抗蛇毒血清空前緊缺:全國只有一個廠家
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不到一秒鐘—這是眼鏡蛇從咬人到施放毒素所需的時間。眼鏡蛇一次排毒210毫克左右,而15毫克的毒素,就足以使人斃命。此後的幾個小時里,從眼鏡蛇尖利毒牙中噴射出來的毒素,會通過血液循環,進入心臟,並對人體的循環系統、神經系統和局部組織產生廣泛的毒性作用。如不及時醫治,蛇傷病人最快在五小時內,就將因循環衰竭、呼吸麻痹死亡。同屬眼鏡蛇科的銀環蛇,所需毒素更小,僅僅一毫克,便能置人於死地。
所幸的是,在抗蛇毒血清面前,即使是銀環蛇這般「老毒物」,也不再可怕。根據廣州醫學院跟蹤臨床數年的一組數據,抗蛇毒血清對蛇傷病人的治癒率高達99.4%。不過對蛇傷病人來說,抗蛇毒血清並不是「想買就買得到的解藥」。有時舉一省之力,也未必能求得哪怕一支抗蛇毒血清。
今年7月底,四川達州的普通工人周以輝在徒手殺一條眼鏡蛇時,被蛇咬傷。然而,常住人口逾8000萬的四川省,居然沒有一支抗眼鏡蛇毒血清。一起毒蛇傷人事故,逐漸演變為一場遍及全國的愛心大接力。
最終,憑藉一支從廣西空運至成都的抗眼鏡蛇毒血清,周以輝得以保全性命。蛇傷事件過後,比「愛心接力」更引人關注的,是我國脆弱的抗蛇毒血清供應鏈。
目前,全國僅上海賽倫生物技術有限公司具有生產蛇毒血清的資質。今年上半年,該廠對蛇毒血清生產線進行搬遷升級,更是令國內抗蛇毒血清出現了空前緊缺的局面。
記者了解到,目前上海賽倫的搬遷及認證工作已經完成,預計從今年起,就將具備年產20萬支抗蛇毒血清的產能。即使如此,業內人士依舊擔心:只有一家生產廠商的抗蛇毒血清供應鏈依舊脆弱。
抗蛇毒血清全國告急
今年8月17日,佛山市第一人民醫院因未能挽救一名蛇傷病人,而被告上法庭。死者家屬向佛山禪城法院起訴,要求醫院賠償57萬元。
「巧婦難為無米之炊!」看到這則報道,廣州市中醫藥大學附屬第一醫院副主任醫師李信平無奈地對時代周報記者表示,蛇傷病人在傷勢嚴重的情況下,如果沒有抗蛇毒血清,的確很難治癒,「嚴重的會導致死亡。」
作為蛇傷治療專家,李信平幾乎每天都會收治被毒蛇咬傷的患者。「前兩天才有一位重症患者脫離生命危險,從ICU病房出來。」李信平說,今年6月,他就曾在廣州媒體上指出,抗蛇毒血清的庫存越來越少。李信平當時想,通過媒體呼籲,或許能讓目前的窘境有所緩解。「當時醫院還有三種血清,現在倒好,只剩一種抗銀環蛇毒的血清了。」
「抗蛇毒血清的短缺,已經變成了一個全國性問題。」李信平說。正如李信平所言,同樣的情況也發生在浙江、福建等多個省。
杭州市中醫院皮膚科副主任醫師王小勇每年到了夏天,心裡也犯嘀咕:又到毒蛇出洞的時節,這些年,被毒蛇咬傷就診的患者似乎越來越多,但是醫院每年能分配到的抗蛇毒血清就只有這麼多。「今年到目前為止,醫院已經收治了近2000名被毒蛇咬傷的患者。」王小勇說,以往,杭州市中醫院一年能分配到的抗蛇毒血清,也就只有2000支左右。情況每年都差不多,「醫院庫存的抗蛇毒血清,無法保證讓每位蛇毒傷者都能用上。」王小勇告訴時代周報。
事實上,杭州市中醫院已經是杭州乃至整個浙江省,抗蛇毒血清儲備量最大的醫院。
生產商搬遷致產量驟降
去年底,上海賽倫生物技術有限公司開始搬遷廠房,並需要通過新的GMP(《藥品生產質量管理規範》)。一直到今年五月,這家中國大陸唯一具備生產抗蛇毒血清資質的企業,都處於停產狀態。
「我們事先與各省衛生部門進行了溝通,並且在停產前準備了一部分庫存。」上海賽倫的銷售經理黃越告訴時代周報,為了將影響降到最低,賽倫特地選擇在抗蛇毒血清需求淡季進行搬遷。
但是空前的緊缺狀況還是出現了。時代周報記者了解到,浙江省葯械採購中心目前所有的庫存血清加起來,只有不到400支,「這其中還包括了200支戰略儲備血清。」浙江省葯械採購中心藥品科科長蔡捷向時代周報透露。
浙江省的抗蛇毒血清由浙江省葯械採購中心統一採購。每年,該中心都會委託浙江英特生物製品營銷有限公司、華東醫藥寧波有限公司以及國葯控股浙江有限公司,向上海賽倫生物技術有限公司進行採購。
