晒產品:Advanced Skin Brightening Formula;Sunsafe Rx;Solaricare;Sunergetic,並給它們公司發出警告函。
FDA說,這些四款產品通過給消費者一種虛假的安全感,讓消費者的健康處於危險之中。讓消費者相信膳食補充劑(口服防晒)可以防止晒傷,減少陽光導致的皮膚老化,或防止皮膚癌險。被FDA要求糾正與他們產品相關的所有違規行為,並被建議審查產品網站和產品標籤,以確保他們所做的虛假聲明不違反聯邦法律。FDA建議消費者應該警惕不法公司提出未經證實的主張。
最後FDA明確表態:There』s no pill or capsule that can replace your sunscreen。沒有口服藥片或膠囊可以替代您的防晒霜。
被點名的四款口服防晒:Advanced Skin Brightening Formula;Sunsafe Rx;Solaricare;Sunergetic,除了代購之外基本沒有進入中國市場,目前市場所售的口服防晒,其中的有效成分很多都是蕨類植物Polypodium Leucotomos 提取出來的,簡稱PLE,,目前還沒有發表過測試PLE與各種藥物相互作用的臨床試驗,所以你生病後口服藥物在服藥防晒膠囊,相互之間會發生什麼安全隱患並沒有人知道。少網友反饋口服防晒膠囊後出現犯困頭暈的副作用,有研究這種蕨類植物的親戚Polypodium vulgare會引起嗜睡現象,推測Polypodium Leucotomos也可能引起嗜睡的相關癥狀,所以你在駕校學車,開車駕駛或操作重型機械之前,最好不要口服這種防晒膠囊。防止出現意外事故。
但是有另外兩款口服防晒已經開始進入中國市場,也是很多護膚大V力推的產品: Helicocare/荷麗可360°口服防晒丸和Isdin/怡思丁口服防晒
Helicocare口服防晒聲稱可以修復DNA,Isdin口服防晒聲稱口服更有效,稍微有點智商的人都會知道,這些都是妥妥的不要臉,欺騙消費者的行為。
FDA在文章中有一段很有擔當的一句話: FDA說,只要他們看到有的公司正在利用消費者保護自己免受太陽的有害影響的心理需求 - 我們會介入。When the FDA sees companies taking advantage of people』s desire to protect themselves from the harmful effects of the sun — we』ll step in。
這才是政府部門該有的姿態,然而這是別人家的,我沒有跪舔,也沒有崇洋媚外。反觀在某藥酒方面,有多少有關相關部門為了為它站台,很多時候解決不了問題就解決提出問題的人。這種虛假的長治久安,真的是我們需要的嗎?熱點一過,某藥酒還可以繼續賺消費者的錢,但是有關方面損失的公信力還能挽回嗎?
以後我們還敢在網路上吐槽護膚品不好用嗎?也許這是殺雞儆猴,也許正是「他們」想要看的效果。
後記:
同時因為認知水平有限,科學認知不在發展,對以前的知乎文章有部分誤導內容像大家道歉,如果知乎有其他類似的錯誤,也歡迎大家批評指正。
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