國產肉毒素和進口肉毒素有區別嗎?

目前,經CFDA批准在國內流通使用的肉毒素品牌只有美國的BOTOX和國產的蘭州衡力,且兩者均為A型肉毒毒素,要說品具體有什麼區別,主要體現在其成分、擴散速度、生產工藝上,但就目前的臨床上使用上來講,這些區別在使用效果、副作用上沒有差別。

1、成分

我們現在使用的BOTOX和衡力,在醫學上稱為A型肉毒毒素,是一種蛋白質,醫美中所用肉毒素的賦形劑同為蛋白質,但是兩者的賦形劑的蛋白質並不同。BOTOX所採用的是人同體的人血白蛋白,而衡力所用材料為人異體的豬明膠。

需要注意的是異體蛋白更易引起免疫反應(過敏),但臨床上暫無有效數據證明兩者成分不同,注射後容易引發過敏。

2、擴散速度

肉毒素的副作用與其擴散速度發作有關,所以縮小擴散速度至關重要,尤其是肉毒素用於醫療美容更需注意。肉毒素的擴散速度與其分子大小有關,分子越大速度越慢,肉毒素的分子量一般為900、500 和 300KDa(千道爾頓)的神經毒素組成的複合物。

以BOTOX為例,它屬於神經毒素中分子量最大的,其分子量均由900KDa的神經毒素組成,因此它的擴散速度緩慢。國產蘭州衡力並未明確公布其分子量大小,對此不作說明。

另外,關於二者間的擴散度問題,前兩年國內有同行提到,蘭州衡力的擴散度在使用中明顯高於BOTOX,這點結論也獲得多數人的一致認同

3、生產工藝

美國BOTOX所採用的工藝為真空乾燥的方法,其不易產生抗體;而蘭州衡力採用的是凍乾乾燥法,易產生類毒素,彈類毒素出現的抗體對人體無效果。

對於二者的區別,還可參考下表進行比對。總的來說,兩者的區別對於效果和副作用等無明顯影響,究竟選擇哪一種藥劑使用,還需小仙女們根據自己的情況決定!

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