原發性骨質疏鬆症診治指南（2011年）

中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會一、概述（一）定義和分類骨質疏鬆症（osteoporosis，OP）是一種以骨量低下，骨微結構損壞，導致骨脆性增加，易發生骨折為特徵的全身性骨病（世界衛生組織，WHO）。2001年美國國立衛生研究院（NIH）提出骨質疏鬆症是骨強度下降、骨折風險性增加為特徵的骨骼系統疾病，骨強度反映骨骼的兩個主要方面，即骨礦密度和骨質量。骨質疏鬆症可發生於不同性別和年齡，但多見於絕經後婦女和老年男性。骨質疏鬆症分為原發性和繼發性2大類。原發性骨質疏鬆症又分為絕經後骨質疏鬆症（Ⅰ型）、老年骨質疏鬆症（Ⅱ型）和特發性骨質疏鬆症（包括青少年）3類。絕經後骨質疏鬆症一般發生在婦女絕經後5-10年內；老年骨質疏鬆症一般指老年人70歲後發生的骨質疏鬆；繼發性性骨質疏鬆症指由任何影響骨代謝的疾病和（或）藥物導致的骨質疏鬆；而特發性骨質疏鬆主要發生在青少年，病因尚不明。本指南僅涉及原發性骨質疏鬆症。（二）流行病學骨質疏鬆症是一種退化性疾病，隨年齡增長，患病風險增加。隨著人類壽命延長和老齡化社會的到來，骨質疏鬆症已成為人類的重要健康問題。目前，我國60歲以上老齡人口估計有1.73億，是世界上老年人口絕對數量最多的國家。2003年至2006年一次全國性大規模流行病學調查顯示，50歲以上人群以椎體和股骨頸骨密度值為基礎的骨質疏鬆症總患病率女性為20.7%，男性為14.4%。60歲以上人群中骨質疏鬆症的患病率明顯增高，女性尤為突出。按調查估算全國2006年在50歲以上人群中約有6944萬人患有骨質疏鬆症，約2億1千萬存在低骨量。北京等地區基於影象學的流行病學調查顯示，50歲以上婦女脊椎骨折的患病率為15%，相當於每7名50歲以上婦女中就有一位發生過脊椎骨折。近年來，我國髖部骨折的發生率也有明顯上升趨勢，北京市髖部骨折發生率研究表明，用同樣的美國人口作標化後1990-1992年間，北京市50歲以上的髖部骨折率在男性為83/10萬，女性為80/10萬；而在2002-2006年間，此發生率分別增長為男性129/10萬和女性229/10萬。10年間，北京市50歲以上的髖部骨折率在男性和女性分別增加了42%和110%。預計未來幾十年中國人髖部骨折率還會明顯增長。女性一生發生骨質疏鬆症骨折的危險性（40%）高於乳腺癌、子宮內膜癌和卵巢癌的總和，男性一生發生骨質疏鬆性骨折的危險性（13%）高於前列腺癌。骨質疏鬆的嚴重後果是發生骨質疏鬆性骨折（脆性骨折），即在受到輕微創傷或日常活動中即可發生的骨折。骨質疏鬆性骨折的常見部位是脊椎、髖部和前臂遠端。骨質疏鬆性骨折的危害很大，導致病殘率和死亡率的增加。如發生髖部骨折後1年之內，死於各種合併症者達20%，而存活者中約50%致殘，生活不能自理，生命質量明顯下降。而且，骨質疏鬆症及骨質疏鬆性骨折的治療和護理，需要投入巨大的人力和物力，費用高昂，造成沉重的家庭、社會和經濟負擔。值得強調的是骨質疏鬆性骨折是可防、可治的。儘早預防可以避免骨質疏鬆及其骨折。即使發生過骨折，只要採用適當合理的治療仍可有效降低再次骨折的風險。因此普及骨質疏鬆知識，做到早期診斷、及時預測骨折風險並採用規範的防治措施是十分重要的。二、臨床表現疼痛、脊柱變形和發生脆性骨折是骨質疏鬆症最典型的臨床表現。但許多骨質疏鬆症患者早期常無明顯癥狀，往往在骨質發生後經X線或骨密度檢查地才發現已有骨質疏鬆。（一）疼痛患者可有腰背疼痛或周身骨骼疼痛，負荷增加時疼痛加重或活動受限，嚴重時翻身、起坐及行走有困難。（二）脊柱變形骨質疏鬆嚴重者可有身高縮短和駝背，脊柱畸形和伸展受限。胸椎壓縮性骨折會導致胸廓畸形，影響心肺功能；腰椎骨折可能會改變腹部解剖結構，導致便秘，腹痛，腹脹，食慾減低和過早飽脹感等。（三）骨折脆性骨折是指低能量或非暴力骨折，如從站高或者小於站高跌倒或因其他日常活動而發生的骨折為脆性骨折。發生脆性骨折的常見部位為胸、腰椎，髖部，橈、尺骨遠端和肱骨近端。其他部位亦可發生骨折。發生過一次脆性骨折後，再次發生骨折的風險明顯增加。三、骨質疏鬆危險因素及風險評估（一）骨折疏鬆的危險因素1.固有因素人種（白種人和黃種人患骨質疏鬆症的危險高於黑人）、老齡、女性絕經、母系家庭史。2.非固有因素低體重、性腺功能低下、吸煙、過度飲酒、飲過多咖啡、體力活動缺乏、制動、飲食中營養失衡、蛋白質攝入過多或不足、高鈉飲食、鈣和/或維生素D缺乏（光照少或攝入少）、有影響骨代謝的疾病和應用影響骨代謝藥物（參考附件二）。（二）骨質疏鬆的風險評估骨質疏鬆症是多因素疾病，而且每個人的易感性不同，因此對個體進行骨質疏鬆風險評估能為儘早採取合適的防治措施提供幫助。臨床上評估骨質疏鬆風險的方法較多，這裡推薦2種敏感性較高又操作方便的簡易評估方法作為初篩工具：1.國際骨質疏鬆症基金會（IOF）骨質疏鬆症風險一分鐘測試題（1）您是否曾經因為輕微的碰撞或者跌倒就會傷到自己的骨骼？（2）您的父母有沒有過輕微碰撞或跌倒就發生髖部骨折的情況？（3）您經常連續3個月以上服用「可的松、強的松」等激素類藥品嗎？（4）您身高是否比年輕時降低了（超過3cm）？（5）您經常大量飲酒嗎？（6）您每天吸煙超過20支嗎？（7）您經常患腹瀉嗎？（由於消化道疾病或者腸炎而引起）（8）女士回答：您是否在45歲之前就絕經了？（9）女士回答：您是否曾經有過連續12個月以上沒有月經（除了懷孕期間）？（10）男士回答：您是否患有陽萎或者缺乏性慾這些癥狀？只要其中有一題回答結果為「是」，即為陽性。2.