「每年浙江能拿到五六千支抗蛇毒血清。」蔡捷告訴時代周報記者,相較其他省份,浙江每年的份額算是高的。蔡捷表示,每個省能拿到多少份額,基本是由生產企業根據各個省的需求量進行調配,國家衛生部門一般不會介入其中。
由於上海賽倫此前一段時間的停產,今年浙江省葯械採購中心只拿到了1700支抗蛇毒血清。「據說賽倫今年到目前為止,一共也就生產了一萬多支血清。」蔡捷說。
即使算上往年留下來的庫存,抗蛇毒血清的數量也遠遠無法滿足浙江全省的需求。為了緩解抗蛇毒血清短缺的狀況,浙江省已經在今年6月7日和6月29日與浙江省經信委協商,從全省應急儲備庫中分兩次共調用100支抗蛇毒血清,作為各地應急使用。
復產後產量將會增加
「今年9月,抗蛇毒血清短缺的情況,就能夠得到根本改變。」上海賽倫的銷售經理黃越告訴時代周報,上海賽倫通過新版GMP認證,恢復生產後,產能較以往已經大大提高。今年8月28日,國家食品藥品監管局在網站上發布公告,對抗蛇毒血清的供應情況進行了核實。
國家食品藥品監管局表示,恢復生產的上海賽倫生物技術有限公司,年產量超過20萬支,「完全能夠滿足市場需求」。
不過業內人士依舊擔心抗蛇毒血清脆弱的供應鏈。時代周報記者在採訪過程中發現,幾乎所有採訪對象都向記者強調中國大陸「僅有一家生產企業」這一事實。
「我們很擔憂。」經過上海賽倫這一次停產,蔡捷也對抗蛇毒血清的供應鏈產生了疑慮—全國抗蛇毒血清的供應,都寄托在唯一一家企業的生產線上。
作為「壟斷者」,上海賽倫並不覺得生產抗蛇毒血清能獲得多大的收益。據了解,抗蛇毒血清被納入《國家基本藥物目錄》(下稱《目錄》),實行國家統一定價。目前,抗蝮蛇毒血清,每支零售價287元,抗五步蛇毒血清零售價290元,抗銀環蛇毒血清零售價379元,抗眼鏡蛇毒血清零售價則超過500元。
黃越告訴時代周報記者,這樣的價格其實並不算高。「抗蛇毒血清的生產周期大概九個月,而且報廢率高、儲存成本也高。」黃越說,國家對於這類藥品的價格,也已經有近十年沒調整過了。「以前還有利潤,現在生產成本漲得那麼快,算上運輸流通等成本,生產抗蛇毒血清甚至是虧本的。」在黃越看來,抗蛇毒血清生產成本高、利潤薄,而且技術門檻高,導致至今為止還沒有第二家生產廠家的出現。
由於價格的限值,供不應求的抗蛇毒血清,並沒有引起醫藥市場的興趣。同樣的蕭條,甚至出現在抗蛇毒血清的流通環節。儘管血清供應年年吃緊,但是相對於其他常用藥來說,抗蛇毒血清的需求量並不算大,利潤也不高,因此醫藥流通企業對抗蛇毒血清的興趣也不大。
去年,上海基本藥物招標中,便出現了抗蛇毒血清棄標的現象。同樣的情況,也曾發生在廣東省。廣東某衛生部門的官員便向記者透露,抗蛇毒血清由於數量少、價格低,一直不能引起醫藥流通企業的興趣,前幾年,一度出現過無人問津以致棄標的情況。
全國共享機制亟需建立
為了改變這種局面,廣東省專門於去年,針對質優價廉的老葯、低價葯開設「綠色通道」,由生產企業報價後直接掛網提供給醫療機構採購,整個採購過程不溢價、不競價。抗蛇毒血清被列入了「綠色通道」的範疇內。「即使這樣,也沒能引起太多企業的興趣。」上述人士告訴時代周報記者,目前為止,共有四家企業加入了「綠色通道」為廣東採購。
流通不暢所帶來的影響,並不亞於血清本身稀缺造成的困境。因此,全國範圍內多省聯動尋找血清的新聞,便越來越頻繁見諸報端。
到目前為止,我國尚無制定全國範圍內的抗蛇毒血清共享機制。對地方衛生部門而言,一旦出現血清短缺的情況,只能委託指定的醫藥流通企業,在信息不對稱、缺乏制度保障的情況下,「四處出擊」搜羅血清。
值得注意的是,在抗蛇毒血清空前短缺時期,浙江省已於今年8月23日,著手建立了全省範圍內的應急調劑機制。並向社會公布了90個抗蛇毒血清定點備貨醫療機構及聯繫方式。浙江省要求各備貨機構,嚴格按照適應症使用,不得濫用抗蛇毒血清,同時要加強庫存信息的溝通以及抗蛇毒血清的相互調劑使用工作。
蔡捷告訴記者,這是浙江省首次針對抗蛇毒血清建立統一的調劑機制。
本報特約記者 滕昶 發自上海、杭州
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