pd1臨床試驗招募
臨床試驗信息來源：
《藥物臨床試驗登記與信息公示平台》
更新截止日期：
2018年4月26日
實體瘤
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗名稱：JS001對比達卡巴嗪一線治療不可切除的或轉移的黑色素瘤
試驗分期：III期（尚未招募）
患者要求：未接受任何全身治療、組織學上證實不可切除的III期或IV期黑色素瘤。允許既往有輔助或新輔助治療，但要求隨機分組前至少3周完成。
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：PD-1黏膜黑色素瘤II期臨床研究
試驗分期：II期（招募中）
患者要求：經病理組織學證實，確為黏膜黑色素瘤；原發灶完整切除，手術切緣（-）；未接受輔助治療；
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：PD-1治療晚期腎癌及黑色素瘤的Ib期臨床研究
試驗分期：Ib 期（招募中）
患者要求：至少接受過一線標準治療後出現疾病進展或不能耐受，並經病理學確診的晚期腎細胞癌和惡性黑色素瘤患者；
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：PD-1治療晚期黑色素瘤II期臨床研究
試驗分期：II期（招募中）
患者要求：具有組織病理學確診的無法接受手術完全切除的局部進展或轉移性黑色素瘤；既往接受過黑色素瘤常規治療失敗的受試者，這些治療包括化療、靶向治療以及免疫治療。
申辦方：百奧泰生物科技（廣州）有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（BAT1306）
試驗題目：BAT1306注射液在局部晚期或轉移性實體瘤患者中的I期研究
試驗分期：I 期（招募中）
患者要求：標準治療失敗，或不耐受標準治療或無標準治療的，以及無條件接受標準治療，且經組織學或細胞學確診的局部晚期或轉移性實體瘤(優先非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、腎癌、膀胱癌及微衛星高度不穩定MSI-H或錯配修復缺陷dMMR的所有實體瘤）。
申辦方：百濟神州（上海）生物科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（BGB-A317）
試驗題目：抗PD-1單克隆抗體BGB-A317在中國晚期實體腫瘤患者的I/II期臨床研究
試驗分期：I/II期（招募中）
患者要求：入組受試者必須有經組織學或細胞學確認的晚期或轉移性腫瘤（不能切除），且自上次抗腫瘤治療以來出現進展，沒有可以接受的標準根治性治療或者受試者拒絕標準治療。
申辦方：哈爾濱譽衡製藥有限公司/ 無錫葯明康德生物技術股份有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（GLS-010）
試驗題目：GLS-010注射液治療晚期實體瘤患者（三陰性乳腺癌、肝癌為主）的I期臨床研究
試驗分期：I期（尚未招募）
患者要求：經影像學和組織學或細胞學證實為晚期實體瘤患者；無標準有效治療方案或經標準治療方案無效的患者；
申辦方：哈爾濱譽衡製藥有限公司/ 無錫葯明康德生物技術股份有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（GLS-010）
試驗題目：GLS-010注射液治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究
試驗分期：I期（招募中）
患者要求：經影像學和組織學或細胞學證實為晚期實體瘤患者；劑量爬坡研究：晚期實體瘤患者（以胃癌、食管癌為主）；擴展研究：預計入組胃癌、食管癌患者，具體瘤種將根據劑量爬坡研究結果決定。
申辦方：基石葯業（蘇州）有限公司/ 拓石葯業（上海）有限公司
藥物名稱： PD-L1抗體（重組抗PD-L1全人單克隆抗體）
試驗名稱： 評價CS1001在晚期實體瘤或淋巴瘤患者中的Ia/Ib期試驗
試驗分期：Ⅰ期（招募中）
患者要求：入組受試者必須有經組織學或細胞學確認的晚期或轉移性腫瘤（不能切除），且標準治療失敗，沒有標準治療或者受試者拒絕標準治療。受試者如過去曾接受過抗腫瘤治療，應在以往治療的毒性反應恢復至基線水平（除殘留的脫髮效應之外）或CTCAE v4.03等級評分≤ 1級後才可入組。
申辦方：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（SHR-1210）
試驗題目：SHR-1210對晚期實體瘤患者的I期臨床研究
試驗分期：I期（招募中）
患者要求：病理學確診的實體瘤；晚期（無法切除或轉移）標準治療失敗後（疾病進展或無法耐受，如化療、靶向治療以及除針對PD-1/PD-L1以外的其他免疫治療等）或缺乏有效治療方法的患者。
申辦方：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（SHR-1210）
試驗題目：SHR-1210對晚期實體瘤患者的I期臨床研究
試驗分期：I期（招募中）
患者要求：病理學確診的實體瘤（以肺、鼻咽、食管/胃及肝癌為主）；晚期（無法切除或轉移）標準治療失敗後（疾病進展或無法耐受，如化療、靶向治療以及除針對PD-1/PD-L1以外的其他免疫治療等）或缺乏有效的治療方法的患者（聯合化療組為需要一線化療的局部複發或轉移的鼻咽癌患者）。
申辦方：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司/ 上海恆瑞醫藥有限公司
