你想知道的HPV疫苗問題，都在這裡！

近日，國家藥品監督管理局發布公告：九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批准上市，並就公眾關心的問題，附了HPV疫苗有關的科普問題和參考答案。

以下為詳細信息：

HPV相關的科普問題及參考答案

1/ HPV和癌症是什麼關係？是不是感染上病毒就會得宮頸癌？

HPV是「人乳頭狀瘤病毒」英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中，又只有少數人會發展成宮頸癌前病變，後者中又只有極少數人會發展成為癌。所以，對大多數人而言，感染了HPV病毒，就像「宮頸得了一場感冒」，不用過於緊張害怕。

2/ 接種疫苗會不會感染病毒？

HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗，人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼，來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會造成病毒感染。

3/ 請介紹二價、四價、九價主要區別？不同效價的疫苗預防效果差別多大？如何選擇？

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗，可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳濕疣，這兩種疫苗已經在國內外上市。二價適用於9至25歲的女性，四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給葯，共6個月，才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給葯；四價疫苗是第0、2、6個月給葯。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究數據顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

4/ 九價HPV疫苗使用的禁忌症是什麼？

對此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應癥狀者，不應再次接種。

5/ 什麼樣的人群適合接種疫苗？

HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是9～26歲。

目前獲准進入中國的疫苗，二價疫苗的推薦接種年齡為9～25歲，四價疫苗的推薦接種年齡是20～45歲，此次批准上市九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。

6/ 在接種之前是否檢測體內是否感染HPV？如果感染過或者曾經有過宮頸病變，又治癒了，還可以接種嗎？

HPV可以反覆感染，一般認為接種前無需檢測體內有無HPV感染。但是從醫生角度，如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變，則另當別論，還是治療轉陰後再接種更好。也可以邊治療邊接種。

2012年韓國的研究顯示，HPV感染或由此引發的宮頸病變治癒後，進行HPV疫苗接種可以減少疾病的複發率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類HPV病毒並沒有感染過，接種還是有好處的。 這是臨床實踐的結果。

理論上認為，人體自然感染HPV後，抵抗病毒的體系是細胞免疫，主要在宮頸局部起作用，產生的抗體（對抗病毒的物質）水平很低，不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射，會引發人體產生強烈有效的免疫反應，產生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上，這樣就可以防止病毒的感染。

7/ 孕婦和哺乳期女性可以接種嗎？接種疫苗後懷孕怎麼辦？

目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數據，暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實HPV的危害並沒有想像的那麼大，這部分女性可以等一段時間，等胎兒出生和斷奶後再接種HPV疫苗也不遲。

目前沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以，在疫苗接種的6個月內如果意外懷孕，可以嚴密觀察繼續懷孕。

8/ 為何以前接種總是提到，沒有性生活的女性接種效果好呢？

即使有過性生活，照樣可以接種疫苗。以前的觀點認為，女性有性生活後，被HPV感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗，對分析結果的研究者而言，「不太好算」，從經濟上，則「不太合算」。因為，從宏觀層面，需要用最少的錢辦最大的事兒，好鋼要用在刀刃上。但是，只是不太合算，並非沒有醫學價值。如果是自己出錢去接種，可以不去考慮這種經濟效益。

9/ 為何以前接種總是提到，沒有性生活的女性接種效果好呢？

儘管理論上男性接種HPV疫苗有用，但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用，倒是可以預防男性生殖器疣，它也是HPV引發的性病。

同樣考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛生組織（WHO）的官方文件，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。

10/ 疫苗能管用多少年？

目前還不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的結果顯示，接種後5年的保護能力是沒有問題。

北歐的研究顯示，接種後10年的保護能力是沒有問題的。數學家建立過一個數學模型，顯示接種後50年保護能力也沒有問題。因此，可以這麼說，接種後保護能力維持10年是一個結論，而50年是一個推論，正確與否，需要時間檢驗。

11/ 接種了疫苗後，還用做宮頸癌篩查嗎？

無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。而且，可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑒定，當然更沒有針對性疫苗。

從宮頸癌三級防控而言，接種宮頸癌疫苗屬於一級防控（治未病），而篩查屬於二級防控（治初病），對宮頸癌的診治屬於三級防控（治已病）。不能因為第一道防線不錯（實際上還不完美）就把第二道防線給撤了。

12/ 有人接種HPV疫苗後會感到頭暈噁心，目前HPV疫苗的不良反應監測是什麼情況呢？

近年來，在英國、瑞典、日本，以及香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報道，如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等，並在日本引發集體訴訟，日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。鑒於此，國家葯監局將會同國家衛健委，對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查，做好不良反應監測工作，確保公眾接種安全。

13/ 如果需要接種疫苗，去哪兒接種?

目前,二價和四價疫苗已經在全國流通使用,如果需要接種,可以諮詢當地醫療衛生部門了解。

14/ 有人稱HPV疫苗為抗癌疫苗，這樣稱呼對不對？

HPV疫苗是預防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌，不是針對已經患癌的患者，所以稱它為抗癌疫苗是不確切的。

文章來源：國家藥品監督管理局

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