亞洲人骨質疏鬆自我篩查工具（Osteoporosis Self-assessmentTool for Asians,OSTA）此工具基於亞洲8個國家和地區絕經後婦女的研究，收集多項骨質疏鬆危險因素並進行骨密度測定，從中篩選出11個與骨密度具有顯著相關的風險因素，再經多變數回歸模型分析，得出能最好體現敏感度和特異度的2項簡易篩查指標，即年齡和體重。OSTA指數計算方法是：（體重--年齡）x0.2，結果評定如下：風險級別                OSTA指數低                          ＞-1中                         -1--4高                           ＜-4也可通過以下圖表根據年齡和體重進行快速評估。年齡、體重與風險級別體重（kg）40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85-89 90-9440-4445-4950-54                                         低風險55-5960-6465-69                    中風險70-7475-7980-8485-8990-94        高風險95-99低低低低低低低低低低低中低低低低低低低低低低中中低低低低低低低低低中中中低低低低低低低低中中中中低低低低低低低高中中中中低低低低低低高高中中中中低低低低低高高高中中中中低低低低高高高高中中中中低低低高高高高高中中中中低低高高高高高高中中中中低高高高高高高高中中中中註：低：低風險　　中：中風險　　高：高風險（三）骨質疏鬆性骨折的風險預測世界衛生組織推薦的骨折風險預測簡易工具（FRAXR）可用於計算10年發生髖部骨折及任何重要的骨質疏鬆性骨折發生概率。目前骨折風險預測簡易工具FRAXR可以通過以下網址獲得：http://www.shef.ac.ac.uk/FRAX/1.FRAX的應用方法該工具的計算參數包括股骨頸骨密度和臨床危險因素。在沒有股骨頸骨密度時可以由全髖部骨密度取代，然而，在這種計算方法中，不建議使用非髖部部位的骨密度。在沒有骨密度測定條件時，FRAXR也提供了僅用體重指數（BMI）和臨床危險因素進行評估的計算方法。在FRAXR中明確的骨折常見危險因素是：-年齡：骨折風險隨年齡增加而增加-性別-低骨密度-低體重指數：≦19 kg/m2-既往脆性骨折史，尤其是髖部、尺橈骨遠端及椎體骨折史-父母髖骨骨折-接受糖皮質激素治療：任何劑量，口服3個月或更長時間-抽煙-過量飲酒-合併其他引起繼發性骨折疏鬆的疾病-類風濕性關節炎由於我國目前還缺乏系統的藥物經濟學研究，所以尚無中國依據FRAX結果計算的治療閾值。臨床上可參考其他國家的資料，如美國指南中提到FRAXR工具計算出髖部骨折概率≧3%時或任何重要的骨折疏鬆性骨折發生概率≧20%時，視為骨質疏鬆性骨折高危患者，而歐洲一些國家的治療閾值髖部骨折概率≧5%。我們在應用中可以根據個人情況酌情決定。2.FRAX應用中的問題與局限（1）應用人群不適用人群：臨床上已診斷了骨質疏鬆，即骨密度（T值）低於-2.5，或已發生了脆性骨折，本應及時開始治療，不必再用FRAX評估。適用人群：沒有發生過骨折又有低骨量的人群（T值＞-2.5），因臨床難以做出治療決策，使用FRAX工具，可以方便快捷地計算出每位個體發生骨折的絕對風險，為制定治療策略提供依據。適用人群為40-90歲男女，＜40歲或＞90歲的個體可以分別按40歲或90歲計算。（2）地區、人種差異問題FRAX中骨折相關危險因素的確定基於來自全球包括北美、歐洲、亞洲、澳洲等多個獨立的大樣本的前瞻性人群研究的原始資料和大樣本薈萃分析，因此是有共性的。但FRAX的計算模型中還需要相應國家人群的骨折發生率和人群死亡率的流行病學資料。由於我國關於骨折發生率的流行病學資料比較缺乏，在中國人的FRAX工具只能借用中國人局部地區的流行病學資料，在普遍應用時可能會有小的偏差，但這種偏差不會很大。世界衛生組織甚至建議那些尚沒有本國資料的國家可使用與自己國家最接近的FRAX計算工具，同樣有很好的參考價值。（3）骨折相關的其他因素除了在FRAX中涉及的骨折危險因素外，還有一些其他因素也與骨折關係密切。比如，大多數老年人的骨折發生在跌倒後，所以跌倒是發生骨折的重要危險因素，但在FRAX計算中沒有包括跌倒。有兩個理由，其一是用來開發這一工具的隊列研究數據對跌倒的報告形式不一致，難以標準化；其二，藥物的干預沒有明確的證據表明可以減少跌倒患者的骨折危險性。但實際中，避免跌倒的確是預防骨折的有效措施。（四）跌倒及其危險因素1.環境因素，如：---光線暗---路上障礙物---地毯鬆動---衛生間缺乏扶手---路面滑2.健康因素，如---年齡---女性---心律失常---視力差-應急性尿失禁-以往跌倒史-直立性低血壓-行動障礙-藥物（如睡眠葯、抗驚厥葯及影響精神藥物等）-久坐、缺乏運動-抑鬱症-精神和認知能力疾患-焦急和易衝動-維生素D不足[血25OHD＜30ng/mL（＜75 nmol/L）]---營養不良3.神經肌肉因素，如：---平衡功能差-肌肉無力-駝背----感覺遲鈍4.恐懼跌倒四、診斷與鑒別診斷臨床上診斷骨質疏鬆症的完整內容應包括2方面：確定骨質疏鬆和排除其他影響骨代謝疾病。（一）骨質疏鬆的診斷臨床上用於診斷骨質疏鬆症的通用指標是：發生了脆性骨折及/或骨密度低下。目前尚缺乏直接測定骨強度的臨床手段，因此，骨密度或骨礦含量測定是骨質疏鬆症臨床診斷以及評估疾病程度的客觀的量化指標。1.脆性骨折指非外傷或輕微外傷發生的骨折，這是骨強度下降的明確體現，故也是骨折疏鬆症的最終結果及合併症。發生了脆性骨折臨床上即可診斷骨質疏鬆症。2.