含該成分藥材在歐美全面禁用?居民國家仍在使用!
含該成分藥材在歐美全面禁用 居民國家仍在使用!
馬兜鈴酸,赫赫有名的腎臟殺手,它創造了一個醫學名詞「中草藥腎病」!
它造成的腎損傷無法恢復,它對敏感患者只需極小劑量就可導致腎衰竭。
含該成分藥材在歐美全面禁用,在非人國家仍在使用!
含馬兜鈴酸的龍膽瀉肝丸製造了十萬例以上腎衰竭。目前,36種含有馬兜鈴酸的治療咳嗽胃疼為主的中成藥依然在合法出售。清單如下:
慎防不良反應 36種中成藥須憑醫師處方購買
慎防馬兜鈴酸引起腎臟損害等不良反應
國家食品藥品監督管理局日前根據對含馬兜鈴酸藥材及其製劑不良反應的報道以及毒副作用研究和結果的分析,決定加強對含馬兜鈴酸藥材及其製劑的監督管理,凡是含有馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮4種藥材的中藥製劑一律嚴格按處方葯管理,必須憑醫師處方購買。
目前,含有馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的中成藥有36種(品種名單見附件)。通知指出,凡2004年9月30日以後生產的中成藥中仍含有廣防己、青木香的,一律按假藥查處;凡含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的中藥製劑嚴格按處方葯管理,已作為非處方葯管理的肺安片、硃砂蓮膠囊、復方拳參片現按處方葯管理,在零售藥店購買必須憑醫師處方,患者應在醫師指導下嚴格按批准的功能主治服用;藥品零售企業未憑處方銷售含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的中藥製劑的,一律依法查處。
處方中含有馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的中藥製劑生產單位必須於2004年9月30日前在藥品標籤和說明書的【注意事項】項下統一增加以下內容:「(1)本品含×××藥材,該藥材含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。(2)本品為處方葯,必須憑醫師處方購買,在醫師指導下使用,並定期檢查腎功能,如發現腎功能異常應立即停葯。(3)兒童及老年人慎用,孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用」。對於原藥品標籤和說明書中沒有標註【注意事項】項的,應增加【注意事項】項及上述內容,未按規定加註上述內容的,一律依法查處。
同時,國家食品藥品監督管理局決定,暫停受理含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮等4種藥材的中成藥的中藥品種保護申請和已有國家標準藥品的註冊申請,暫停受理含上述4種藥材製劑的新葯註冊申請,但抗艾滋病病毒和用於診斷、預防艾滋病的新葯,治療惡性腫瘤、罕見病等的新葯以及治療尚無有效治療手段的疾病的新葯等特殊情況除外。
附件
36種含馬兜鈴酸中成藥
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