最受矚目的廣譜抗癌藥又有新進展！可治17種癌症，有效率達75%！

　　遠程會診平台好醫友訊 日前，Loxo Oncology公司宣布已向FDA提交了其新型抗癌藥Larotrectinib的新葯申請，用於治療患有NTRK基因融合陽性成人或兒童局部晚期或轉移性實體瘤。如果審批通過，Larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批准的治療方法，並且是第一種分子意義上的腫瘤靶向治療，跨越所有傳統定義的腫瘤類型。

Larotrectinib如何與眾不同?

　　不同於以往的靶向藥物，larotrectinib(LOXO-101)是作為一款廣譜腫瘤葯來開發。它是一種高選擇性肌球蛋白受體激酶(TRK)抑製劑，擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶(TRK)的腫瘤患者，而不是針對某個解剖位置的腫瘤，這就使得它的治療範圍非常廣。

　　Larotrectinib作用的靶點TRK融合突變在幾乎各種癌症中都有可能發生，據估計，這種基因異常的發生占常見腫瘤的0.5% ~ 1%，但在某些罕見腫瘤中所佔比例超過90%，例如唾液腺癌、某種青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤中，TRK融合在腫瘤發生早期即出現，並在腫瘤生長和播散過程中持續存在。

　　出國看病服務機構好醫友了解到，在2017年召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)會議上，紀念斯隆-凱特琳癌症中心的David Hyman博士公布了larotrectinib的早期臨床數據。數據顯示，Larotrectinib在廣泛的年齡和腫瘤類型的TRK融合癌症中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性，引發了廣泛關注。

Larotrectinib最新數據振奮人心

　　今年2月，新英格蘭醫學雜誌(NEJM)在線發表了larotrectinib(LOXO-101)同時進行的三項安全性和有效性研究結果，研究顯示對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療總體反應率高達75%!

　　試驗入組了55名從4個月到76歲不等的患者，涵蓋了17種不同的TRK融合陽性的癌症類型，包括闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、結直腸癌、胃腸道間質瘤(GIST)、嬰兒纖維肉瘤、肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、甲狀腺癌等。

　　研究者評估的客觀緩解率為80%，獨立監測委員會評估的客觀緩解率為75%。1年持續緩解率為71%，1年無進展生存率為55%。中位隨訪9.4個月時，86%的緩解者繼續接受治療或接受了根治性手術治療。Larotrectinib耐受性良好，主要不良事件均為1級或2級，沒有患者因藥物相關不良反應而停葯。

　　由此可見，在TRK融合陽性的腫瘤患者中，Larotrectinib的抗腫瘤活性顯著且持續，療效不受患者年齡及腫瘤類型的影響。預計2018年上半年，larotrectinib有望在美國本土上市。

　　來源：好醫友

　　參考資料：

　　Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children.N Engl J Med. February 22 2018.

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