診斷標準（基於骨密度測定）骨質疏鬆性骨折的發生與骨強度下降有關，而骨強度是由骨密度和骨質量所決定。骨密度約反映骨強度的70%，若骨密度低同時伴有其他危險因素會增加骨折的危險性。因目前尚缺乏較為理想的骨強度直接測量或評估方法，臨床上採用骨密度（BMD）測量作為診斷骨質疏鬆、預測骨質疏鬆性骨折風險、監測自然病程以及評價藥物干預療效的最佳定量指標。骨密度是指單位體積（體積密度）或者是單位面積（面積密度）的骨量，二者能夠通過無創技術對活體進行測量。骨密度及骨測量的方法也較多，不同方法在骨質疏鬆症的診斷、療效的監測以及骨折危險性的評估作用也有所不同。臨床應用的有雙能X線吸收測定法（DXA）、外周雙能X線吸收測定法（pDXA）、以及定量計算機斷層照相術（QCT）。其中DXA測量值是目前國際學術界公認的骨質疏鬆症診斷的金標準。（參考附件一）【基於骨密度測定的診斷標準】建議參照世界衛生組織（WHO）推薦的診斷標準。基於DXA測定：骨密度值低於同性別、同種族正常成人的骨峰值不足1個標準差屬正常；降低1-2.5個標準差之間為骨量低下（骨量減少）；降低程度等於和大於2.5個標準差為骨質疏鬆；骨密度降低程度符合骨質疏鬆診斷標準同時伴有一處或多處骨折時為嚴重骨質疏鬆。骨密度通常用T-Score(T值)表示，T值＝（測定值-骨峰值）/正常成人骨密度標準差。診斷T值正常T值≧-1.0骨量低下-2.5＜T值＜-1.0骨質疏鬆T值≦-2.5T值用於表示絕經後婦女和大於50歲男性的骨密度水平。對於兒童、絕經前婦女以及小於50歲的男性，其骨密度水平建議用Z值表示，Z值=(測定值-同齡人骨密度均值)/同齡人骨密度標準差【測定骨密度的臨床指征】符合以下任何一條建議行骨密度測定：-女性65歲以上和男性70歲以上，無論是否有其他骨質疏鬆危險因素；-女性65歲以下和男性70歲以下，有一個或多個骨質疏鬆危險因素；-有脆性骨折史或/和脆性骨折家族史的男、女成年人；-各種原因引起的性激素水平低下的男、女成年人；-X線攝片已有骨質疏鬆改變者；-接受骨質疏鬆治療、進行療效監測者；-有影響骨代謝疾病或影響骨代謝藥物史（參考附件二）；-IOF骨質疏鬆症一分鐘測試題回答結果陽性；-OSTA結果≦-1（二）骨質疏鬆的鑒別診斷及實驗室檢查1.骨質疏鬆的鑒別診斷骨質疏鬆可由多種病因所致。在診斷原發性骨質疏鬆症之前，一定要重視排除其他影響骨代謝的疾病，以免發生漏診或誤診。需要鑒別的疾病如：影響骨代謝的內分泌疾病（性腺、腎上腺、甲狀旁腺及甲狀腺疾病等），類風濕關節炎等免疫性疾病，多發性骨髓瘤等惡性疾病，長期服用糖皮質激素或其他影響骨代謝藥物，以及各種先天和獲得性骨代謝異常疾病等（參考附件二）。2.基本檢查項目為幫助進行鑒別診斷，對已診斷和臨床懷疑骨質疏鬆的患者至少應做以下幾項基本檢查：（1）骨骼X線片：關注骨骼任何影像學的改變與疾病的關係。（2）實驗室檢查：血、尿常規：肝、腎功能：鈣、磷、鹼性磷酸酶、血清蛋白電泳等。原發性骨質疏鬆症患者通常血鈣、磷和鹼性磷酸酶值在正常範圍，當有骨折時血鹼性磷酸酶值水平有輕度升高。如以上檢查發現異常，需要進一步檢查或轉至相關專科做進一步鑒別診斷。3.酌情檢查項目為進一步鑒別診斷的需要，可酌情選擇性地進行以下檢查，如：血沉、性腺激素、25OHD、1，25（OH）2D、甲狀旁腺激素、尿鈣和磷、甲狀腺功能、皮質醇、血氣分析、血尿輕鏈、腫瘤標誌物、甚至放射性核素掃描、骨髓穿刺或骨活檢等檢查。4.骨轉換生化標誌物骨轉換生化標誌物（biochemical markers of bone turnover），就是骨組織本身的代謝（分解與合成）產物，簡稱骨標誌物（bone markers）。骨轉換標誌物分為骨形成標誌物和骨吸收標誌物，前者代表成骨細胞活動及骨形成時的代謝產物，後者代表破骨細胞活動及骨吸收時的代謝產物，特別是骨基質降解產物。在正常人不同年齡段，以及各種代謝性骨病時，骨轉換標誌物在血循環或尿液中的水平會發生不同程度的變化，代表了全身骨骼的動態狀況。這些指標的測定有助於判斷骨轉換類型、骨丟失速率、骨折風險評估、了解病情進展、干預措施的選擇以及療效監測等。有條件的單位可選擇性做骨轉換生化標誌物以指導臨床決策。骨形成標誌物骨吸收標誌物血清鹼性磷酸酶（ALP）空腹2小時的尿鈣/肌酐比例骨鈣素（OC）血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）骨鹼性磷酸酶（BALP）血清Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（S-CTX）Ⅰ型原膠原C-端前肽（PⅠCP）尿吡啶啉（Pyr）Ⅰ型原膠原N-端前肽（PⅠNP）尿脫氧吡啶啉（D- Pyr）尿Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（U-CTX）尿Ⅰ型膠原交聯N-末端肽（U-NTX）在以上諸多指標中，國際骨質疏鬆基金會（IOF）推薦Ⅰ型原膠原N-端前肽（PⅠNP）和血清Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（S-CTX）是敏感性相對較好的二個骨轉換生化標誌物。（三）骨質疏鬆診斷流程(圖表)五、預防及治療一旦發生骨質疏鬆性骨折，生活質量下降，出現各種合併症，可致殘或致死，因此骨質疏鬆症的預防比治療更為現實和重要。骨質疏鬆症初級預防指尚無骨質疏鬆但具有骨質疏鬆症危險因素者，應防止或延緩其發展為骨質疏鬆症並避免發生第一次骨折；骨質疏鬆症的二級預防指已有骨質疏鬆症，T≦-2.5或已發生過脆性骨折，其預防和治療的最終目的是避免發生骨折或再次骨折。骨質疏鬆症的預防和治療策略較完整的內容包括基礎措施，藥物干預及康復治療。