方舟子：鴻茅藥酒豈能受保護

即便鴻茅藥酒真的做過臨床試驗、毒理學試驗，其結果也是完全不可信的，他們不願公布數據，恐怕是怕大家看了數據要被笑死。

文 | 方舟子

廣州一名醫生說鴻茅藥酒是毒藥被鴻茅藥酒廠商所在地內蒙古涼城縣警方跨省抓捕一事，讓鴻茅藥酒的安全性問題再度引起公眾關注。國家藥品監督管理局因此發出通知，要求內蒙古自治區食品藥品監督管理局責成生產鴻茅藥酒的企業對藥品的安全性和有效性情況做出解釋。於是很多人才知道，原來鴻茅藥酒的安全性和有效性都還不清不楚，就可以獲得藥品批號在市場上大賣特賣了。

鴻茅藥酒負責人表示，鴻茅藥酒是國家中藥保護品種，所以臨床試驗數據、毒理學實驗數據可以不公開。我查閱《中藥品種保護條例》，裡面並沒有說臨床試驗數據、毒理學實驗數據可以不公開，不知鴻茅藥酒負責人根據什麼法規這麼說。獲得國家中藥保護品種證書的中成藥多達四千多種，但是國家中藥保護品種並不是中藥保密品種，國家葯監部門頒發國家中藥保護品種證書的目的是讓特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產，並不是要對這些中藥品種的臨床試驗數據、毒理學實驗數據保密。國家中藥保護品種分為一級和二級兩類，一級保護也只是對配方和工藝保密，並沒有要對臨床試驗數據、毒理學實驗數據保密。鴻茅藥酒獲得的是二級保護，沒有任何保密要求，連它的配方也是公開的，在中國藥典里可查到。中藥往往吹噓自己療效顯著、絕對安全，怎麼不敢讓公眾看到臨床試驗數據、毒理學實驗數據呢？一種連臨床試驗數據、毒理學實驗數據都不敢公開的藥物，怎麼可以讓人服用呢？難道是要讓消費者稀里糊塗地服毒嗎？

退一步說，即使葯監部門內部有國家中藥保護品種可以不公開臨床試驗數據、毒理學實驗數據的秘密規定，鴻茅藥酒也早就不是國家中藥保護品種了。查詢國家中藥保護品種資料庫可知，鴻茅藥酒1998年申請獲得二級保護，2005年保護期終止。按規定二級保護品種在保護期終止後可以申請延長七年。從資料庫看不出鴻茅藥酒獲得了延期。即便獲得了延期，在2012年也已經再次到期了。所以鴻茅藥酒早就不是國家中藥保護品種，怎麼能以此作為借口不公開臨床試驗數據和毒理學實驗數據呢？

鴻茅藥酒負責人倒是透露了一點毒理學實驗數據，說是從毒理實驗結果看，一個人一天喝165斤鴻茅藥酒才會中毒。我以前說過，鴻茅藥酒含有很多有毒中藥，這且不說它，我們只來說說鴻茅藥酒里的酒精。根據國家藥典的規定，鴻茅藥酒含酒精36%-38%，相當於38度的白酒。一個人要喝165斤38度白酒才會中毒，難道鴻茅藥酒找的是神仙做的實驗？

由此可見，即便鴻茅藥酒真的做過臨床試驗、毒理學試驗，其結果也是完全不可信的，他們不願公布數據，恐怕是怕大家看了數據要被笑死。

方舟子，科普作家。本名方是民，1995年獲美國密歇根州立大學生物化學博士學位，中文互聯網先驅者，創辦並主持中文最早的文學網路期刊《新語絲》。

如果想要了解更多大健康領域相關問題，歡迎訪問：科學貓頭鷹 - 首頁；或者關注微信公眾號「科學貓頭鷹」與我們互動交流。