藥物名稱：PD-L1抗體（SHR-1316）
試驗名稱：PD-L1抗體SHR-1316在晚期惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性研究
試驗分期：Ⅰ期（尚未招募）
患者要求：經病理學或者細胞學確診的晚期實體瘤患者，現有標準治療失敗或者缺乏有效治療方法。
申辦方：蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司/ 四川思路迪葯業有限公司
藥物名稱： PD-L1抗體（KN035）
試驗名稱： 評估KN035單葯治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究
試驗分期：Ⅰ期（招募中）
患者要求：受試者必須經病理組織學確診的局部晚期或轉移性實體瘤患者，經標準治療無效（治療後疾病進展）或患者拒絕標準治療或無有效治療手段；包括但不限於：原發性肝細胞癌（HCC）、肝內膽管細胞癌（ICC）、肝細胞-肝內膽管細胞癌混合型、肝外膽管癌（EHCC）、膽囊癌（GBC）、膀胱癌、腎細胞癌、食管鱗癌、胃腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、胰腺癌、神經內分泌腫瘤和黑色素瘤等。
申辦方：泰州翰中生物醫藥有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（HX008）
試驗題目：HX008注射液治療晚期實體瘤患者的臨床試驗
試驗分期：I期
患者要求：患有經組織學或細胞學確認的，經標準治療失敗後進展，或無法接受/沒有標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤患者；
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：JS001單多次給藥用晚期實體瘤的一期PK/PD臨床研究
試驗分期：I期（招募中）
患者要求：組織學或細胞學確診患有晚期或複發性惡性腫瘤；目前無標準治療。
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液治療晚期腫瘤I期臨床研究
試驗分期：I期（招募中）
患者要求：經標準治療失敗或不能耐受或沒有標準治療的，並經病理學確診的惡性黑色素瘤和泌尿系統腫瘤晚期惡性腫瘤
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液治療晚期實體瘤臨床研究
試驗分期：I 期（招募中）
患者要求：組織學或細胞學確診；患有晚期或複發性實體瘤的受試者（如胃腺癌、食道鱗癌、膽管細胞癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胰腺導管細胞癌、乳腺癌等）；既往至少一種全身治療失敗。
申辦方：羅氏（中國）投資有限公司
藥物名稱： PD-L1抗體（Atezolizumab）
試驗名稱： ATEZOLIZUMAB或安慰劑與紫杉醇、卡鉑及貝伐珠單抗治療卵巢癌研究
試驗分期：Ⅲ期（招募中）
患者要求：接受組織學診斷的卵巢上皮癌（EOC）、原發性腹膜癌或輸卵管癌，並滿足一定條件。
申辦方：百時美施貴寶(中國)投資有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（Nivolumab）
試驗題目：nivolumab聯合伊匹木單抗對比化療治療一線胸膜間皮瘤的研究
試驗分期：Ⅲ（尚未招募）
患者要求：組織學上已確診的惡性胸膜間皮瘤，強烈推薦胸腔鏡監查。必須患有晚期不可切除的腫瘤，且不適合治癒性治療（伴或不伴化療的手術）。疾病複發但拒絕接受潛在的治癒性挽救手術的受試者不適合。既往姑息性放療可接受，但必須與上次放療至少相隔14天，且所有早期毒性反應癥狀必須緩解。
申辦方：百時美施貴寶(中國)投資有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（Nivolumab）
試驗題目：Nivo聯合Ipi用於之前治療過的晚期或複發實體瘤受試者的研究
試驗分期：Ⅰ（尚未招募）
患者要求：晚期或複發性實體瘤需要經組織學或細胞學證實。必須有至少一種針對晚期疾病的既往系統化療失敗，或有良好的文件證明受試者拒絕接受化療或生物治療。SCLC 受試者必須有至少一種針對晚期疾病的既往系統治療失敗，且包括一次含鉑治療方案。依照實體瘤緩解評估標準（RECIST v1.1）必須有至少1個可測量病灶。
申辦方：百時美施貴寶(中國)投資有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（Nivolumab）
試驗題目：Nivolumab經治中國晚期或複發性實體瘤受試者1/2期、開放性研究
試驗分期：其他（尚未招募）
患者要求：患有晚期或複發性實體瘤
其他
申辦方：泰州君實生物醫藥科技有限公司
藥物名稱：PD-1抗體（JS001）
試驗題目：JS001治療晚期神經內分泌腫瘤Ib期臨床研究
試驗分期：Ib 期（招募中）
患者要求：具有組織病理學確診的無功能轉移性神經內分泌腫瘤，包括分化好的神經內分泌瘤和分化差的神經內分泌癌；無法接受手術切除；關於既往治療，要求如下：（1）分化差的神經內分泌癌需要既往接受過含鉑方案治療後出現進展；（2）分化好的神經內分泌瘤至少接受過一種全身系統治療，包括生長抑素類似物、mTOR抑製劑、抗血管生成藥物以及化療等。
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