（一）基礎措施「基礎」是重要的、不可缺少的。但「基礎」並不是「全部」和「唯一」。「基礎措施」的適用範圍包括：-骨質疏鬆症初級預防和二級預防-骨質疏鬆症藥物治療和康復治療期間【基礎措施】的內容包括1.調整生活方式（1）富含鈣、低鹽和適量蛋白質的均衡膳食。（2）適當戶外活動和日照，有助於骨健康的體育鍛煉和康復治療。（3）避免嗜煙、酗酒，慎用影響骨代謝的藥物。（4）採取防止跌倒的各種措施，注意是否有增加跌倒危險的疾病和葯。（5）加強自身和環境的保護措施（包括各種關節保護器）等。2.骨健康基本補充劑（1）鈣劑：我國營養學會制定成人每日鈣攝入推薦量800 mg(元素鈣)是獲得理想骨峰值，維護骨骼健康的適宜劑量，如果飲食中鈣供給不足可選用鈣劑補充，絕經後婦女和老年人每日鈣攝入推薦量為1000 mg。目前的膳食營養調查顯示我國老年人平均每日從飲食中獲鈣約400 mg，故平均每日應補充的元素鈣量為500-600 mg。鈣攝入可減緩骨的丟失，改善骨礦化。用於治療骨質疏鬆症時，應與其他藥物聯合使用。目前尚無充分證據表明單純補鈣可以替代其他抗骨質疏鬆藥物治療。鈣劑選擇要考慮其安全性和有效性，高鈣血症時應該避免使用鈣劑。此外，應注意避免超大劑量補充鈣劑潛在增加腎結石和心血管疾病的風險。（2）維生素D：促進鈣的吸收、對骨骼健康、保持肌力、改善身體穩定性、降低骨折風險有益。維生素D缺乏可導致繼發性甲狀旁腺功能亢進，增加骨吸收，從而引起或加重骨質疏鬆。成年人推薦劑量為200單位（5μg）/d，老年人因缺乏日照以及攝入和吸收障礙常有維生素D缺乏，故推薦劑量為400-800IU（10-20μg）/d。維生素D用於治療骨質疏鬆症時，劑量可為800-1200 IU，還可與其他藥物聯合使用。建議有條件的醫院酌情檢測患者血清25OHD濃度，以了解患者維生素D的營養狀態，適當補充維生素D。國際骨質疏鬆基金會建議老年人血清25OHD水平等於或高於30 ng/mL(75 nmol/L)以降低跌倒和骨折風險。此外，臨床應用維生素D製劑時應注意個體差異和安全性，定期監測血鈣和尿鈣，酌情調整劑量。（二）藥物干預【藥物干預的適應證】具備以下情況之一者，需考慮藥物治療：（1）確診骨質疏鬆症患者（骨密度：T≦-2.5），無論是否有過骨折；（2）骨量低下患者（骨密度：-2.5＜T值＜-1.0）並存在一項以上骨質疏鬆危險因素，無論是否有過骨折；（3）無骨密度測定條件時，具備以下情況之一者，也需考慮藥物治療：-已發生過脆性骨折-OSTA篩查為「高風險」-FRAXR工具計算出髖部骨折概率≥3%或任何重要的骨質疏鬆性骨折發生概率≥20%（暫借用國外的治療閾值，目前還沒有中國人的治療閾值）【抗骨質疏鬆藥物】抗骨質疏鬆藥物有多種，其主要作用機制也有所不同。或以抑制骨吸收為主，或以促進骨形成為主，也有一些多重作用機制的藥物。臨床上抗骨質疏鬆藥物的療效判斷應當包括是否能提高骨量和骨質量，最終也降低骨折風險。現對國內已批准上市的抗骨質疏鬆藥物的規範應用做如下闡述（按藥物名稱英文字母順序排列）：1.雙膦酸鹽類（Bisphosphonates）雙膦酸鹽是焦膦酸鹽的穩定類似物，其特徵為含有P-C-P基團。雙膦酸鹽與骨骼羥磷灰石有高親和力的結合，特異性結合到骨轉換活躍的骨表面上抑制破骨細胞功能，從而抑制骨吸收。不同雙膦酸鹽抑制骨吸收的效力差別很大，因此臨床上不同雙磷酸鹽藥物使用的劑量及用法也有所差異。（1）阿侖膦酸鈉適應證國內已被SFDA批准治療絕經後骨質疏鬆症、男性骨質疏鬆症和糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低發生椎體及非椎體骨折的風險。最長臨床資料長達10年。用法口服片劑，70 mg，每周一次和10 mg，每日一次；還有阿侖膦酸鈉70 mg+維生素D32800IU的複合片劑，每周一次。為避免該類藥物口服時對上消化道的刺激反應，建議阿侖膦酸鈉應空腹服藥，用200-300 mL白開水送服，服藥後30分鐘內不要平卧，應保持直立體位（站立或坐立）。另外，在此期間也應避免進食牛奶、果汁等飲料及任何食品和藥品。注意胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎者慎用。（2）依替膦酸鈉適應證國內已被SFDA批准的適應證為原發性骨質疏鬆症、絕經後骨質疏鬆症和藥物引起的骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低椎體骨折風險。用法口服片劑，每次0.2 g，一日二次，兩餐間服用。本品需間歇、周期服藥，服藥兩周後需停葯十一周，然後重新開始第二周期，停葯期間可補充鈣劑及維生素D3。服藥二小時內，避免食用高鈣食品是（例如牛奶或奶製品）以及含礦物質的營養補充劑或抗酸葯。注意腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。（3）伊班膦酸鈉適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低發生椎體及非椎體骨折的風險。用法靜脈注射劑，每三月一次間斷靜脈輸注伊班膦酸鈉2 mg，入250mL生理鹽水，靜脈滴注2小時以上。注意腎臟肌酐清除率＜35mL/分的患者不用。（4）利噻膦酸鈉適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症和糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症。