Duang！萬眾期待的「人工胰島」即將登場！

Duang！心心盼盼的「人工胰島」最新研製已獲重大進展，上市近在眼前，你期待嗎？

作者：劉倩倩

來源：醫學界內分泌頻道

近些年，人工胰島的研製正飛速發展，根本停不下來，在今年的第76屆美國糖尿病協會年會（ADA）上，許多「人工胰島」的研究廠商和機構也都來這裡爭先展示自己的成果。人工胰島為什麼會有這麼大的魅力，又有哪些最新的「人工胰腺」能夠給嚴峻的糖尿病問題帶來福音呢？

什麼是人工胰島？

人工胰島是一種新型胰島素注射技術，通過模擬人體健康的胰腺分泌胰島素的生理模式，將胰島素注入人體內的電子裝置。其形狀和大小如同BP機，通過一條與人體相連的軟管向體內持續輸注胰島素 ，是目前最準確、最簡捷、最自由的胰島素輸注系統。

人工胰島的優點？

相對於常規的胰島素治療方法，幫助1型糖尿病病人更長期平穩、安全地控制血糖以及減少低血糖症的發生，使用更方便，作用效果更明顯，更接近人類生理規律，能顯著減少病人痛苦，有效提高患者的生活質量。

那麼都有哪些「人工胰島」最值得我們期待呢？

最具潛力獎——自動泵670G

如今控制糖尿病產品中數「自動泵670G」最具有潛力，預計會在這個夏天得到FDA的「硃批」，成功上市。

自動泵670G是一個混合閉環系統，使用者必須定期對其進行校準，在吃飯以及其他需要的情況下（例如運動）調整胰島素用量，保證了胰島素輸注的基礎率和餐時大劑量。這個系統包含了胰島素輸注泵、第四代持續血糖監測儀和控制系統。

該裝置的生產商信誓旦旦的向大家保證：「這個混合閉環系統的設計目標在於自動化地向人體注輸胰島素，而且它已經通過最大型的、時間最長的家庭閉環研究的嚴格考核。我們是第一間完成了這項人工胰島技術關鍵研究的公司，而不久的幾個星期以後我們就會向FDA提交其上市批准申請書。」

不甘落後獎--單一胰高血糖素 iLET

同樣備受矚目的 iLET 緊跟自動泵670G步伐！由波士頓大學生物醫學工程教授Edward R Damiano建立的公益性社團--「β仿生學」，如今正在研發更為穩定的輸注胰高血糖素的單激素人工胰島，現在iLet的使用還需要每天進行調整，其調控途徑還需要一些時間研發。作為一個注滿胰高血糖素的單腔裝置，iLET可根據血糖值的情況通過探頭向人體注輸了極小劑量的胰高血糖素進行調節以預防低血糖。

在一項一項雙盲、安慰劑做對照的交叉研究中發現，在配合胰島素日常注射使用情況下，與安慰劑組相比，使用iLET胰高血糖素裝置的病人處於低血糖的時間（< 60 mg/dL）減少了75%。夜間低血糖發生率減少了91%。同一時間，持續的血糖監測沒有發現患者血糖值的升高，病人在注輸胰高血糖素過程中並無出現噁心、嘔吐、頭痛或者皮膚炎症。

除此以外，團隊也打算研究它在不需要注輸胰島素的情況下的使用，包括肥胖症手術後低血糖或者先天性高胰島素血症。

有待進步獎——單一胰島素「人工胰島」

其實包括自動泵670G在內，其實都是單一胰島素裝置的「人工胰島」。單一激素的「人工胰島」，即只有單腔裝置，裝滿胰島素。

研究員做了一個由20名糖尿病成人患者參加的隨機對照交叉試驗，試驗分成六組，分別使用六個佩戴三天的裝備：兩個胰島素單激素「人工胰島」（血糖目標水平為130和145mg/dL）、一個雙激素「人工胰島」（血糖目標水平為100,115或者130mg/dL），以及常規護理（根據病人病情進行調整的胰島素泵治療）。

結果發現，當不使用胰高血糖素，只使用胰島素單激素「人工胰島」，需要設置更高的血糖維持目標才能將低血糖症的發生風險降到最低。

最機智獎——雙激素「人工胰島」 iLET

既然只有單一胰島素的裝置有弊端，而單一胰高血糖素又有很好的預防低血糖發生的效果，那麼你們爭什麼？把兩樣合起來不就完了？

所以，iLET靈機一動，準備做新的改進——Damiano教授及其同事研發的「仿生胰腺」，是一個能調配釋放胰島素和胰高血糖素的完全整合型雙腔裝置，正在接受由該教授剛建立的公益性社團--「β仿生學」的不斷改進。

目前關於雙激素「人工胰島」已有相關研究數據：研究納入39名使用雙激素人工胰島的患者，讓他們在家進行為期11天沒有飲食和活動限制的治療。結果表明，與標準的胰島素泵治療相比，使用雙激素人工胰島iLet 的病人的血糖水平更低（141 vs 162 mg/dL; P < .0001），但發生低血糖事件的幾率減少了（0.6% vs 1.9%; P < .0001）；雙激素人工胰島 iLet 的使用與癥狀性低血糖事件的發生率減少有負相關關係。

Damiano 醫生表示iLET雙激素人工胰島與自動泵670G的不同之處在於：病人操心的更少了。對於iLET來講，它接管了病人的體重管理，病人大可不必忌諱飲食活動；而自動泵670G則要求病人計算碳水化合物，在吃飯前調整胰島素劑量。

「仿生胰腺」也允許病人選擇性飲食，不論病人是要吃大餐，節食還是平常的飯量，它都能相應調節其血糖水平，甚至當病人忘記吃飯，系統也會相應的為此作出「補償」，以穩定血糖水平。它就是為最大程度地方便病人的安全使用，讓病人儘可能不浪費精力在糖尿病的管理上！

對美好未來的展望

有關「人工胰島」的各項產業正在蓬勃發展，最近還有兩家公司也發表了其半閉環系統的後期試驗。每一個病人的糖尿病病情都是不一樣的，只有一種治療系統是不足以滿足所有人，只有治療系統的多元化，讓每個人可以選擇適合自己的治療方法才能更好的解決糖尿病的這個棘手的世界問題。

讓「人工胰島」的研究來的更猛烈些吧！

參考文獻：