醫療不良事件定義及分類

所謂醫療不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔並可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

衛生部將醫療不良事件分為四類：一類為警告事件，是指患者非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。二類為不良後果事件，指在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。三類是未造成後果的事件，雖然發生的錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微後果而不需任何處理可完全康復。四是隱患事件，由於及時發現錯誤，未形成事實。

結合我國當前醫院的實際情況，按照SH9分類法將不良事件分為四級更合理，醫療不良事件SH9分類法是指將有無過錯事實、是否產生後果作為當前醫療不良事件的分類原則，適合當前醫療不良事件的一種分類方法。

I 級——有過錯事實並且造成後果，如果兩者有因果關係，根

據後果的嚴重程度構成「醫療事故」或「醫療差錯」，在不良事件中級別應屬最高。例：患者王íí因病情需要到íí醫院急診科就診，因該醫院病床已滿無法收治病人，接診醫師將此情況告知患者並建議轉診，但沒有對患者及時診療和積極跟進，沒有及時請專科會診，沒有及時請示上級醫師、科主任，亦未報告相關職能部門進行協調病床。導致患者病情急劇加重搶救無效死亡。

II級——無過錯事實但造成後果的事件：醫療行為無過錯，主

要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療併發症和疾病的自然轉歸，其後果可能比較嚴重，但一般不構成「醫療事故」或 「醫療差錯」。例：某患者因「前列腺增生」在íí醫院行前列腺手術治療，術後使用止血藥物引發患者急性腦梗塞。

III級——有過錯事實但未造成後果的事件：雖然發生的錯誤

事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微後果，不需任何處理可完全康復。例：標本送檢過程延誤，未影響檢驗結果事件。

IV級——無過錯事實也未造成後果的事件：由於及時發現錯

誤，未形成醫療行為的過錯事實，其級別最低。例：患者黃í於2012年í月í日住院檢查治療，檢驗科於入院第二天下午出具檢驗報告為「B」型血。入院第二天晚因患者手術需要輸血，手術醫生開具輸血醫囑及申請單（紅細胞2單位，血漿2000ml），申請單記錄血型為「B」型，血庫配血時查血型發現該患者血型為「O」型，經複查確定為「O」型，遂配置「O」型血；手術室護士在給患者輸血前核對發現檢驗報告單與血袋內標誌血型不符，未給患者用血，將此問題反饋給血庫，經血庫再次檢查確認患者血型為「O」型無誤方進行輸血。

病人安全是醫療的基本原則，是質量管理的核心。結合我院創「三甲」要求，為了鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響病人安全的事故隱患或潛在風險，通過管理人員及時分析原因，採取相應措施，最大限度地避免類似事件的發生，以達到持續改進醫療質量，減少醫療缺陷，確保醫療安全的目的。為此，我院特制定了非懲罰性不良事件報告制度與流程，開展電話、網路等多渠道報告途徑，鼓勵全院職工積极參与不良事件上報。（文/質控部  丘永明）

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