有些國家也批准治療男性骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低發生椎體及非椎體骨折的風險。用法口服片劑5 mg，每日一次或片劑35 mg，每周一次，服法同阿侖膦酸鈉。注意胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎者慎用。（5）唑來膦酸注射液（密固達）適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低發生椎體及非椎體骨折的風險。用法注意腎臟肌酐清除率＜35mL/分的患者。【關於雙膦酸鹽類藥物安全性的關注】雙膦酸鹽類藥物總體安全性較好，但以下幾點應特別關註：---口服雙膦酸鹽後少數患者可能發生輕度胃腸道反應，包括輕度上腹疼痛、反酸等食管炎和胃潰瘍癥狀。故除嚴格按服藥說明書服用外，有活動性胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎者慎用。-靜脈輸注含氮雙膦酸鹽可引起一過性發熱、骨痛和肌痛等類流感樣不良反應，多在用藥3天後明顯緩解，癥狀明顯者可用非甾體抗炎葯或普通解熱止痛藥對症治療。-用藥前檢查腎功能：進入血中的約60%以原形從腎臟排泄，對於腎功能異常的患者，應慎用此類藥物或酌情減少藥物劑量。特別是靜脈輸注的雙膦酸鹽類藥物，每次給葯前應檢測患者腎功能，肌酐清除率＜35 mL/min的患者不用此類藥物。靜脈輸注時間不應少於15 min，液體不應少於250 mL。-關於下頜骨壞死：雙膦酸鹽相關的下頜骨壞死罕見。絕大多數發生於惡性腫瘤患者應用大劑量雙膦酸鹽以後，以及存在嚴重口腔健康問題的患者，如嚴重牙周病或多次牙科手術等。對患有嚴重口腔疾病或需要接受牙科手術的患者不建議使用該類藥物。（如正在服用者可停葯半年以後或骨吸收生化標誌物達到正常水平才施行手術，而且手術後至少停用雙膦酸鹽3個月。）-關於心房纖顫：目前沒有大樣本的臨床研究表明心房纖顫與雙膦酸鹽治療有直接的相關關係。-關於非典型性骨折：雖有關於長期應用雙膦酸鹽類藥物發生非典型性骨折的少數報道，但其確切原因尚不清楚，與雙膦酸鹽類藥物的關係並不確定。為提高應用雙膦酸鹽類藥物的安全性，需要長期使用者應定期進行評估。2.降鈣素類（Calcitonin）降鈣素是一種鈣調節激素，能抑制破骨細胞的生物活性和減少破骨細胞數量，從而阻止骨量丟失並增加骨量。降鈣素類藥物的另一突出特點是能明顯緩解骨痛，對骨質疏鬆性骨折或骨骼變形所致的慢性疼痛以及骨腫瘤等疾病引起的骨痛均有效，因而更適合有疼痛癥狀的骨質疏鬆症患者。目前應用於臨床的降鈣素類製劑有2種：鮭魚降鈣素和鰻魚降鈣素類似物。（1）鮭魚降鈣素（密蓋息）適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、隨機雙盲對照臨床試驗研究證據顯示每日200 U合成鮭魚降鈣素鼻噴劑降低發生椎體及非椎體骨折的風險。能明顯緩解骨痛。用法鮭魚降鈣素製劑有鼻噴劑和注射劑二種。鮭魚降鈣素鼻噴劑應用劑量為200 IU/日；鮭魚降鈣素注射劑一般應用劑量為50 IU/次，皮下或肌肉注射，根據病情每周2-7次。注意少數患者可有面部潮紅、噁心等不良反應，偶有過敏現象，可按照藥品說明書的要求確定是否做過敏試驗。（2）鰻魚降鈣素適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、能明顯緩解骨痛。用法注射製劑，用量20 U/周，肌肉注射。注意少數患者可有面部潮紅、噁心等不良反應，偶有過敏現象，過敏體質者慎用。可按照藥品說明書的要求確定是否做過敏試驗。【關於降鈣素類藥物安全性的關注】應用降鈣素，總體安全性良好，少數患者可有面部潮紅、噁心等不良反應，偶有過敏現象，可按照藥品說明書的要求確定是否做過敏試驗。降鈣素類製劑應用療程要視病情及患者的其他條件而定。3.雌激素類（Estrogen）雌激素類藥物能抑制骨轉換，阻止骨丟失。臨床研究已證明激素療法（HT），包括雌激素補充療法（ET）和雌、孕激素補充療法（EPT）能阻止骨丟失，降低骨質疏鬆性椎體、非椎體骨折的發生風險，是防治絕經後骨質疏鬆的有效措施。在各國指南中均被明確列入預防和治療絕經婦女骨質疏鬆藥物。適應證60歲以前的圍絕經和絕經後婦女，特別是有絕經期癥狀（如潮熱、出汗等）及有泌尿生殖道萎縮癥狀的婦女。禁忌證雌激素依賴性腫瘤（乳腺癌、子宮內膜癌）、血栓性疾病、不明原因陰道出血及活動性肝病和結締組織病為絕對禁忌證。子宮肌瘤、子宮內膜異位症、有乳腺癌家族史、膽囊疾病和垂體泌乳素瘤者慎用。療效臨床研究證明增加骨質疏鬆症患者腰椎和髖部骨密度、降低發生椎體及非椎體骨折的風險。明顯緩解絕經相關癥狀。用法有口服、經皮和陰道用藥多種製劑。藥物有結合雌激素、雌二醇、替勃龍等。激素治療的方案、劑量、製劑選擇及治療期限等應根據患者情況個體化選擇。注意嚴格掌握實施激素治療的適應證和禁忌證，絕經早期開始用（60歲以前），使用最低有效劑量，規範進行定期（每年）安全性檢測，重點是乳腺和子宮。【關於激素治療安全性的關注】絕經婦女正確使用激素治療，總體是安全的，以下幾點為人們特別關注的問題：---激素治療與子宮內膜癌：曾經對有子宮的婦女長期只補充雌激素，確實增加子宮內膜癌的風險。自20世紀70年代以來，對有子宮的婦女補充雌激素的同時也適當補充孕激素，子宮內膜癌的風險不再增加。這一結論已有大量高級別的臨床證據支持，是無需爭論的事實。---激素治療與乳腺癌：國際絕經學會關於絕經後婦女激素治療的最新推薦中指出：關於激素治療與乳腺癌的關係仍有爭論，而且應當放心的是其可能的風險不大，小於每年1/1000。激素治療中雌激素的不同劑量和製劑、孕激素、雄激素以及不同給葯途徑和乳腺癌的關係都需要更多的研究來探索。