應對超級細菌 磷黴素生產基地擴張

2010年11月29日08:06  來源：經濟觀察網  作者：溫淑萍   網友評論(0)　 0 手機訪問　

　　超級細菌來了，由此產生的國內抗生素產業格局，也在悄然發生著變化。

　　國內抗生素生產大企東北製藥(000597,股吧)，欲擲資數十億，擴張磷黴素生產基地。目前，東北製藥磷黴素的年銷量是4億支。

　　10月26日，中國疾病預防控制中心召開新聞發布會，通報國內已出現三例超級細菌病例，其中一例因其他病症死亡，另兩例已經康復。

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　　而就在10月9日，為應對超級細菌，衛生部會同總後衛生部和國家中醫藥管理局共同組織專家制定下發了《產NDM－1泛耐葯腸桿菌科細菌感染診療指南（試行版）》，並已專門召開視頻培訓會議，指導各級各類醫療機構做好可能出現的感染患者的診療工作。

　　超級細菌在國內爆發後，中國疾病預防控制中心專家們稱，致病原因是國內濫用抗生素，導致產生交叉耐藥性。

　　就在衛生部的這份診療方案中，稱要加強抗菌藥物合理使用管理，加強醫院感染預防和控制。

　　而為應對超級細菌，衛生部在診療方案中，推薦了六類抗菌藥物包括磷黴素、替加環素、多粘菌素、碳青黴烯類、氨基糖苷類和氟喹諾酮類藥物。

　　東北製藥楊曉昕介紹，磷黴素得以入選主要是因為藥理本身不會產生交叉耐藥性。藥品本身安全可靠。

　　據了解，磷黴素(Fosfomycin)系1967年由美國默克公司和西班牙CEPA公司從西班牙土壤中的鏈絲菌中發現的一種廣譜抗生素，其分子量很小，是一個不同於其他任何一種抗生素結構的全新抗生素。

　　970年實現人工合成。1973年，磷黴素在西班牙、墨西哥和巴西上市，此後，在日本、義大利、德國、阿根廷、法國、中國、瑞士、比利時、智利、美國和加拿大等至少全世界20餘個國家或地區上市。且已被歐洲、中國、日本等國家和地區的藥典收載。

　　該藥品的特點為，與其他抗生素之間沒有交叉耐藥性，多數呈現協同作用。同時，使用安全，該葯組織分布良好，不與血清蛋白結合，無抗原性，無需試敏，毒性低。

　　之外，磷黴素的分子量很小，可以滲透到身體的各種組織，進入人體後以原形經腎小球濾過排泄，幾乎沒有腎小管排泄和重吸收。

　　據北京大學醫學院臨床藥理研究所單愛蓮介紹，目前，我國批准的注射用磷黴素鈉的適應症為，用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染，敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重症感染如敗血症、腹膜炎、骨髓炎等。可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重症感染。也可與萬古黴素合用，以治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染。

　　據傳染病預防控制國家重點實驗室主任徐建國介紹，2005年磷黴素已被收載於《中華人民共和國藥典》，同時也列入《國家基本藥物目錄》、《基本醫療保險目錄》及《新農村合作醫療基本用藥目錄》中。

　　由於磷黴素的安全性極高，沒有交叉耐藥性，與其他抗生素聯用有效治療超級細菌。

　　目前，磷黴素普遍在基層推廣，在社區醫院，鄉村診所應用非常廣泛。

　　而磷黴素的生產者東北製藥一度曾是抗生素藥物中的銷量大戶，2002年前後其全國的用藥達7億多支。隨著國外製葯巨頭將目光鎖定中國，從迅速佔領國內抗生素市場份額開始，國內葯企的市場份額逐步縮小，目前磷黴素的市場份額保持在4億多支的水平上。

　　而隨著衛生部診療方案的出台，無疑磷黴素又迎來了發展的春天。

　　在良好的機遇面前，東北製藥欲擲資數十億，擴大磷黴素的生產。

　　東北製藥楊曉昕介紹，在這之前，雖然磷黴素被列入《國家基本藥物目錄》、《基本醫療保險目錄》及《新農村合作醫療基本用藥目錄》中，但在三甲醫院的銷量非常小，每年三甲醫院的用量不到1億支，縣級以下醫療機構每年用藥大3億多支。

　　醫藥界人士分析，包括磷黴素及其他被入選的抗生素藥品的擴張，必將改變醫院用藥格局，從而使整個國內抗生素的生產企業的市場格局發生變化。

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