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基本信息介紹

巴西原料葯API市場簡介

巴西本土生產的原料葯全列表

巴西原料葯註冊全名單

在巴西註冊原料葯的中國企業全名單

原料葯註冊Registro有兩個目錄，有30多個品種，在目錄里的需要經過註冊，需要ANVISA頒發的GMP證書，光這個步驟需要2年以上的時間。不在目錄的為備案Cadastro，相關文件文件的掃描件即可。

巴西原料葯註冊要求介紹

巴西ANVISA原料葯註冊Registro官方問答

巴西原料葯登記Cadastramento問答

化學原料葯申請巴西GMP所需資料

巴西ANVISA發布多個指南文件的英文版

巴西原料葯登記註冊法規

原料葯登記/註冊查詢

添加原料葯供應商，是藥物註冊變更的一部分，參照下面的法規。 其中一個關鍵是需不需要生物等效性測試。

巴西製藥如何添加一個新的原料葯供應商？

同時可以參見原料葯標籤看所有文章，如下鏈接。

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