乳腺癌仍是激素治療的禁忌證。---激素治療與心血管病風險：激素治療不用於心血管病的預防。沒有心血管病危險因素的婦女，60歲以前開始激素治療，可能對其心血管有一定的保護作用；已經有血管的損害，或60歲以後再開始激素治療，則沒有這種保護作用了。---激素治療與血栓：激素治療輕度增加血栓風險。血栓是激素治療的禁忌證。非口服雌激素因沒有肝臟的首過效應，可能這種擔心更小，需要更多的臨床研究證實。---激素治療與體重增加：雌激素非同化激素，雖然大劑量時會有水鈉瀦留而體重增加。絕經後激素治療中使用的低劑量一般不會出現水鈉瀦留。相反，多數有安慰劑對照的臨床試驗顯示，研究後激素治療和安慰劑二組婦女的的體重均有增加，而安慰劑組婦女體重增加更明顯。總之實施激素治療要進行利與弊的全面評估，治療前必須評估患者是否有明確的治療適應證，排除禁忌證。這是保證治療利大於弊的基礎。醫生要與患者討論可能的獲益和風險，取得患者的知情同意，治療前要詢問病史和全面體檢，特別是子宮和乳腺的檢查。建議激素補充治療遵循以下原則：（1）明確的適應證和禁忌證（保證利＞弊的基礎）（2）絕經早期開始用（＜60歲），收益更大風險更小（3）應用最低有效劑量（4）治療方案個體化（5）局部問題局部治療（6）堅持定期隨訪和安全性監測（尤其是乳腺和子宮）（7）是否繼續用藥應根據每位婦女的特點每年進行利弊評估4.甲狀旁腺激素（PTH）PTH是當前促進骨形成藥物的代表性藥物：小劑量rhPTH（1-34）有促進骨形成的作用。適應證國外已批准用於治療男性和女性嚴重骨質疏鬆症，國內即將上市。療效臨床試驗表明rhPTH（1-34）能有效地治療絕經後嚴重骨質疏鬆，提高骨密度，降低椎體和非椎體骨折發生的危險。用法注射製劑。一般劑量是20 μg/d，皮下注射。注意一定要在專業醫師指導下應用。用藥期間應監測血鈣水平，防止高鈣血症的發生。治療時間不宜超過2年。【關於甲狀旁腺激素治療安全性的關注】患者對rhPTH（1-34）治療的總體耐受性較好，部分患者可能有頭暈或下肢抽搐的不良反應。有動物研究報告，rhPTH（1-34）可能增加成骨肉瘤的風險，因此對於合併Paget，s病、骨骼疾病放射治療史、腫瘤骨轉移及合併高鈣血症的患者，應避免使用rhPTH（1-34）。5.選擇性雌激素受體調節劑類（SERMs）SERMs不是雌激素，其特點是選擇性地作用於雌激素的靶器官，與不同形式的雌激素受體結合後，發生不同的生物效應。如已在國內外上市的SERMs雷洛昔芬在骨骼上與雌激素受體結合，表現出類雌激素的活性，抑制骨吸收，而在乳腺和子宮上則表現為抗雌激素的活性，因而不刺激乳腺和子宮。適應證國已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效臨床試驗表明雷洛昔芬（Raloxifene）可降低骨轉換至女性絕經前水平。阻止骨丟失，增加骨密度，降低發生椎體骨折的風險。降低雌激素受體陽性浸潤性乳癌的發生率。用法口服、每日一片雷洛昔芬（Raloxifene，60mg）。注意少數患者服藥期間會出現潮熱和下肢痙攣癥狀，潮熱癥狀嚴重的圍絕經期婦女暫時不宜用。【關於雷洛昔芬藥物安全性的關注】雷洛昔芬藥物總體安全性良好。國外研究報告該葯輕度增加靜脈栓塞的危險性，國內尚未發現類似報道。故有靜脈栓塞史及有血栓傾向者如長期卧床和久坐期間禁用。6.鍶鹽鍶（Strontium）是人體必需的微量元素之一，參與人體許多生理功能和生化效應。鍶的化學結構與鈣和鎂相似，在正常人體組織、血液、骨骼和牙齒中存在少量的鍶。人工合成的鍶鹽雷奈酸鍶（Strontium Ranelate）,是新一代抗骨質疏鬆藥物。適應證國內已被SFDA批准的適應證為治療絕經後骨質疏鬆症。療效體外實驗和臨床研究均證實雷奈酸鍶可同時作用於成骨細胞和破骨細胞，具有抑制骨吸收和促進骨形成的雙重作用。臨床研究證實應用雷奈酸鍶治療能顯著提高骨密度，改善骨微結構，降低發生椎體骨折及所有非椎體骨折的風險。最長臨床資料長達10年。用法口服2g/日，睡前服用，最好在進食2小時之後。注意不宜與鈣和食物同時服用，以免影響藥物吸收。不推薦在肌酐清除率＜30 mL/min的重度腎功能損害的患者中使用。【關於雷奈酸鍶藥物安全性的關注】雷奈酸鍶藥物總體安全性良好。常見的不良反應包括噁心、腹瀉、皮炎和濕疹，一般在治療初始時發生，程度較輕，多為暫時性，可耐受。有極少對該葯發生超敏反應的報告，多在用藥3-6周出現。臨床上發現服藥後出現皮疹的情況應儘快停葯，密切觀察並及時處理，必要時給予糖皮質激素治療。具有高靜脈血栓（VTE）風險的患者，包括既往有VTE病史的患者，慎用雷奈酸鍶。7.活性維生素D及其類似物（羅蓋全）包括1，25雙羥維生素D3（骨化三醇）和1α羥基維生素D3（α-骨化醇）。前者因不再需要經過肝臟和腎臟羥化酶羥化就有活性效應，故得名為活性維生素D。而1α羥基維生素D3則需要經25羥化酶羥化為1，25雙羥維生素D3後才具有活性效應。所以活性維生素D及其類似物更適用於老年人、腎功能不健全以及1α羥化酶缺乏的患者。（1）1，25雙羥維生素D3（骨化三醇）（2）1α羥基維生素D3（α-骨化醇）適應證國內已被SFDA批准為治療骨質疏鬆藥物。療效適當劑量的α-骨化醇能促進骨形成和礦化，並抑制骨吸收。有研究表明，活性維生素D及其類似物對增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，降低跌倒的危險，進而降低骨折風險。用法口服，0.5-1.0 μg/日。注意肝功能不全者可能會影響療效，不建議使用。【關於活性維生素D類藥物安全性的關注】治療骨質疏鬆症時應用上述劑量的活性維生素D總體是安全的。長期應用應定期監測血鈣和尿鈣水平。在治療骨質疏鬆時，可與其他抗骨質疏鬆藥物聯合應用。8.維生素K2（四烯甲萘醌）四烯甲萘醌是維生素K2的一種同型物，是γ-羧化酶的輔酶，在γ-羧基谷氨酸形成過程中起著重要的作用。γ-羧基谷氨酸是骨鈣素髮揮正常生理功能所必須的。動物試驗和臨床試驗顯示四烯甲萘醌可以促進骨形成，並有一定抑制骨吸收的作用。適應證國內已獲SFDA批准，適應證為治療絕經後骨質疏鬆症婦女，國外已批准用於治療骨質疏鬆症，緩解骨痛，提高骨量，預防骨折發生的風險。療效能夠增加骨質疏鬆患者的骨量，預防骨折發生的風險。用法成人口服15 mg，一日三次，飯後服用（空腹服用時吸收較差，必須飯後服用）。注意少數病人有胃部不適、腹痛、皮膚瘙癢、水腫和轉氨酶暫時性輕度升高。禁忌用於服用華法令的病人。9.植物雌激素尚無有力的臨床證據表明目前的植物雌激素製劑對提高骨密度、降低骨折風險等有明確療效。10.中藥國內已有數種經SFDA批准的治療骨質疏鬆的中成藥。多數有緩解癥狀、減輕骨痛的療效。中藥關於改善骨密度、降低骨折風險的大型臨床研究尚缺乏，長期療效和安全性需進一步研究。（三）抗骨質疏鬆藥物臨床關注問題1.關於聯合用藥抗骨質疏鬆藥物的聯合應用較為複雜，要考慮到藥物間的相互影響，目前尚需要大樣本、長時間的臨床研究來明確。目前已有的骨質疏鬆聯合治療方案，大多以骨密度變化為終點，其對抗骨折療效的影響，尚有利於進一步研究。總體來說，聯合使用骨質疏鬆症治療藥物，應評價潛在的不良反應和治療獲益，此外，還應充分考慮藥物經濟學的影響。聯合應用方案有二種形式，即同時聯合方案及序貫聯合方案。根據藥物作用機制和各種藥物特點，對聯合用藥暫提出以下建議：（1）同時聯合方案-鈣劑及維生素D作為骨質疏鬆症的基礎治療藥物，可以與骨吸收抑製劑或骨形成促進劑聯合使用。-通常情況下，對於骨吸收抑製劑及骨形成促進劑，不建議同時應用相同作用機制的藥物來治療骨質疏鬆症。-有研究顯示，同時應用雙膦酸鹽及甲狀旁腺激素製劑，不能取得加倍的療效。（2）序貫聯合方案尚無明確的證據指出各種抗骨質疏鬆藥物序貫應用的禁忌。可根據個體情況酌情選擇。有研究表明序貫應用骨形成促進劑和骨吸收抑製劑，能較好維持療效，臨床上是可行的。2.關於療效監測治療過程中，應注意觀察患者的依從性，良好的依從性有助於提高抗骨質疏鬆藥物降低骨折的療效。每6-12個月系統地觀察中軸骨骨密度的變化，有助於評價藥物的療效。在判斷藥效時，應充分考慮骨密度測量的最小有意義的變化值（least significant change,LSC），如何評價和計算LSC，可以參考國際臨床骨密度測量協會的網站（www.LSCD.org）。注意：外周雙能X線骨密度測量（pDXA）和定量骨超聲（QUS）等評價外周骨骼骨密度或骨質量的方法，不能反映脊柱及髖部對於藥物治療的反應，因此不適於監測藥物的療效。骨轉換生化標誌物可以在藥物治療後1-6個月發生明顯變化，通過測量其變化情況，可以了解骨吸收抑製劑或骨形成促進劑的作用效果，因此，骨轉換生化標誌物常常被用作大樣本臨床研究的觀察終點之一。有利於預測療效、增加藥物治療的依從性。但由於骨轉換生化標誌物可能存在變異、不同測量方法間的結果也有差別，因此對於評價患者個體的療效，需要充分考慮到骨密度最小有意義的變化值（LSC），同時也要儘可能採用相同的采血時間和測量方法。（四）康復治療許多基礎研究和臨床研究證明，運動是保證骨骼健康的成功措施之一，不同時期運動對骨骼的作用不同，兒童期增加骨量，成人期獲得骨量並保存骨量，老年期保存骨量減少骨丟失。針對骨質疏鬆症制定的以運動療法為主的康復治療方案已被大力推廣。運動可以從兩個方面預防脆性骨折：提高骨密度和預防跌倒。康復治療建議：1.運動原則-個體原則：由於個體的生理狀態和運動機能差異，選擇適合自己的運動方式。-評定原則：每個體在選擇運動方式時應進行生理狀態包括營養、臟器功能等方面的評估。實際生活能力評定包括獨立生活能力、生活質量等。環境評定包括居住環境、居住區的地理狀況等。-產生骨效應的原則：負重、抗阻、超負荷和累積的運動可以產生骨效應，抗運動具有部位的特異性，即承受應力的骨骼局部骨量增加。2.運動方式負重運動，抗阻運動。例如：快步走，啞鈴操，舉重，划船運動，蹬踏運動等。3.運動頻率和強度目前針對於骨質疏鬆的運動頻率和強度還未達成共識，眾多的基礎研究和臨床研究建議高強度低重複的運動可以提高效應骨的骨量，建議：負重運動每周4-5次，抗阻運動每周2-3次。強度以每次運動後肌肉有酸脹和疲乏感，休息後次日這種感覺消失為宜。四肢癱、截癱和偏癱的患者，由於神經的損傷和肌肉的失用容易發生繼發生骨質疏鬆，這些患者應增加未癱瘓肢體的抗阻運動以及負重站立和功能性電刺激。《附件一》骨密度及骨測量方法骨質疏鬆性骨折的發生與骨強度下降有關，而骨強度是由骨密度和骨質量所決定。因目前尚缺乏較為理想的骨強度直接測量或評估方法，臨床上採用骨密度（BMD）測量作為診斷骨質疏鬆、預測骨質疏鬆性骨折風險、監測自然病程以及評價藥物干預療效的最佳定量指標。骨密度是指單位體積（體積密度）或者是單位面積（面積密度）的骨量，二者能夠通過無創技術對活體進行測量。骨密度約反映骨強度的70%，若骨密度低同時伴有其他危險因素會增加骨折的危險性。骨密度及骨測量的方法也較多，不同方法在骨質疏鬆症的診斷、療效的監測以及骨折危險性的評估作用也有所不同。（一）骨密度測定方法骨密度測定方法有多種，雙能X線吸收測定法（DXA）、外周雙能X線吸收測定術（pDXA）、以及定量計算機斷層照相術（QCT）。其中DXA測量值是目前國際學術界公認的骨質疏鬆症診斷的金標準。【雙能X線吸收法】主要測量中軸骨骼部位（脊柱和髖部）以及全身骨密度。外周雙能X線吸收測定（pDXA）主要測定外周骨骼部位（前臂，足跟，手指）等。儘管測量值可用來評估特定部位及發生骨折的總體風險，但是用雙能X線吸收法測量髖部仍是預測未來髖部骨折風險的最好指標。值得注意的是DXA骨密度測定值受骨組織退變、損傷、軟組織異位鈣化和成分變化以及體位差異等影響會產生一定偏差，也受儀器的精確度及操作的規範程度影響。因此，應用DXA測定骨密度要嚴格按照質量控制要求（參照國際臨床骨密度學會ISCD的共識意見）。由於是二維掃描，因此BMD是面積密度（g/cm2）而不是真正的體積密度（g/cm3）。計算體積BMD受骨骼大小影響。例如大骨骼個體其面積骨密度值高於體積骨密度值（歐洲指南）。臨床上推薦測量的部位是腰椎1-4、總髖部和股骨頸，診斷時要結合臨床情況進行分析。【診斷標準】建議參照世界衛生組織（WHO）推薦的診斷標準。基於DXA測定：骨密度值低於同性別、同種族健康成人的骨峰值不足1個標準差屬正常；降低1-2.5個標準差之間為骨量低下（骨量減少）；降低程度等於或大於2.5個標準差為骨質疏鬆；骨密度降低程度符合骨質疏鬆診斷標準同時伴有一處或多處骨折時為嚴重骨質疏鬆（資料來源：WHO：Guidelines for preclinical evaluationand clinical trials in osteoporosis,1998,Geneva）。現在也通常用T-Score（T值）表示，即T值≥-1.0為正常，-2.5＜T值＜-1.0為骨量減少，T值≦-2.5為骨質疏鬆。【定量CT】定量CT（Quantitative Computed tomography）可分別測量松質骨和/或皮質骨的密度，進而可避免因脊椎退行性改變對骨礦測量的影響。因松質骨代謝轉化明顯高於皮質骨，故QCT可適用於療效或隨訪的監測觀察。目前，QCT的常規測量部位是腰椎椎體；也可根據具體情況在進行測量腰椎椎體骨密度的同時，並依據脊椎側位定位像進行胸腰椎體骨折有無及椎體骨折程度的形態評估。外周的QCT（pQCT）可以測量前臂或者脛骨。QCT和pQCT測量的主要局限性是X線輻射劑量和檢查費用相對較高，也尚未見QCT對骨質疏鬆症的統一診斷標準；QCT測量的質控仍有待完善。其他應用CT原理進行測量的方法，如體積（volumetric）QCT測量、微CT（Micro-CT）等尚未廣泛應用於臨床，Micro-CT更多用於研究觀察骨的微結構。（二）其他骨測量方法【定量超聲測定法（QUS）】定量超聲測定法（QUS）優越性主要在於：無放射性、可提供骨量以外骨的結構信息、價格低廉和易於攜帶。QUS檢查對預測骨折風險性有參考價值。因該設備經濟、方便，更適合用於人群篩查和基層使用。又因其無放射性，還適用於孕婦和兒童。目前QUS測量儀的種類較多，不同儀器測量的部位也不盡相同，最常見的測量部位是跟骨，其它測量部位包括脛骨和指骨等。目前QUS正常人資料庫有限、且尚未見統一的診斷標準，又因超聲測量的精確性等質控因素，對監測藥物治療反應的價值有待進一步探討。【X線攝片法】依據X線平片定量診斷骨質疏鬆的敏感性和準確性較低，因X線影像表現骨質疏鬆時，其骨量丟失可達30%以上，故X線對早期診斷的意義不大。但在無任何骨密度和骨測量方法的情況下，X線平片也應視為一種有幫助的評估手段。X線平片可觀察骨組織的形態結構，是對骨質疏鬆所致各種骨折進行定性和定位診斷的一種較好的方法。尤其是椎體骨折是骨質疏鬆性骨折的最常見部位，但常缺乏明顯臨床體征，因此，脊椎側位X線片是診斷椎體有無骨折及判定骨折程度的必要方法。X線平片也是將骨質疏鬆與其它骨代謝疾病及骨腫瘤進行鑒別的必要檢查方法。值得指出：以上所述各種骨密度及骨測量的方法在臨床應用時均應進行相應的質量控制，如對患者的隨訪測量應進行縱向質控測量，多中心研究應進行橫向的質控測量等。關於「骨肽」：通用名：骨肽注射液曾用名：骨寧注射液              本品具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏鬆作用。英文名：Ossotide Injection   本品為復方製劑，其主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等。輔料為氯化鈉。有利於骨折修復。也可用於治療增生性骨關節疾病及風濕、類風濕關節炎等。肌肉注射。一次2ml（1支）一日1次，20～30天為一療程。靜脈滴注。一次10-20ml，一日一次，溶於200ml0.9%氯化鈉溶液，15～30天為一療程。本品亦可在痛點和穴位注射或遵醫囑。骨肽片：中含有多種促進骨代謝的活性肽類及鈣、磷、鐵等無機元素，具有調節骨代謝、刺激成骨細胞增殖、促進新骨形成、以及調節鈣磷代謝作用；具有明顯增強骨鈣代謝沉積，防止骨質疏鬆的作用；具有明顯的抗炎、鎮痛的作用，在骨組織的修復和形成過程中起著重要的調控作用。包括骨形成發生蛋白（BMP）、轉化生長因子-β（TGF-β）、成纖維細胞生長因子（FGF）、胰島素樣生長因子（IGF）、血小板衍生生長因子（PDGF），表皮細胞生長因子（EGF）等，其中BMP是已知效用最強的骨生長因子。骨肽片中的有效成份以整分子形式或被胃酶降解為有活性的多肽片段通過小腸壁被吸收，自動到達作用靶位，直接產生藥理作用或誘導基因表達內源性骨生長因子產生藥理作用。該藥品用藥方便，療效肯定，是各類骨科病人期用藥的理想選擇。適應症：用於骨性關節炎，風濕、類風濕關節炎，骨折。用法用量：口服。一次1--2片，一日3次。飯後服用，15天為一療程。
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